| 新医療機器・改良医療機器 |
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| 平成13年度承認分より掲載。 |
| No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
|---|---|---|---|
| 1 |
循環器用超音波画像診断装置 ボルケーノ インビジョンゴールド イメージング システム |
理学診療用器具 株式会社 グッドマン |
承認 平成19年7月26日 |
| 2 |
腸骨動脈用ステント エクスプレスＬＤ血管拡張用ステントシステム |
内臓機能代用器 ボストン・サイエンティフィック・ジャパン株式会社 |
承認 平成19年7月11日 |
| 3 |
焼灼器 ＩＢＩカーディアックアブレーションシステムII |
医療用焼灼器 株式会社 ゲッツ ブラザーズ |
承認 平成19年7月9日 |
| 4 |
その他の眼科用品及び関連製品（涙点プラグ） モイスティア、ティアジェン、プロティア、ルイニード、キープティア、キープウェット |
整形用品 株式会社 高研 |
承認 平成19年6月28日 |
| 5 |
多焦点後房レンズ アルコン アクリソフ レストア シングルピース |
視力補正用レンズ 日本アルコン株式会社 |
承認 平成19年6月19日 |
| 6 |
骨接合用品 ラクトソーブ |
整形用品 Ｂｉｏｍｅｔ Ｍｉｃｒｏｆｉｘａｔｉｏｎ，Ｉｎｃ． |
承認 平成19年6月11日 |
| 7 |
吸収性局所止血材 アンジオシール ＳＴＳ ＰＬＵＳ |
整形用品 株式会社 ゲッツ ブラザーズ |
承認 平成19年6月7日 |
| 8 |
睡眠評価装置 スリープレコーダ ＳＤ－１０１ |
内臓機能検査用器具 ケンツメディコ株式会社 |
承認 平成19年6月4日 |
| 9 |
人工股関節 トライデントＨＡ寛骨臼カップシステム |
整形用品 日本ストライカー株式会社 |
承認 平成19年6月4日 |
| 10 |
植込み型心臓ペースメーカの導線 クイックサイト |
内臓機能代用器 Ｓｔ．Ｊｕｄｅ Ｍｅｄｉｃａｌ ＣＲＭＤ |
承認 平成19年6月1日 |
| 11 |
植込み型心臓ペースメーカの導線 エースキュラ |
内臓機能代用器 Ｓｔ．Ｊｕｄｅ Ｍｅｄｉｃａｌ ＣＲＭＤ |
承認 平成19年6月1日 |
| 12 |
その他の除細動器及び関連機器（植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ（除細動機能付）） エピック ＨＦ |
理学診療用器具 Ｓｔ．Ｊｕｄｅ Ｍｅｄｉｃａｌ ＣＲＭＤ |
承認 平成19年6月1日 |
| 13 |
その他の除細動器及び関連機器（植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ（除細動機能付）） アトラス＋ ＨＦ |
理学診療用器具 Ｓｔ．Ｊｕｄｅ Ｍｅｄｉｃａｌ ＣＲＭＤ |
承認 平成19年6月1日 |
| 14 |
陽子線治療装置 陽子線治療システム ＰＲＯＢＥＡＴ（ＰＴ－Ｗ０１） |
医療用物質生成器 株式会社日立製作所 |
承認 平成19年5月30日 |
| 15 |
除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ コンチェルト Ｃ１５４ＤＷＫ |
内臓機能代用器 日本メドトロニック株式会社 |
承認 平成19年5月29日 |
| 16 |
再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ シードＵＶ－１ |
視力補正用レンズ 株式会社シード |
承認 平成19年5月22日 |
| 17 |
人工股関節 ＣｅｎｔＰｉｌｌａｒ ＴＭＺＦ ステム |
整形用品 日本ストライカー株式会社 |
承認 平成19年5月8日 |
| 18 |
その他の医用内視鏡（カプセル型電子内視鏡システム） ギブン画像診断システム |
医療用鏡 ギブン・イメージング株式会社 |
承認 平成19年4月23日 |
| 19 |
治療用電気手術器 Ｃｏｏｌ－ｔｉｐ ＲＦ システム |
電気手術器 タイコヘルスケアジャパン株式会社 |
一変他 平成19年4月13日 |
| 20 |
プログラム式植込み型輸液ポンプ シンクロメッドＥＬポンプ |
医薬品注入器 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 平成19年4月13日 |