新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 植込み型心臓ペースメーカ
アクセントRF DR ACC
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成22年12月7日
2 除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
アンセムRF ACC
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成22年12月7日
3 冠動脈ステント
タクサス リバティー ステントシステム
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
一変他
平成22年12月2日
4 血液透析濾過器
マキシフラックス
内臓機能代用器
ニプロ株式会社
承認
平成22年12月1日
5 多焦点後房レンズ
アルコン アクリソフ IQ レストア シングルピース
視力補正用レンズ
日本アルコン株式会社
一変他
平成22年11月22日
6 人工膝関節脛骨コンポーネント
トラベキュラーメタルモノブロック
整形用品
ジンマー株式会社
承認
平成22年11月9日
7 中空糸型透析器
トレライトNV
内臓機能代用器
東レ株式会社
承認
平成22年10月21日
8 植込み型除細動器・ペースメーカリード
アテイン アビリティストレートリード
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成22年10月8日
9 外科用接着剤
バイオグルー外科用接着剤
整形用品
センチュリーメディカル株式会社
承認
平成22年9月29日
10 人工股関節寛骨臼コンポーネント
トラベキュラーメタル モジュラー寛骨臼システム
整形用品
ジンマー株式会社
承認
平成22年9月14日
11 長期的使用経腸栄養キット
PTEGキット
医療用嘴管及び体液誘導管
秋田住友ベーク株式会社
承認
平成22年9月14日
12 中心循環系血管内超音波カテーテル
レボリューション2
医療用嘴管及び体液誘導管
ボルケーノ・ジャパン株式会社
承認
平成22年9月3日
13 角膜矯正用コンタクトレンズ
マイエメラルド
視力補正用レンズ
株式会社テクノピア
承認
平成22年9月1日
14 角膜矯正用コンタクトレンズ
ビジュアルエメラルド
視力補正用レンズ
株式会社テクノピア
承認
平成22年9月1日
15 歯科用漂白材
ティオン オフィス
歯冠材料
株式会社ジーシー
承認
平成22年8月31日
16 角膜矯正用コンタクトレンズ
ボシュロム オルソケー
視力補正用レンズ
ボシュロム・ジャパン株式会社
承認
平成22年8月23日
17 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
プレシジョン プラス SCS システム
理学診療用器具
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
承認
平成22年8月23日
18 大動脈用ステントグラフト
TALENT 胸部ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成22年8月23日
19 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
アイミーアクアフィニティ
視力補正用レンズ
旭化成アイミー株式会社
承認
平成22年7月21日
20 中心循環系塞栓捕捉用カテーテル
ガードワイヤ・プロテクションシステム
医療用嘴管及び体液誘導管
日本メドトロニック株式会社
承認
平成22年7月6日