新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 歯科用漂白材
ティオン オフィス
歯冠材料
株式会社ジーシー
承認
平成22年8月31日
2 角膜矯正用コンタクトレンズ
ボシュロム オルソケー
視力補正用レンズ
ボシュロム・ジャパン株式会社
承認
平成22年8月23日
3 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
プレシジョン プラス SCS システム
理学診療用器具
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
承認
平成22年8月23日
4 大動脈用ステントグラフト
TALENT 胸部ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成22年8月23日
5 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
アイミーアクアフィニティ
視力補正用レンズ
旭化成アイミー株式会社
承認
平成22年7月21日
6 中心循環系塞栓捕捉用カテーテル
ガードワイヤ・プロテクションシステム
医療用嘴管及び体液誘導管
日本メドトロニック株式会社
承認
平成22年7月6日
7 非医療従事者向け自動除細動器
ZOLL AED Plus 半自動除細動器
理学診療用器具
ゾールメディカルコーポレーション
承認
平成22年7月5日
8 植込み型除細動器・ペースメーカリード
アキュイティ スパイラル
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
承認
平成22年6月23日
9 抗菌性カテーテル被覆・保護材
テガダーム CHG ドレッシング 
整形用品
スリーエム ヘルスケア株式会社
承認
平成22年6月14日
10 単回使用棘間留置器具
X-STOP PEEK インプラント
整形用品
メドトロニックソファモアダネック株式会社
承認
平成22年6月14日
11 ダイオードレーザ
ELVeSレーザー
医療用焼灼器
株式会社インテグラル
承認
平成22年6月14日
12 抗菌性換気用気管チューブ
バード アジェント I.C.
医療用嘴管及び体液誘導管
株式会社メディコン
承認
平成22年6月14日
13 単回使用椎体用矯正器具
KYPHON BKPシステム
整形用機械器具
メドトロニックソファモアダネック株式会社
一変他
平成22年6月11日
14 眼科用レーザ角膜手術装置
イントラレースFSレーザー
医療用焼灼器
エイエムオー・ジャパン株式会社
承認
平成22年6月2日
15 体成分分析装置
口腔水分計ムーカス
内臓機能検査用器具
株式会社ライフ
承認
平成22年6月2日
16 振動式末梢血管貫通用カテーテルシステム
クロッサーシステム
医療用嘴管及び体液誘導管
USCIジャパン株式会社
承認
平成22年4月30日
17 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Merciリトリーバー
医療用嘴管及び体液誘導管
センチュリーメディカル株式会社
承認
平成22年4月30日
18 血球細胞除去用浄化器
セルソーバE
内臓機能代用器
旭化成クラレメディカル株式会社
一変他
平成22年4月30日
19 人工心膜用補綴材
ASD閉鎖セット
整形用品
日本ライフライン株式会社
一変他
平成22年4月28日
20 中心循環系塞栓捕捉用カテーテル
アンジオガード
医療用嘴管及び体液誘導管
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
一変他
平成22年4月2日