新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名		 類別
申請者名		 申請区分
承認年月日
1 眼科用レーザ角膜手術装置
アレグレット　ウェーブ 		医療用焼灼器
ＷａｖｅＬｉｇｈｔ Ｌａｓｅｒ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅ ＡＧ 		承認
平成21年5月22日
2 ハイドロコロイド材料
ケアシート「エスエス」 		整形用品
エスエス製薬株式会社 		承認
平成21年5月8日
3 中心循環系人工血管
トリプレックス 		内臓機能代用器
テルモ株式会社 		一変他
平成21年5月1日
4 角膜矯正用コンタクトレンズ
オルソ‐Ｋ 		視力補正用レンズ
株式会社アルファコーポレーション 		承認
平成21年4月28日
5 中心循環系塞栓捕捉用カテーテル
アンジオガード　ＸＰ 		医療用嘴管及び体液誘導管
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 		一変他
平成21年4月27日
6 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
プロモート　ＲＦ　３０ 		内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社 		承認
平成21年4月24日
7 血管用ステント
腎動脈用パルマッツ　ジェネシス 		内臓機能代用器
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 		承認
平成21年4月20日
8 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
プロモート　３６ 		内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社 		承認
平成21年4月16日
9 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
プロモート　ＲＦ　３６ 		内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社 		承認
平成21年4月16日
10 大動脈用ステントグラフト
ＴＡＬＥＮＴ胸部ステントグラフトシステム 		内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社 		承認
平成21年4月9日
11 除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
フロンティアＣＲＴ－Ｐ 		内臓機能代用器
フクダ電子株式会社 		承認
平成21年3月30日
12 ステント
コロフレックス 		内臓機能代用器
ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 		承認
平成21年3月26日
13 除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
フロンティアⅡ 		内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社 		承認
平成21年3月24日
14 植込み型心臓ペースメーカ
エンプライズＤＲ＋ 		内臓機能代用器
フクダ電子株式会社 		承認
平成21年3月24日
15 植込み型心臓ペースメーカ
エンプライズＳＲ＋ 		内臓機能代用器
フクダ電子株式会社 		承認
平成21年3月24日
16 冠動脈ステント
エンデバーコロナリーステントシステム 		内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社 		承認
平成21年3月24日
17 人工骨インプラント
ネオボーンＸ 		整形用品
株式会社エム・エム・ティー 		承認
平成21年3月23日
18 植込み型心臓ペースメーカ
ゼファーＳＲ 		内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社 		承認
平成21年3月17日
19 植込み型心臓ペースメーカ
ゼファーＤＲ 		内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社 		承認
平成21年3月17日
20 植込み型除細動器・ペースメーカリード
アテイン　スターフィックスリード 		内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社 		承認
平成21年2月10日