新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名		 類別
申請者名		 申請区分
承認年月日
1 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
プロモート　３６ 		内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社 		承認
平成21年4月16日
2 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
プロモート　ＲＦ　３６ 		内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社 		承認
平成21年4月16日
3 大動脈用ステントグラフト
ＴＡＬＥＮＴ胸部ステントグラフトシステム 		内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社 		承認
平成21年4月9日
4 除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
フロンティアＣＲＴ－Ｐ 		内臓機能代用器
フクダ電子株式会社 		承認
平成21年3月30日
5 ステント
コロフレックス 		内臓機能代用器
ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 		承認
平成21年3月26日
6 除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
フロンティアⅡ 		内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社 		承認
平成21年3月24日
7 植込み型心臓ペースメーカ
エンプライズＤＲ＋ 		内臓機能代用器
フクダ電子株式会社 		承認
平成21年3月24日
8 植込み型心臓ペースメーカ
エンプライズＳＲ＋ 		内臓機能代用器
フクダ電子株式会社 		承認
平成21年3月24日
9 冠動脈ステント
エンデバーコロナリーステントシステム 		内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社 		承認
平成21年3月24日
10 人工骨インプラント
ネオボーンＸ 		整形用品
株式会社エム・エム・ティー 		承認
平成21年3月23日
11 植込み型心臓ペースメーカ
ゼファーＳＲ 		内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社 		承認
平成21年3月17日
12 植込み型心臓ペースメーカ
ゼファーＤＲ 		内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社 		承認
平成21年3月17日
13 植込み型除細動器・ペースメーカリード
アテイン　スターフィックスリード 		内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社 		承認
平成21年2月10日
14 植込み型除細動器・ペースメーカリード
クイックフレックス 		内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社 		承認
平成21年1月29日
15 歯科用骨内インプラント材
ミューワンＨＡインプラント 		整形用品
山八歯材工業株式会社 		承認
平成21年1月29日
16 冠動脈ステント
タクサス　リバティー　ステントシステム 		内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社 		承認
平成21年1月28日
17 血管内光断層撮影用カテーテル
血管内ＯＣＴイメージワイヤー 		医療用嘴管及び体液誘導管
株式会社　グッドマン 		一変他
平成21年1月26日
18 ＯＣＴ画像診断装置
血管内ＯＣＴイメージングシステム 		理学診療用器具
株式会社　グッドマン 		一変他
平成21年1月26日
19 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
ＰＤＡ閉鎖セット 		医療用嘴管及び体液誘導管
日本ライフライン株式会社 		承認
平成20年12月26日
20 体内固定システム
ＶＥＰＴＲ　システム 		整形用品
シンセス株式会社 		承認
平成20年12月22日