新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名		 類別
申請者名		 申請区分
承認年月日
1 自動植込み型除細動器
アナリスト　アクセル　ＲＦ　ＶＲ 		理学診療用器具
セント・ジュード・メディカル株式会社 		承認
平成22年12月17日
2 デュアルチャンバ自動植込み型除細動器
アナリスト　アクセル　ＲＦ　ＤＲ 		理学診療用器具
セント・ジュード・メディカル株式会社 		承認
平成22年12月17日
3 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
プロモート　アクセル　ＲＦ 		内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社 		承認
平成22年12月17日
4 大動脈用ステントグラフト
ＴＡＬＥＮＴ　腹部ステントグラフトシステム 		内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社 		承認
平成22年12月17日
5 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
パラダイムＣＲＴ－Ｄ 		内臓機能代用器
Ｓｏｒｉｎ　Ｂｉｏｍｅｄｉｃａ　ＣＲＭ 		承認
平成22年12月14日
6 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
オベイシオＣＲＴ－Ｄ 		内臓機能代用器
Ｓｏｒｉｎ　ＣＲＭ 		承認
平成22年12月14日
7 血管用ステント
エクスプレス　ＳＤ　腎動脈拡張用ステントシステム 		内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 		承認
平成22年12月14日
8 植込み型心臓ペースメーカ
ニュアンスＤＲ　ＲＦ 		内臓機能代用器
フクダ電子株式会社　 		承認
平成22年12月9日
9 植込み型心臓ペースメーカ
ニュアンスＤＲ 		内臓機能代用器
フクダ電子株式会社　 		承認
平成22年12月9日
10 植込み型補助人工心臓システム
ＤｕｒａＨｅａｒｔ左心補助人工心臓システム 		内臓機能代用器
テルモ株式会社 		承認
平成22年12月8日
11 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓ＥＶＡＨＥＡＲＴ 		内臓機能代用器
株式会社サンメディカル技術研究所 		承認
平成22年12月8日
12 植込み型心臓ペースメーカ
アクセントＤＲ　ＡＣＣ 		内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社 		承認
平成22年12月7日
13 除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
アンセム　ＡＣＣ 		内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社 		承認
平成22年12月7日
14 植込み型心臓ペースメーカ
アクセントＲＦ　ＤＲ　ＡＣＣ 		内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社 		承認
平成22年12月7日
15 除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
アンセムＲＦ　ＡＣＣ 		内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社 		承認
平成22年12月7日
16 冠動脈ステント
タクサス　リバティー　ステントシステム 		内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社 		一変他
平成22年12月2日
17 血液透析濾過器
マキシフラックス 		内臓機能代用器
ニプロ株式会社 		承認
平成22年12月1日
18 多焦点後房レンズ
アルコン　アクリソフ　ＩＱ　レストア　シングルピース 		視力補正用レンズ
日本アルコン株式会社 		一変他
平成22年11月22日
19 人工膝関節脛骨コンポーネント
トラベキュラーメタルモノブロック 		整形用品
ジンマー株式会社 		承認
平成22年11月9日
20 中空糸型透析器
トレライトＮＶ 		内臓機能代用器
東レ株式会社 		承認
平成22年10月21日