新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 膀胱尿管逆流症治療用注入材
デフラックス
整形用品
キューメッド社
承認
平成22年1月15日
2 人工骨インプラント
ネオボーン
整形用品
コバレントマテリアル株式会社
一変他
平成22年1月15日
3 冠動脈ステント
XIENCE V 薬剤溶出ステント
内臓機能代用器
アボット バスキュラー ジャパン株式会社
承認
平成22年1月8日
4 冠動脈ステント
PROMUS 薬剤溶出ステント
内臓機能代用器
アボット バスキュラー ジャパン株式会社
承認
平成22年1月8日
5 冠動脈ステント
Cypher Select+ステント
内臓機能代用器
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
平成22年1月8日
6 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
コッドマン エンタープライズ VRD
医療用嘴管及び体液誘導管
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
平成22年1月8日
7 汎用冷凍手術ユニット
冷凍手術器 CryoHit
医療用焼灼器
株式会社日立メディコ
承認
平成22年1月8日
8 冠動脈ステント
エンデバースプリントコロナリーステントシステム
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成22年1月8日
9 抗発作用迷走神経電気刺激装置
迷走神経刺激装置 VNS システム
理学診療用器具
日本光電工業株式会社
承認
平成22年1月8日
10 整形外科用骨セメント
ストライカー脊椎専用骨セメント
整形用品
日本ストライカー株式会社
承認
平成21年12月24日
11 角膜矯正用コンタクトレンズ
αオルソ‐K
視力補正用レンズ
株式会社アルファコーポレーション
承認
平成21年12月17日
12 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
メニコン1DAY フラットパック
視力補正用レンズ
株式会社メニコン
承認
平成21年12月9日
13 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
EON Mini Dual 8 ニューロスティミュレータ
理学診療用器具
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成21年12月2日
14 大動脈用ステントグラフト
ゴアTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
ジャパンゴアテックス株式会社
一変他
平成21年11月25日
15 非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材
ガイネメッシュ
整形用品
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
平成21年11月20日
16 超音波骨密度測定装置
超音波骨密度計LD‐100
理学診療用器具
応用電機株式会社
承認
平成21年11月20日
17 再使用可能な高周波処置用内視鏡能動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
医療用鏡

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
平成21年11月18日
18 手術用ロボット手術ユニット
da Vinci サージカルシステム
理学診療用器具
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
平成21年11月18日
19 再使用可能な高周波処置用内視鏡能動器具
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
医療用鏡

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
平成21年11月18日
20 再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
医療用鏡

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
平成21年11月18日