新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	その他の治療用粒子加速装置（粒子線治療装置）粒子線治療装置（炭素イオン／陽子タイプ）	医療用物質生成器三菱電機株式会社	一変平成17年1月12日
2	その他の採血・輸血用器具（カリウム吸着フィルター）カワスミ　カリウム吸着フィルター	採血又は輸血用器具川澄化学工業株式会社	一変平成16年9月22日
3	ソフトコンタクトレンズＯ2　オプティクス、オーツー　オプティクス、エアサイト、Ｏ2　オプティレンズ、バイタル　エア、バイタレア、バイタル　アイ、バイタル　ビジョン、バイタル　ビュー、エア、エアリ	視力補正用レンズチバビジョン株式会社	承認平成16年8月24日
4	ステントＣｙｐｈｅｒ　ステント	内臓機能代用器ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成16年3月25日
5	その他の外科・整形外科用手術材料（眼科手術用材料）パーフルオロン	整形用品日本アルコン株式会社	承認平成16年1月5日
6	半導体レーザ手術装置及びレーザコアグレータビズラスＰＤＴシステム６９０Ｓ	医療用焼灼器カール　ツァイス株式会社	承認平成15年12月9日
7	骨接合用品スーパーフィクソーブ３０	整形用品タキロン株式会社	承認平成15年8月28日
8	吸収性局所止血材アンギオシール	整形用品日本シャーウッド株式会社	承認平成15年8月8日
9	その他の人工血管（ステンレス・スチール製及びＰＴＦＥ製人工血管）ジョーステント　グラフトマスター	内臓機能代用器ジョーメド・ジャパン株式会社	承認平成15年6月10日
10	植込み型心臓ペースメーカの導線アテインリード	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成15年5月23日
11	植込み型心臓ペースメーカメドトロニック　ＩｎＳｙｎｃ　８０４０	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成15年5月23日
12	植込み型除細動器プリズム　２ＤＲ、プリズム　２ＤＲ　ＧＤＴ	理学診療用器具インターメディクスジャパン株式会社	承認平成15年5月9日
13	植込み型除細動器ベンタック　プリズム　２　ＤＲ、プリズム　２　ＤＲ　ＪＬ	理学診療用器具日本ガイダント株式会社	承認平成15年5月9日
14	陽子線治療装置粒子線治療装置	医療用物質生成器三菱電機株式会社	承認平成14年10月31日
15	その他の手術用電気機器及び関連装置（電極）ディスポーザブルハンドピース　モデル３０	電気手術器アイ・ティー・エックス株式会社	承認平成14年7月23日
16	その他の手術用電気機器及び関連装置（電極）ディスポーザブルハンドピース	電気手術器アイ・ティー・エックス株式会社	承認平成14年7月23日
17	脳波データ処理装置ＢＩＳモジュール　ＡＥ－９００Ｐ	内臓機能検査用器具日本光電富岡株式会社	承認平成14年3月14日
18	その他の採血・輸血用器具（カリウム吸着フィルター）カワスミ　カリウム吸着フィルター	採血又は輸血用器具川澄化学工業株式会社	承認平成14年1月18日
19	植込み型補助人工心臓ノバコア　左室補助人工心臓システム	内臓機能代用器バクスター株式会社	承認平成13年8月31日
20	その他の血液浄化用装置（磁気細胞分離システム）アイソレックス３００ｉ	内臓機能代用器バクスター株式会社	承認平成13年8月31日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	その他の治療用粒子加速装置（粒子線治療装置）粒子線治療装置（炭素イオン／陽子タイプ）	医療用物質生成器三菱電機株式会社	一変平成17年1月12日
2	その他の採血・輸血用器具（カリウム吸着フィルター）カワスミ　カリウム吸着フィルター	採血又は輸血用器具川澄化学工業株式会社	一変平成16年9月22日
3	ソフトコンタクトレンズＯ2　オプティクス、オーツー　オプティクス、エアサイト、Ｏ2　オプティレンズ、バイタル　エア、バイタレア、バイタル　アイ、バイタル　ビジョン、バイタル　ビュー、エア、エアリ	視力補正用レンズチバビジョン株式会社	承認平成16年8月24日
4	ステントＣｙｐｈｅｒ　ステント	内臓機能代用器ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成16年3月25日
5	その他の外科・整形外科用手術材料（眼科手術用材料）パーフルオロン	整形用品日本アルコン株式会社	承認平成16年1月5日
6	半導体レーザ手術装置及びレーザコアグレータビズラスＰＤＴシステム６９０Ｓ	医療用焼灼器カール　ツァイス株式会社	承認平成15年12月9日
7	骨接合用品スーパーフィクソーブ３０	整形用品タキロン株式会社	承認平成15年8月28日
8	吸収性局所止血材アンギオシール	整形用品日本シャーウッド株式会社	承認平成15年8月8日
9	その他の人工血管（ステンレス・スチール製及びＰＴＦＥ製人工血管）ジョーステント　グラフトマスター	内臓機能代用器ジョーメド・ジャパン株式会社	承認平成15年6月10日
10	植込み型心臓ペースメーカの導線アテインリード	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成15年5月23日
11	植込み型心臓ペースメーカメドトロニック　ＩｎＳｙｎｃ　８０４０	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成15年5月23日
12	植込み型除細動器プリズム　２ＤＲ、プリズム　２ＤＲ　ＧＤＴ	理学診療用器具インターメディクスジャパン株式会社	承認平成15年5月9日
13	植込み型除細動器ベンタック　プリズム　２　ＤＲ、プリズム　２　ＤＲ　ＪＬ	理学診療用器具日本ガイダント株式会社	承認平成15年5月9日
14	陽子線治療装置粒子線治療装置	医療用物質生成器三菱電機株式会社	承認平成14年10月31日
15	その他の手術用電気機器及び関連装置（電極）ディスポーザブルハンドピース　モデル３０	電気手術器アイ・ティー・エックス株式会社	承認平成14年7月23日
16	その他の手術用電気機器及び関連装置（電極）ディスポーザブルハンドピース	電気手術器アイ・ティー・エックス株式会社	承認平成14年7月23日
17	脳波データ処理装置ＢＩＳモジュール　ＡＥ－９００Ｐ	内臓機能検査用器具日本光電富岡株式会社	承認平成14年3月14日
18	その他の採血・輸血用器具（カリウム吸着フィルター）カワスミ　カリウム吸着フィルター	採血又は輸血用器具川澄化学工業株式会社	承認平成14年1月18日
19	植込み型補助人工心臓ノバコア　左室補助人工心臓システム	内臓機能代用器バクスター株式会社	承認平成13年8月31日
20	その他の血液浄化用装置（磁気細胞分離システム）アイソレックス３００ｉ	内臓機能代用器バクスター株式会社	承認平成13年8月31日