新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 頸動脈用ステント
頸動脈用プリサイス
内臓機能代用器
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
一変他
平成21年8月25日
2 吸収性組織補強材
デュラシール ブルースプレー
整形用品
タイコヘルスケアジャパン株式会社
承認
平成21年8月21日
3 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
O2オプティクス
視力補正用レンズ
チバビジョン株式会社
一変他
平成21年8月13日
4 アブレーション向け循環器用カテーテル
Cool Path アブレーションシステム
医療用嘴管及び体液誘導管
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成21年8月10日
5 体外衝撃波疼痛治療装置
ドルニエエイポス ウルトラ
理学診療用器具
ドルニエメドテックジャパン株式会社
一変他
平成21年8月6日
6 人工膝関節脛骨コンポーネント
ブレンド-E
整形用品
ナカシマメディカル株式会社
承認
平成21年8月6日
7 滅菌済み血管処置用チューブ及びカテーテル
ハイドロコイル エンボリック システム
医療用嘴管及び体液誘導管
テルモ株式会社
承認
平成21年8月6日
8 植込み型心臓ペースメーカ
アルトゥーア 60 DR
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
承認
平成21年8月5日
9 植込み型心臓ペースメーカ
アルトゥーア 60 SR
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
承認
平成21年8月5日
10 内視鏡下拡張用カテーテル
Relieva副鼻腔拡張用バルーンカテーテルセット
医療用嘴管及び体液誘導管
株式会社メディコスヒラタ
承認
平成21年7月24日
11 眼科用レーザ角膜手術装置
エキシマレーザー角膜手術装置 EC-5000CXⅢ
医療用焼灼器
株式会社ニデック
一変他
平成21年7月24日
12 局所ボディプレティスモグラフ
エンドパット2000
内臓機能検査用器具
株式会社CCI
承認
平成21年7月7日
13 角膜矯正用コンタクトレンズ
オルソ‐K
視力補正用レンズ
株式会社アルファコーポレーション
一変他
平成21年7月3日
14 眼科用レーザ角膜手術装置
VISX エキシマレーザーシステム
医療用焼灼器
エイエムオー・ジャパン株式会社
承認
平成21年7月1日
15 脊椎ケージ
OIC PEEK インターボディケージ
整形用品
日本ストライカー株式会社
承認
平成21年6月29日
16 男性向け避妊用コンドーム
フジアイアール
コンドーム
不二ラテックス株式会社
承認
平成21年6月8日
17 ポリグリコネート縫合糸
モノシン
縫合糸
ビー・ブラウンエースクラップ株式会社
承認
平成21年6月2日
18 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
ONYX液体塞栓システムLD
医療用嘴管及び体液誘導管
イーヴィースリー株式会社
一変他
平成21年5月27日
19 ペースメーカ・除細動器リード抜去キット
エキシマレーザ心内リード抜去システム
内臓機能代用器
ディーブイエックス株式会社
一変他
平成21年5月27日
20 眼科用レーザ角膜手術装置
アレグレット ウェーブ
医療用焼灼器
WaveLight Laser Technologie AG
承認
平成21年5月22日