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| 平成13年度承認分より掲載。 |
| No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
|---|---|---|---|
| 1 |
眼科用レーザ角膜手術装置 VISX エキシマレーザーシステム |
医療用焼灼器 エイエムオー・マニュファクチュアリング・ユーエスエイ・エルエルシー |
一変他 平成20年6月25日 |
| 2 |
その他の外科・整形外科用手術材料(真皮欠損用グラフト) インテグラ真皮欠損用グラフト |
整形用品 センチュリーメディカル株式会社 |
承認 平成20年5月22日 |
| 3 |
血液透析濾過器 旭中空糸型ヘモダイアフィルター |
内臓機能代用器 旭化成クラレメディカル株式会社 |
承認 平成20年5月7日 |
| 4 |
除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ コンサルタ CRT-D |
内臓機能代用器 日本メドトロニック株式会社 |
承認 平成20年5月7日 |
| 5 |
その他のレーザ手術装置及びレーザコアグレータ(眼科用エキシマレーザ手術装置 エキシマレーザーシステム MEL80 |
医療用焼灼器 カールツァイスメディテック株式会社 |
承認 平成20年4月9日 |
| 6 |
除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ コンチェルト C154DWK |
内臓機能代用器 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 平成20年4月4日 |
| 7 |
再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ HOYA エアリーワンマンス |
視力補正用レンズ HOYA株式会社 |
承認 平成20年3月25日 |
| 8 |
その他の治療用又は手術用機器(電磁誘導方式体外衝撃波治療装置) ドルニエエイポス ウルトラ |
理学診療用器具 ドルニエメドテックジャパン株式会社 |
承認 平成20年3月25日 |
| 9 |
白内障・硝子体手術装置 白内障手術装置 インフィニティ ビジョンシステム |
理学診療用器具 日本アルコン株式会社 |
承認 平成20年3月13日 |
| 10 |
大動脈用ステントグラフト ゴアTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム |
内臓機能代用器 ジャパンゴアテックス株式会社 |
承認 平成20年3月12日 |
| 11 |
眼科用レーザ角膜手術装置 VISX エキシマレーザーシステム |
医療用焼灼器 ビジックス社 |
一変他 平成20年3月6日 |
| 12 |
その他のレーザ手術装置及びレーザコアグレータ テクノラス エキシマレーザーシステム |
医療用焼灼器 ボシュロム・ジャパン株式会社 |
承認 平成20年3月6日 |
| 13 |
植込み型除細動器・ペースメーカリード クイックサイト |
内臓機能代用器 St.Jude Medical CRMD |
一変他 平成20年2月28日 |
| 14 |
再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ メニコンライフリー |
視力補正用レンズ 株式会社メニコン |
承認 平成20年2月28日 |
| 15 |
植込み型除細動器・ペースメーカリード アキュイティ スティーラブル |
内臓機能代用器 ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
承認 平成20年2月26日 |
| 16 |
その他の感覚機能補助器(人工内耳システム) ハイレゾ バイオニック イヤー システム |
内臓機能代用器 株式会社日本バイオニクス |
承認 平成20年2月25日 |
| 17 |
大動脈用ステントグラフト パワーリンク ステントグラフト システム |
内臓機能代用器 コスモテック株式会社 |
承認 平成20年2月5日 |
| 18 |
再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ O2 オプティクス 2ウィーク |
視力補正用レンズ チバビジョン株式会社 |
承認 平成20年2月5日 |
| 19 |
その他の一人用生体情報モニタ及び関連機器(無侵襲ヘモグロビン測定装置) 無侵襲ヘモグロビン測定装置 R02M |
内臓機能検査用器具 シスメックス株式会社 |
承認 平成20年1月23日 |
| 20 |
ソフトコンタクトレンズ O2 オプティクス、O2 オプティクス ナイト アンド デイ、O2 オプティクス ナイト&デイ、O2 オプティクス オール・デイ、他5販売名 |
視力補正用レンズ チバビジョン株式会社 |
一変 平成20年1月21日 |