新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ＯＮＹＸ液体塞栓システムＬＤ	医療用嘴管及び体液誘導管イーヴィースリー株式会社	一変他平成23年6月13日
2	中心循環系塞栓除去用カテーテルＰｅｎｕｍｂｒａシステム	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社メディコスヒラタ	承認平成23年6月9日
3	冠動脈ステントＸＩＥＮＣＥ　Ｖ　薬剤溶出ステント	内臓機能代用器アボット　バスキュラー　ジャパン株式会社	一変他平成23年6月3日
4	冠動脈ステントＰＲＯＭＵＳ　薬剤溶出ステント	内臓機能代用器アボット　バスキュラー　ジャパン株式会社	一変他平成23年6月3日
5	単回使用椎体用矯正器具ＫＹＰＨＯＮ　ＢＫＰシステム	整形用機械器具メドトロニックソファモアダネック株式会社	一変他平成23年6月3日
6	整形外科用骨セメントＫＹＰＨＯＮ　ＢＫＰ　骨セメント　ＨＶ－Ｒ	整形用品メドトロニックソファモアダネック株式会社	一変他平成23年6月3日
7	下大静脈フィルタ下大静脈フィルターセット	医療用嘴管及び体液誘導管Ｃｏｏｋ　Ｊａｐａｎ株式会社	一変他平成23年5月23日
8	陰圧創傷治療システムＶ．Ａ．Ｃ．ＡＴＳ治療システム	整形用品ケーシーアイ株式会社	一変他平成23年5月19日
9	中心循環系塞栓除去用カテーテルＭｅｒｃｉ　リトリーバー	医療用嘴管及び体液誘導管センチュリーメディカル株式会社	一変他平成23年5月19日
10	人工股関節寛骨臼コンポーネントＡｑｕａｌａライナー	整形用品日本メディカルマテリアル株式会社	承認平成23年4月28日
11	ネオジミウム・ヤグ倍周波数レーザＡＭＳ　ＧｒｅｅｎＬｉｇｈｔ　ＨＰＳ　コンソール	医療用焼灼器Ａｍｅｒｉｃａｎ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｉｎｃ．	承認平成23年4月18日
12	単回使用レーザガイド用プローブＡＭＳ　ＧｒｅｅｎＬｉｇｈｔ　ＨＰＳ　ファイバー	医療用焼灼器Ａｍｅｒｉｃａｎ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｉｎｃ．	承認平成23年4月18日
13	自動植込み型除細動器フォーティファイ　ＳＴ　Ｐｒｅ	理学診療用器具セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成23年4月13日
14	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータユニファイ	内臓機能代用器セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成23年4月13日
15	ブタ心臓弁ＳＪＭエピック生体弁	内臓機能代用器セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成23年4月8日
16	植込み型除細動器・ペースメーカリードＳｉｔｕｓ　２　ＯＴＷリード	内臓機能代用器Ｓｏｒｉｎ　ＣＲＭ	承認平成23年3月29日
17	ヒト自家移植組織ジェイス	内臓機能代用器株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング	一変他平成23年3月18日
18	大動脈用ステントグラフトＣＯＯＫ　Ｚｅｎｉｔｈ　ＴＸ２　ＴＡＡ　エンドバスキュラーグラフト	内臓機能代用器Ｃｏｏｋ　Ｊａｐａｎ株式会社	承認平成23年3月16日
19	冠動脈ステントノボリ	内臓機能代用器テルモ株式会社	承認平成23年3月9日
20	骨固定型補聴器Ｃｏｃｈｌｅａｒ　Ｂａｈａ　システム	補聴器株式会社日本コクレア	承認平成23年3月9日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ＯＮＹＸ液体塞栓システムＬＤ	医療用嘴管及び体液誘導管イーヴィースリー株式会社	一変他平成23年6月13日
2	中心循環系塞栓除去用カテーテルＰｅｎｕｍｂｒａシステム	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社メディコスヒラタ	承認平成23年6月9日
3	冠動脈ステントＸＩＥＮＣＥ　Ｖ　薬剤溶出ステント	内臓機能代用器アボット　バスキュラー　ジャパン株式会社	一変他平成23年6月3日
4	冠動脈ステントＰＲＯＭＵＳ　薬剤溶出ステント	内臓機能代用器アボット　バスキュラー　ジャパン株式会社	一変他平成23年6月3日
5	単回使用椎体用矯正器具ＫＹＰＨＯＮ　ＢＫＰシステム	整形用機械器具メドトロニックソファモアダネック株式会社	一変他平成23年6月3日
6	整形外科用骨セメントＫＹＰＨＯＮ　ＢＫＰ　骨セメント　ＨＶ－Ｒ	整形用品メドトロニックソファモアダネック株式会社	一変他平成23年6月3日
7	下大静脈フィルタ下大静脈フィルターセット	医療用嘴管及び体液誘導管Ｃｏｏｋ　Ｊａｐａｎ株式会社	一変他平成23年5月23日
8	陰圧創傷治療システムＶ．Ａ．Ｃ．ＡＴＳ治療システム	整形用品ケーシーアイ株式会社	一変他平成23年5月19日
9	中心循環系塞栓除去用カテーテルＭｅｒｃｉ　リトリーバー	医療用嘴管及び体液誘導管センチュリーメディカル株式会社	一変他平成23年5月19日
10	人工股関節寛骨臼コンポーネントＡｑｕａｌａライナー	整形用品日本メディカルマテリアル株式会社	承認平成23年4月28日
11	ネオジミウム・ヤグ倍周波数レーザＡＭＳ　ＧｒｅｅｎＬｉｇｈｔ　ＨＰＳ　コンソール	医療用焼灼器Ａｍｅｒｉｃａｎ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｉｎｃ．	承認平成23年4月18日
12	単回使用レーザガイド用プローブＡＭＳ　ＧｒｅｅｎＬｉｇｈｔ　ＨＰＳ　ファイバー	医療用焼灼器Ａｍｅｒｉｃａｎ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｉｎｃ．	承認平成23年4月18日
13	自動植込み型除細動器フォーティファイ　ＳＴ　Ｐｒｅ	理学診療用器具セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成23年4月13日
14	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータユニファイ	内臓機能代用器セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成23年4月13日
15	ブタ心臓弁ＳＪＭエピック生体弁	内臓機能代用器セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成23年4月8日
16	植込み型除細動器・ペースメーカリードＳｉｔｕｓ　２　ＯＴＷリード	内臓機能代用器Ｓｏｒｉｎ　ＣＲＭ	承認平成23年3月29日
17	ヒト自家移植組織ジェイス	内臓機能代用器株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング	一変他平成23年3月18日
18	大動脈用ステントグラフトＣＯＯＫ　Ｚｅｎｉｔｈ　ＴＸ２　ＴＡＡ　エンドバスキュラーグラフト	内臓機能代用器Ｃｏｏｋ　Ｊａｐａｎ株式会社	承認平成23年3月16日
19	冠動脈ステントノボリ	内臓機能代用器テルモ株式会社	承認平成23年3月9日
20	骨固定型補聴器Ｃｏｃｈｌｅａｒ　Ｂａｈａ　システム	補聴器株式会社日本コクレア	承認平成23年3月9日