新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	植込み型補助人工心臓植込み型補助人工心臓ＨｅａｒｔＭａｔｅ　ＸＶＥ　ＬＶＡＳ	内臓機能代用器ニプロ株式会社	承認平成21年11月18日
2	植込み型疼痛緩和用スティミュレータＧｅｎｅｓｉｓ　Ｓｉｎｇｌｅ　８　ニューロスティミュレータ	理学診療用器具セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成21年11月12日
3	胃十二指腸用ステントウォールフレックス　十二指腸用ステント	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	承認平成21年11月10日
4	陰圧創傷治療システムＶ．Ａ．Ｃ．ＡＴＳ治療システム	整形用品ケーシーアイ株式会社	承認平成21年11月2日
5	他に分類されない生体現象計測・監視システム（組織内グルコース測定器具）メドトロニック　ミニメド　ＣＧＭＳ－Ｇｏｌｄ	内臓機能検査用器具日本メドトロニック株式会社	承認平成21年10月30日
6	植込み型除細動器・ペースメーカリードオプティセンスＳ	内臓機能代用器セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成21年10月28日
7	植込み型除細動器・ペースメーカリードオプティセンス　Ｏｐｔｉｍ	内臓機能代用器セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成21年10月28日
8	植込み型除細動器・ペースメーカリードオプティセンスオプティムリード	内臓機能代用器フクダ電子株式会社	承認平成21年10月28日
9	アブレーション向け循環器用カテーテルＣｏｏｌ　Ｐａｔｈ　Ｄｕｏ　イリゲーションカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成21年10月19日
10	超音波式ハイパサーミアシステムＭＲガイド下集束超音波治療器　ＥｘＡｂｌａｔｅ　２０００	理学診療用器具ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社	承認平成21年9月1日
11	頸動脈用ステント頸動脈用プリサイス	内臓機能代用器ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	一変他平成21年8月25日
12	吸収性組織補強材デュラシール　ブルースプレー	整形用品タイコヘルスケアジャパン株式会社	承認平成21年8月21日
13	再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズＯ２オプティクス	視力補正用レンズチバビジョン株式会社	一変他平成21年8月13日
14	アブレーション向け循環器用カテーテルＣｏｏｌ　Ｐａｔｈ　アブレーションシステム	医療用嘴管及び体液誘導管セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成21年8月10日
15	体外衝撃波疼痛治療装置ドルニエエイポス　ウルトラ	理学診療用器具ドルニエメドテックジャパン株式会社	一変他平成21年8月6日
16	人工膝関節脛骨コンポーネントブレンド－Ｅ	整形用品ナカシマメディカル株式会社	承認平成21年8月6日
17	滅菌済み血管処置用チューブ及びカテーテルハイドロコイル　エンボリック　システム	医療用嘴管及び体液誘導管テルモ株式会社	承認平成21年8月6日
18	植込み型心臓ペースメーカアルトゥーア　６０　ＤＲ	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	承認平成21年8月5日
19	植込み型心臓ペースメーカアルトゥーア　６０　ＳＲ	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	承認平成21年8月5日
20	内視鏡下拡張用カテーテルＲｅｌｉｅｖａ副鼻腔拡張用バルーンカテーテルセット	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社メディコスヒラタ	承認平成21年7月24日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	植込み型補助人工心臓植込み型補助人工心臓ＨｅａｒｔＭａｔｅ　ＸＶＥ　ＬＶＡＳ	内臓機能代用器ニプロ株式会社	承認平成21年11月18日
2	植込み型疼痛緩和用スティミュレータＧｅｎｅｓｉｓ　Ｓｉｎｇｌｅ　８　ニューロスティミュレータ	理学診療用器具セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成21年11月12日
3	胃十二指腸用ステントウォールフレックス　十二指腸用ステント	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	承認平成21年11月10日
4	陰圧創傷治療システムＶ．Ａ．Ｃ．ＡＴＳ治療システム	整形用品ケーシーアイ株式会社	承認平成21年11月2日
5	他に分類されない生体現象計測・監視システム（組織内グルコース測定器具）メドトロニック　ミニメド　ＣＧＭＳ－Ｇｏｌｄ	内臓機能検査用器具日本メドトロニック株式会社	承認平成21年10月30日
6	植込み型除細動器・ペースメーカリードオプティセンスＳ	内臓機能代用器セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成21年10月28日
7	植込み型除細動器・ペースメーカリードオプティセンス　Ｏｐｔｉｍ	内臓機能代用器セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成21年10月28日
8	植込み型除細動器・ペースメーカリードオプティセンスオプティムリード	内臓機能代用器フクダ電子株式会社	承認平成21年10月28日
9	アブレーション向け循環器用カテーテルＣｏｏｌ　Ｐａｔｈ　Ｄｕｏ　イリゲーションカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成21年10月19日
10	超音波式ハイパサーミアシステムＭＲガイド下集束超音波治療器　ＥｘＡｂｌａｔｅ　２０００	理学診療用器具ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社	承認平成21年9月1日
11	頸動脈用ステント頸動脈用プリサイス	内臓機能代用器ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	一変他平成21年8月25日
12	吸収性組織補強材デュラシール　ブルースプレー	整形用品タイコヘルスケアジャパン株式会社	承認平成21年8月21日
13	再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズＯ２オプティクス	視力補正用レンズチバビジョン株式会社	一変他平成21年8月13日
14	アブレーション向け循環器用カテーテルＣｏｏｌ　Ｐａｔｈ　アブレーションシステム	医療用嘴管及び体液誘導管セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成21年8月10日
15	体外衝撃波疼痛治療装置ドルニエエイポス　ウルトラ	理学診療用器具ドルニエメドテックジャパン株式会社	一変他平成21年8月6日
16	人工膝関節脛骨コンポーネントブレンド－Ｅ	整形用品ナカシマメディカル株式会社	承認平成21年8月6日
17	滅菌済み血管処置用チューブ及びカテーテルハイドロコイル　エンボリック　システム	医療用嘴管及び体液誘導管テルモ株式会社	承認平成21年8月6日
18	植込み型心臓ペースメーカアルトゥーア　６０　ＤＲ	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	承認平成21年8月5日
19	植込み型心臓ペースメーカアルトゥーア　６０　ＳＲ	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	承認平成21年8月5日
20	内視鏡下拡張用カテーテルＲｅｌｉｅｖａ副鼻腔拡張用バルーンカテーテルセット	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社メディコスヒラタ	承認平成21年7月24日