新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	血管用ステントＺｉｌｖｅｒ　Ｆｌｅｘ　ＳＦＡ用バスキュラーステント	内臓機能代用器Ｃｏｏｋ　Ｊａｐａｎ株式会社	承認平成24年1月24日
2	心内膜植込み型ペースメーカリードＳｅｌｅｃｔＳｅｃｕｒｅリード	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成24年1月17日
3	心臓用カテーテルイントロデューサキットメドトロニック　ディフレクタブル　カテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	承認平成24年1月17日
4	吸収性歯科用骨再建インプラント材セラソルブＭ	整形用品株式会社　白鵬	承認平成24年1月13日
5	再使用可能な高周波処置用内視鏡能動器具ＥｎｄｏＷｒｉｓｔバイポーラインストゥルメント	医療用鏡ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	一変他平成23年12月27日
6	再使用可能な内視鏡用能動処置具ＥｎｄｏＷｒｉｓｔインストゥルメント	医療用鏡ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	一変他平成23年12月27日
7	胎児胸水排出用シャント胎児シャント	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社八光	承認平成23年12月20日
8	中心循環系非吸収性局所止血材マツダイト	整形用品三洋化成工業株式会社	承認平成23年12月20日
9	眼内ドレーンアルコン　エクスプレス　緑内障フィルトレーションデバイス	整形用品日本アルコン株式会社	承認平成23年12月20日
10	アブレーション向け循環器用カテーテルナビスター　サーモクール　ＳＦ	医療用嘴管及び体液誘導管ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成23年12月12日
11	非吸収性骨再生用材料ガイストリッヒ　バイオオス	整形用品Ｇｅｉｓｔｌｉｃｈ　Ｐｈａｒｍａ　ＡＧ	承認平成23年12月6日
12	吸収性靭帯固定具ラクトスクリュー　スーチャーアンカー	整形用品バイオメット・ジャパン株式会社	承認平成23年12月1日
13	吸収性靭帯固定具ＡｌｌＴｈｒｅａｄスクリュー　Ｌ１５	整形用品バイオメット・ジャパン株式会社	承認平成23年12月1日
14	有水晶体後房レンズアイシーエル	視力補正用レンズスター・ジャパン株式会社	一変他平成23年11月24日
15	植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓ＥＶＡＨＥＡＲＴ	内臓機能代用器株式会社サンメディカル技術研究所	一変他平成23年11月24日
16	再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズＯ２　オプティクス	視力補正用レンズチバビジョン株式会社	一変他平成23年11月18日
17	多焦点後房レンズＨＯＹＡアイシー	視力補正用レンズＨＯＹＡ株式会社	承認平成23年11月14日
18	挿入器付後房レンズエイエフ－１　アイシー	視力補正用レンズＨＯＹＡ株式会社	承認平成23年11月14日
19	胃十二指腸用ステントＮｉｔｉ－Ｓ　胃十二指腸用ステント	内臓機能代用器センチュリーメディカル株式会社	承認平成23年11月14日
20	振せん用脳電気刺激装置アクティバ　ＲＣ	理学診療用器具日本メドトロニック株式会社	承認平成23年10月20日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	血管用ステントＺｉｌｖｅｒ　Ｆｌｅｘ　ＳＦＡ用バスキュラーステント	内臓機能代用器Ｃｏｏｋ　Ｊａｐａｎ株式会社	承認平成24年1月24日
2	心内膜植込み型ペースメーカリードＳｅｌｅｃｔＳｅｃｕｒｅリード	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成24年1月17日
3	心臓用カテーテルイントロデューサキットメドトロニック　ディフレクタブル　カテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	承認平成24年1月17日
4	吸収性歯科用骨再建インプラント材セラソルブＭ	整形用品株式会社　白鵬	承認平成24年1月13日
5	再使用可能な高周波処置用内視鏡能動器具ＥｎｄｏＷｒｉｓｔバイポーラインストゥルメント	医療用鏡ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	一変他平成23年12月27日
6	再使用可能な内視鏡用能動処置具ＥｎｄｏＷｒｉｓｔインストゥルメント	医療用鏡ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	一変他平成23年12月27日
7	胎児胸水排出用シャント胎児シャント	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社八光	承認平成23年12月20日
8	中心循環系非吸収性局所止血材マツダイト	整形用品三洋化成工業株式会社	承認平成23年12月20日
9	眼内ドレーンアルコン　エクスプレス　緑内障フィルトレーションデバイス	整形用品日本アルコン株式会社	承認平成23年12月20日
10	アブレーション向け循環器用カテーテルナビスター　サーモクール　ＳＦ	医療用嘴管及び体液誘導管ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成23年12月12日
11	非吸収性骨再生用材料ガイストリッヒ　バイオオス	整形用品Ｇｅｉｓｔｌｉｃｈ　Ｐｈａｒｍａ　ＡＧ	承認平成23年12月6日
12	吸収性靭帯固定具ラクトスクリュー　スーチャーアンカー	整形用品バイオメット・ジャパン株式会社	承認平成23年12月1日
13	吸収性靭帯固定具ＡｌｌＴｈｒｅａｄスクリュー　Ｌ１５	整形用品バイオメット・ジャパン株式会社	承認平成23年12月1日
14	有水晶体後房レンズアイシーエル	視力補正用レンズスター・ジャパン株式会社	一変他平成23年11月24日
15	植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓ＥＶＡＨＥＡＲＴ	内臓機能代用器株式会社サンメディカル技術研究所	一変他平成23年11月24日
16	再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズＯ２　オプティクス	視力補正用レンズチバビジョン株式会社	一変他平成23年11月18日
17	多焦点後房レンズＨＯＹＡアイシー	視力補正用レンズＨＯＹＡ株式会社	承認平成23年11月14日
18	挿入器付後房レンズエイエフ－１　アイシー	視力補正用レンズＨＯＹＡ株式会社	承認平成23年11月14日
19	胃十二指腸用ステントＮｉｔｉ－Ｓ　胃十二指腸用ステント	内臓機能代用器センチュリーメディカル株式会社	承認平成23年11月14日
20	振せん用脳電気刺激装置アクティバ　ＲＣ	理学診療用器具日本メドトロニック株式会社	承認平成23年10月20日