新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名		 類別
申請者名		 申請区分
承認年月日
1 角膜矯正用コンタクトレンズ
ビジュアルエメラルド 		視力補正用レンズ
株式会社テクノピア 		承認
平成22年9月1日
2 歯科用漂白材
ティオン　オフィス 		歯冠材料
株式会社ジーシー 		承認
平成22年8月31日
3 角膜矯正用コンタクトレンズ
ボシュロム　オルソケー 		視力補正用レンズ
ボシュロム・ジャパン株式会社 		承認
平成22年8月23日
4 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
プレシジョン　プラス　ＳＣＳ　システム 		理学診療用器具
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 		承認
平成22年8月23日
5 大動脈用ステントグラフト
ＴＡＬＥＮＴ　胸部ステントグラフトシステム 		内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社 		一変他
平成22年8月23日
6 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
アイミーアクアフィニティ 		視力補正用レンズ
旭化成アイミー株式会社 		承認
平成22年7月21日
7 中心循環系塞栓捕捉用カテーテル
ガードワイヤ・プロテクションシステム 		医療用嘴管及び体液誘導管
日本メドトロニック株式会社 		承認
平成22年7月6日
8 非医療従事者向け自動除細動器
ＺＯＬＬ　ＡＥＤ　Ｐｌｕｓ　半自動除細動器 		理学診療用器具
ゾールメディカルコーポレーション 		承認
平成22年7月5日
9 植込み型除細動器・ペースメーカリード
アキュイティ　スパイラル 		内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 		承認
平成22年6月23日
10 抗菌性カテーテル被覆・保護材
テガダーム　ＣＨＧ　ドレッシング　 		整形用品
スリーエム　ヘルスケア株式会社 		承認
平成22年6月14日
11 単回使用棘間留置器具
Ｘ－ＳＴＯＰ　ＰＥＥＫ　インプラント 		整形用品
メドトロニックソファモアダネック株式会社 		承認
平成22年6月14日
12 ダイオードレーザ
ＥＬＶｅＳレーザー 		医療用焼灼器
株式会社インテグラル 		承認
平成22年6月14日
13 抗菌性換気用気管チューブ
バード　アジェント　Ｉ．Ｃ． 		医療用嘴管及び体液誘導管
株式会社メディコン 		承認
平成22年6月14日
14 単回使用椎体用矯正器具
ＫＹＰＨＯＮ　ＢＫＰシステム 		整形用機械器具
メドトロニックソファモアダネック株式会社 		一変他
平成22年6月11日
15 眼科用レーザ角膜手術装置
イントラレースＦＳレーザー 		医療用焼灼器
エイエムオー・ジャパン株式会社 		承認
平成22年6月2日
16 体成分分析装置
口腔水分計ムーカス 		内臓機能検査用器具
株式会社ライフ 		承認
平成22年6月2日
17 振動式末梢血管貫通用カテーテルシステム
クロッサーシステム 		医療用嘴管及び体液誘導管
ＵＳＣＩジャパン株式会社 		承認
平成22年4月30日
18 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Ｍｅｒｃｉリトリーバー 		医療用嘴管及び体液誘導管
センチュリーメディカル株式会社 		承認
平成22年4月30日
19 血球細胞除去用浄化器
セルソーバＥ 		内臓機能代用器
旭化成クラレメディカル株式会社 		一変他
平成22年4月30日
20 人工心膜用補綴材
ＡＳＤ閉鎖セット 		整形用品
日本ライフライン株式会社 		一変他
平成22年4月28日