新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	その他の心臓ペースメーカ（植込み型除細動器・ペースメーカーリード）イージートラック　２　リード	内臓機能代用器日本ガイダント株式会社	承認平成18年8月31日
2	その他の心臓ペースメーカ（植込み型除細動器・ペースメーカーリード）イージートラック　２　ＣＳリード	内臓機能代用器日本ガイダント株式会社	承認平成18年8月31日
3	ステントマイクロドライバーコロナリーステントシステム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成18年7月18日
4	その他の人工血管（エンドバスキュラーグラフト）クックゼニスＡＡＡエンドバスキュラーグラフト	内臓機能代用器株式会社メディコスヒラタ	承認平成18年7月11日
5	その他の除細動器及び関連機器（除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ）メドトロニック　ＩｎＳｙｎｃ　ＩＩＩ　マーキー	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成18年5月18日
6	炭酸ガスレーザ手術装置及びレーザコアグレータハートレーザ	医療用焼灼器株式会社イマトロンジャパン	承認平成18年5月11日
7	骨接合用品スーパーフィクソーブＭＸ３０	整形用品タキロン株式会社	承認平成18年5月10日
8	骨接合用品スーパーフィクソーブＭＸ４０	整形用品タキロン株式会社	承認平成18年5月10日
9	植込み型除細動器・ペースメーカリードアテインＯＴＷリード	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他平成18年4月3日
10	骨接合用品スーパーフィクソーブ３０、オステオトランス・プラス	整形用品タキロン株式会社	一変平成18年3月1日
11	治療用電気手術器Ｃｏｏｌ－ｔｉｐ　ＲＦ　システム	電気手術器バリーラブ、タイコヘルスケアグループＬＰの一部門	一変他平成17年12月9日
12	電気手術器Ｃｏｏｌ－ｔｉｐ　ＲＦ　システム	電気手術器タイコ　ヘルスケア　ジャパン株式会社	承認平成17年12月8日
13	植込み型心臓ペースメーカの導線アテインリード	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変平成17年11月15日
14	その他の除細動器及び関連機器（除細動付埋込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ）メドトロニック　ＩｎＳｙｎｃ　ＩＣＤ	理学診療用器具日本メドトロニック株式会社	承認平成17年11月15日
15	植込み型心臓ペースメーカメドトロニック　ＩｎＳｙｎｃ　８０４０	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変平成17年7月20日
16	その他の心臓ペースメーカ（植込み型除細動器・ペースメーカリード）イージートラック・リード、イージートラックＪＬ	内臓機能代用器日本ガイダント株式会社	承認平成17年7月6日
17	植込み型心臓ペースメーカの導線アテインＯＴＷリード	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成17年7月6日
18	その他の除細動器及び関連機器（除細動付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ）コンタックＣＤ、コンタックＣＤ　ＪＬ	内臓機能代用器日本ガイダント株式会社	承認平成17年7月6日
19	その他の心臓ペースメーカ（植込み型除細動器・ペースメーカリード）イージートラックＣＳ、イージートラックＣＳリード	内臓機能代用器日本ガイダント株式会社	承認平成17年7月6日
20	その他の除細動器及び関連機器（除細動付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ）コンタックＣＲＴＤ、コンタックＣＤ　ＧＤＴ	内臓機能代用器日本ガイダント株式会社	承認平成17年7月6日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	その他の心臓ペースメーカ（植込み型除細動器・ペースメーカーリード）イージートラック　２　リード	内臓機能代用器日本ガイダント株式会社	承認平成18年8月31日
2	その他の心臓ペースメーカ（植込み型除細動器・ペースメーカーリード）イージートラック　２　ＣＳリード	内臓機能代用器日本ガイダント株式会社	承認平成18年8月31日
3	ステントマイクロドライバーコロナリーステントシステム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成18年7月18日
4	その他の人工血管（エンドバスキュラーグラフト）クックゼニスＡＡＡエンドバスキュラーグラフト	内臓機能代用器株式会社メディコスヒラタ	承認平成18年7月11日
5	その他の除細動器及び関連機器（除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ）メドトロニック　ＩｎＳｙｎｃ　ＩＩＩ　マーキー	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成18年5月18日
6	炭酸ガスレーザ手術装置及びレーザコアグレータハートレーザ	医療用焼灼器株式会社イマトロンジャパン	承認平成18年5月11日
7	骨接合用品スーパーフィクソーブＭＸ３０	整形用品タキロン株式会社	承認平成18年5月10日
8	骨接合用品スーパーフィクソーブＭＸ４０	整形用品タキロン株式会社	承認平成18年5月10日
9	植込み型除細動器・ペースメーカリードアテインＯＴＷリード	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他平成18年4月3日
10	骨接合用品スーパーフィクソーブ３０、オステオトランス・プラス	整形用品タキロン株式会社	一変平成18年3月1日
11	治療用電気手術器Ｃｏｏｌ－ｔｉｐ　ＲＦ　システム	電気手術器バリーラブ、タイコヘルスケアグループＬＰの一部門	一変他平成17年12月9日
12	電気手術器Ｃｏｏｌ－ｔｉｐ　ＲＦ　システム	電気手術器タイコ　ヘルスケア　ジャパン株式会社	承認平成17年12月8日
13	植込み型心臓ペースメーカの導線アテインリード	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変平成17年11月15日
14	その他の除細動器及び関連機器（除細動付埋込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ）メドトロニック　ＩｎＳｙｎｃ　ＩＣＤ	理学診療用器具日本メドトロニック株式会社	承認平成17年11月15日
15	植込み型心臓ペースメーカメドトロニック　ＩｎＳｙｎｃ　８０４０	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変平成17年7月20日
16	その他の心臓ペースメーカ（植込み型除細動器・ペースメーカリード）イージートラック・リード、イージートラックＪＬ	内臓機能代用器日本ガイダント株式会社	承認平成17年7月6日
17	植込み型心臓ペースメーカの導線アテインＯＴＷリード	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成17年7月6日
18	その他の除細動器及び関連機器（除細動付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ）コンタックＣＤ、コンタックＣＤ　ＪＬ	内臓機能代用器日本ガイダント株式会社	承認平成17年7月6日
19	その他の心臓ペースメーカ（植込み型除細動器・ペースメーカリード）イージートラックＣＳ、イージートラックＣＳリード	内臓機能代用器日本ガイダント株式会社	承認平成17年7月6日
20	その他の除細動器及び関連機器（除細動付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ）コンタックＣＲＴＤ、コンタックＣＤ　ＧＤＴ	内臓機能代用器日本ガイダント株式会社	承認平成17年7月6日