新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 人工股関節
トライデントHA寛骨臼カップシステム
整形用品
日本ストライカー株式会社
承認
平成19年6月4日
2 植込み型心臓ペースメーカの導線
クイックサイト
内臓機能代用器
St.Jude Medical CRMD
承認
平成19年6月1日
3 植込み型心臓ペースメーカの導線
エースキュラ
内臓機能代用器
St.Jude Medical CRMD
承認
平成19年6月1日
4 その他の除細動器及び関連機器(植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ(除細動機能付))
エピック HF
理学診療用器具
St.Jude Medical CRMD
承認
平成19年6月1日
5 その他の除細動器及び関連機器(植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ(除細動機能付))
アトラス+ HF
理学診療用器具
St.Jude Medical CRMD
承認
平成19年6月1日
6 陽子線治療装置
陽子線治療システム PROBEAT(PT-W01)
医療用物質生成器
株式会社日立製作所
承認
平成19年5月30日
7 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
コンチェルト C154DWK
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成19年5月29日
8 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
シードUV-1
視力補正用レンズ
株式会社シード
承認
平成19年5月22日
9 人工股関節
CentPillar TMZF ステム
整形用品
日本ストライカー株式会社
承認
平成19年5月8日
10 その他の医用内視鏡(カプセル型電子内視鏡システム)
ギブン画像診断システム
医療用鏡
ギブン・イメージング株式会社
承認
平成19年4月23日
11 治療用電気手術器
Cool-tip RF システム
電気手術器
タイコヘルスケアジャパン株式会社
一変他
平成19年4月13日
12 プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドELポンプ
医薬品注入器
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成19年4月13日
13 冠動脈ステント
TAXUS エクスプレス2 ステント
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
承認
平成19年3月30日
14 人工心膜用補綴材
ASD閉鎖セット
整形用品
日本ライフライン株式会社
一変他
平成19年3月15日
15 冠動脈ステント
Cypherステント
内臓機能代用器
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
一変他
平成19年3月15日
16 植込み型除細動器・ペースメーカリード
アテイン OTW バイポーラリード
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成19年2月9日
17 プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドELポンプ
医薬品注入器
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成19年1月26日
18 他に分類されない歯科材料(手用切削補助液)
カリソルブ
歯科用研削材料
株式会社ディーパック
承認
平成19年1月23日
19 合成繊維製人工血管
トリプレックス
内臓機能代用器
テルモ株式会社
承認
平成19年1月23日
20 その他の人工血管
エクスクルーダーY字型ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
ジャパンゴアテックス株式会社
承認
平成19年1月22日