新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 その他の外科・整形外科用手術材料(自家培養表皮)
ジェイス
整形用品
株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング
承認
平成19年10月29日
2 冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル
NSE PTCAバルーンカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
株式会社グッドマン
承認
平成19年10月23日
3 アブレーション向け循環器用カテーテル
ナビスター DS
医療用嘴管及び体液誘導管
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
平成19年10月1日
4 眼科用レーザ角膜手術装置
エキシマレーザー角膜手術装置 EC-5000CXⅢ
医療用焼灼器
株式会社ニデック
承認
平成19年10月1日
5 抗菌性材料
アクアセルAg
整形用品
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
承認
平成19年10月1日
6 血管内光断層撮影用カテーテル
血管内OCTイメージワイヤー
医療用嘴管及び体液誘導管
株式会社 グッドマン
承認
平成19年9月28日
7 OCT画像診断装置
血管内OCTイメージングシステム
理学診療用器具
株式会社 グッドマン
承認
平成19年9月28日
8 頸動脈用ステント
頸動脈用プリサイス 
内臓機能代用器
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
平成19年9月28日
9 中心循環系塞栓捕捉用カテーテル
アンジオガード XP
医療用嘴管及び体液誘導管
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
平成19年9月28日
10 プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
医薬品注入器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成19年9月7日
11 人工股関節
K-MAX AHT HIPシステム
整形用品
日本メディカルマテリアル株式会社
承認
平成19年8月3日
12 中心循環系血管内超音波カテーテル
レボリューション
医療用嘴管及び体液誘導管
株式会社 グッドマン
承認
平成19年7月26日
13 循環器用超音波画像診断装置
ボルケーノ インビジョンゴールド イメージング システム
理学診療用器具
株式会社 グッドマン
承認
平成19年7月26日
14 腸骨動脈用ステント
エクスプレスLD血管拡張用ステントシステム
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック・ジャパン株式会社
承認
平成19年7月11日
15 焼灼器
IBIカーディアックアブレーションシステムII
医療用焼灼器
株式会社 ゲッツ ブラザーズ
承認
平成19年7月9日
16 その他の眼科用品及び関連製品(涙点プラグ)
モイスティア、ティアジェン、プロティア、ルイニード、キープティア、キープウェット
整形用品
株式会社 高研
承認
平成19年6月28日
17 多焦点後房レンズ
アルコン アクリソフ レストア シングルピース
視力補正用レンズ
日本アルコン株式会社
承認
平成19年6月19日
18 骨接合用品
ラクトソーブ
整形用品
Biomet Microfixation,Inc.
承認
平成19年6月11日
19 吸収性局所止血材
アンジオシール STS PLUS
整形用品
株式会社 ゲッツ ブラザーズ
承認
平成19年6月7日
20 睡眠評価装置
スリープレコーダ SD-101
内臓機能検査用器具
ケンツメディコ株式会社
承認
平成19年6月4日