新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 眼科用レーザ角膜手術装置
VISX エキシマレーザーシステム
医療用焼灼器
エイエムオー・マニュファクチュアリング・ユーエスエイ・エルエルシー
一変他
平成20年6月25日
2 その他の外科・整形外科用手術材料(真皮欠損用グラフト)
インテグラ真皮欠損用グラフト
整形用品
センチュリーメディカル株式会社
承認
平成20年5月22日
3 血液透析濾過器
旭中空糸型ヘモダイアフィルター
内臓機能代用器
旭化成クラレメディカル株式会社
承認
平成20年5月7日
4 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
コンサルタ CRT-D
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成20年5月7日
5 その他のレーザ手術装置及びレーザコアグレータ(眼科用エキシマレーザ手術装置
エキシマレーザーシステム MEL80
医療用焼灼器
カールツァイスメディテック株式会社
承認
平成20年4月9日
6 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
コンチェルト C154DWK
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成20年4月4日
7 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
HOYA エアリーワンマンス
視力補正用レンズ
HOYA株式会社
承認
平成20年3月25日
8 その他の治療用又は手術用機器(電磁誘導方式体外衝撃波治療装置)
ドルニエエイポス ウルトラ
理学診療用器具
ドルニエメドテックジャパン株式会社
承認
平成20年3月25日
9 白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 インフィニティ ビジョンシステム
理学診療用器具
日本アルコン株式会社
承認
平成20年3月13日
10 大動脈用ステントグラフト
ゴアTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
ジャパンゴアテックス株式会社
承認
平成20年3月12日
11 眼科用レーザ角膜手術装置
VISX エキシマレーザーシステム
医療用焼灼器
ビジックス社
一変他
平成20年3月6日
12 その他のレーザ手術装置及びレーザコアグレータ
テクノラス エキシマレーザーシステム
医療用焼灼器
ボシュロム・ジャパン株式会社
承認
平成20年3月6日
13 植込み型除細動器・ペースメーカリード
クイックサイト
内臓機能代用器
St.Jude Medical CRMD
一変他
平成20年2月28日
14 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
メニコンライフリー
視力補正用レンズ
株式会社メニコン
承認
平成20年2月28日
15 植込み型除細動器・ペースメーカリード
アキュイティ スティーラブル
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
承認
平成20年2月26日
16 その他の感覚機能補助器(人工内耳システム)
ハイレゾ バイオニック イヤー システム
内臓機能代用器
株式会社日本バイオニクス
承認
平成20年2月25日
17 大動脈用ステントグラフト
パワーリンク ステントグラフト システム 
内臓機能代用器
コスモテック株式会社
承認
平成20年2月5日
18 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
O2 オプティクス 2ウィーク
視力補正用レンズ
チバビジョン株式会社
承認
平成20年2月5日
19 その他の一人用生体情報モニタ及び関連機器(無侵襲ヘモグロビン測定装置)
無侵襲ヘモグロビン測定装置 R02M
内臓機能検査用器具
シスメックス株式会社
承認
平成20年1月23日
20 ソフトコンタクトレンズ
O2 オプティクス、O2 オプティクス ナイト アンド デイ、O2 オプティクス ナイト&デイ、O2 オプティクス オール・デイ、他5販売名
視力補正用レンズ
チバビジョン株式会社
一変
平成20年1月21日