新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 植込み型心臓ペースメーカ
メドトロニック InSync 8040
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変
平成17年7月20日
2 その他の心臓ペースメーカ(植込み型除細動器・ペースメーカリード)
イージートラック・リード、イージートラックJL
内臓機能代用器
日本ガイダント株式会社
承認
平成17年7月6日
3 植込み型心臓ペースメーカの導線
アテインOTWリード
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成17年7月6日
4 その他の除細動器及び関連機器(除細動付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ)
コンタックCD、コンタックCD JL
内臓機能代用器
日本ガイダント株式会社
承認
平成17年7月6日
5 その他の心臓ペースメーカ(植込み型除細動器・ペースメーカリード)
イージートラックCS、イージートラックCSリード
内臓機能代用器
日本ガイダント株式会社
承認
平成17年7月6日
6 その他の除細動器及び関連機器(除細動付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ)
コンタックCRTD、コンタックCD GDT
内臓機能代用器
日本ガイダント株式会社
承認
平成17年7月6日
7 透析用監視装置
JMS透析用コンソール GC-110N
内臓機能代用器
株式会社 ジェイ・エム・エス
承認
平成17年3月25日
8 その他の医薬品注入器 (植込み型ポンプ)
シンクロメッドELポンプ
医薬品注入器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成17年3月25日
9 血管修復材料(経皮的心房中隔欠損閉鎖器具)
ASD閉鎖セット
内臓機能代用器
日本ライフライン株式会社
承認
平成17年3月25日
10 電気手術器
RFA システム
電気手術器
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
承認
平成17年3月2日
11 その他の外科・整形外科用手術材料(多孔性ゼラチン粒)
ジェルパート
整形用品
山之内製薬株式会社
承認
平成17年1月24日
12 ステント
MULTI-LINK ピクセルステント
内臓機能代用器
日本ガイダント株式会社
承認
平成17年1月24日
13 その他の治療用粒子加速装置(粒子線治療装置)
粒子線治療装置(炭素イオン/陽子タイプ)
医療用物質生成器
三菱電機株式会社
一変
平成17年1月12日
14 その他の採血・輸血用器具(カリウム吸着フィルター)
カワスミ カリウム吸着フィルター
採血又は輸血用器具
川澄化学工業株式会社
一変
平成16年9月22日
15 ソフトコンタクトレンズ
O2 オプティクス、オーツー オプティクス、エアサイト、O2 オプティレンズ、バイタル エア、バイタレア、バイタル アイ、バイタル ビジョン、バイタル ビュー、エア、エアリ
視力補正用レンズ
チバビジョン株式会社
承認
平成16年8月24日
16 ステント
Cypher ステント
内臓機能代用器
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
平成16年3月25日
17 その他の外科・整形外科用手術材料(眼科手術用材料)
パーフルオロン
整形用品
日本アルコン株式会社
承認
平成16年1月5日
18 半導体レーザ手術装置及びレーザコアグレータ
ビズラスPDTシステム690S
医療用焼灼器
カール ツァイス株式会社
承認
平成15年12月9日
19 骨接合用品
スーパーフィクソーブ30
整形用品
タキロン株式会社
承認
平成15年8月28日
20 吸収性局所止血材
アンギオシール
整形用品
日本シャーウッド株式会社
承認
平成15年8月8日