新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	その他の感覚機能補助器（人工内耳システム）ハイレゾ　バイオニック　イヤー　システム	内臓機能代用器株式会社日本バイオニクス	承認平成20年2月25日
2	大動脈用ステントグラフトパワーリンク　ステントグラフト　システム	内臓機能代用器コスモテック株式会社	承認平成20年2月5日
3	再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズＯ２　オプティクス　２ウィーク	視力補正用レンズチバビジョン株式会社	承認平成20年2月5日
4	その他の一人用生体情報モニタ及び関連機器（無侵襲ヘモグロビン測定装置）無侵襲ヘモグロビン測定装置　Ｒ０２Ｍ	内臓機能検査用器具シスメックス株式会社	承認平成20年1月23日
5	ソフトコンタクトレンズＯ２　オプティクス、Ｏ２　オプティクス　ナイト　アンド　デイ、Ｏ２　オプティクス　ナイト＆デイ、Ｏ２　オプティクス　オール・デイ、他５販売名	視力補正用レンズチバビジョン株式会社	一変平成20年1月21日
6	冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルアンジオスカルプトＰＴＣＡバルーンカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ＵＳＣＩジャパン株式会社	承認平成20年1月18日
7	植込み型補助人工心臓システムノバコア左室補助人工心臓システム	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス株式会社	一変他平成19年12月27日
8	植込み型補助人工心臓ノバコア　左室補助人工心臓システム	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス株式会社	一変平成19年12月27日
9	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータコンチェルト　Ｃ１７４ＡＷＫ	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成19年12月7日
10	デュアルチャンバ自動植込み型除細動器メドトロニック　バーチュオーソ　ＤＲ	理学診療用器具日本メドトロニック株式会社	承認平成19年11月21日
11	骨接合用品滅菌済ＣＦＲＰケージ	整形用品メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認平成19年11月21日
12	血液透析濾過器トレスルホンＨＤＦ	内臓機能代用器東レ株式会社	承認平成19年11月7日
13	その他の外科・整形外科用手術材料（人工硬膜）シームデュラ、ネオシーム	整形用品グンゼ株式会社	承認平成19年10月31日
14	その他の外科・整形外科用手術材料（自家培養表皮）ジェイス	整形用品株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング	承認平成19年10月29日
15	冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルＮＳＥ　ＰＴＣＡバルーンカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社グッドマン	承認平成19年10月23日
16	アブレーション向け循環器用カテーテルナビスター　ＤＳ	医療用嘴管及び体液誘導管ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成19年10月1日
17	眼科用レーザ角膜手術装置エキシマレーザー角膜手術装置　ＥＣ－５０００ＣＸⅢ	医療用焼灼器株式会社ニデック	承認平成19年10月1日
18	抗菌性材料アクアセルＡｇ	整形用品ブリストル・マイヤーズ　スクイブ株式会社	承認平成19年10月1日
19	血管内光断層撮影用カテーテル血管内ＯＣＴイメージワイヤー	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社　グッドマン	承認平成19年9月28日
20	ＯＣＴ画像診断装置血管内ＯＣＴイメージングシステム	理学診療用器具株式会社　グッドマン	承認平成19年9月28日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	その他の感覚機能補助器（人工内耳システム）ハイレゾ　バイオニック　イヤー　システム	内臓機能代用器株式会社日本バイオニクス	承認平成20年2月25日
2	大動脈用ステントグラフトパワーリンク　ステントグラフト　システム	内臓機能代用器コスモテック株式会社	承認平成20年2月5日
3	再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズＯ２　オプティクス　２ウィーク	視力補正用レンズチバビジョン株式会社	承認平成20年2月5日
4	その他の一人用生体情報モニタ及び関連機器（無侵襲ヘモグロビン測定装置）無侵襲ヘモグロビン測定装置　Ｒ０２Ｍ	内臓機能検査用器具シスメックス株式会社	承認平成20年1月23日
5	ソフトコンタクトレンズＯ２　オプティクス、Ｏ２　オプティクス　ナイト　アンド　デイ、Ｏ２　オプティクス　ナイト＆デイ、Ｏ２　オプティクス　オール・デイ、他５販売名	視力補正用レンズチバビジョン株式会社	一変平成20年1月21日
6	冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルアンジオスカルプトＰＴＣＡバルーンカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ＵＳＣＩジャパン株式会社	承認平成20年1月18日
7	植込み型補助人工心臓システムノバコア左室補助人工心臓システム	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス株式会社	一変他平成19年12月27日
8	植込み型補助人工心臓ノバコア　左室補助人工心臓システム	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス株式会社	一変平成19年12月27日
9	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータコンチェルト　Ｃ１７４ＡＷＫ	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成19年12月7日
10	デュアルチャンバ自動植込み型除細動器メドトロニック　バーチュオーソ　ＤＲ	理学診療用器具日本メドトロニック株式会社	承認平成19年11月21日
11	骨接合用品滅菌済ＣＦＲＰケージ	整形用品メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認平成19年11月21日
12	血液透析濾過器トレスルホンＨＤＦ	内臓機能代用器東レ株式会社	承認平成19年11月7日
13	その他の外科・整形外科用手術材料（人工硬膜）シームデュラ、ネオシーム	整形用品グンゼ株式会社	承認平成19年10月31日
14	その他の外科・整形外科用手術材料（自家培養表皮）ジェイス	整形用品株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング	承認平成19年10月29日
15	冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルＮＳＥ　ＰＴＣＡバルーンカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社グッドマン	承認平成19年10月23日
16	アブレーション向け循環器用カテーテルナビスター　ＤＳ	医療用嘴管及び体液誘導管ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成19年10月1日
17	眼科用レーザ角膜手術装置エキシマレーザー角膜手術装置　ＥＣ－５０００ＣＸⅢ	医療用焼灼器株式会社ニデック	承認平成19年10月1日
18	抗菌性材料アクアセルＡｇ	整形用品ブリストル・マイヤーズ　スクイブ株式会社	承認平成19年10月1日
19	血管内光断層撮影用カテーテル血管内ＯＣＴイメージワイヤー	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社　グッドマン	承認平成19年9月28日
20	ＯＣＴ画像診断装置血管内ＯＣＴイメージングシステム	理学診療用器具株式会社　グッドマン	承認平成19年9月28日