| 新医療機器・改良医療機器 |
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| 平成13年度承認分より掲載。 |
| No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
|---|---|---|---|
| 1 |
睡眠評価装置 スリープレコーダ ＳＤ－１０１ |
内臓機能検査用器具 ケンツメディコ株式会社 |
承認 平成19年6月4日 |
| 2 |
人工股関節 トライデントＨＡ寛骨臼カップシステム |
整形用品 日本ストライカー株式会社 |
承認 平成19年6月4日 |
| 3 |
植込み型心臓ペースメーカの導線 クイックサイト |
内臓機能代用器 Ｓｔ．Ｊｕｄｅ Ｍｅｄｉｃａｌ ＣＲＭＤ |
承認 平成19年6月1日 |
| 4 |
植込み型心臓ペースメーカの導線 エースキュラ |
内臓機能代用器 Ｓｔ．Ｊｕｄｅ Ｍｅｄｉｃａｌ ＣＲＭＤ |
承認 平成19年6月1日 |
| 5 |
その他の除細動器及び関連機器（植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ（除細動機能付）） エピック ＨＦ |
理学診療用器具 Ｓｔ．Ｊｕｄｅ Ｍｅｄｉｃａｌ ＣＲＭＤ |
承認 平成19年6月1日 |
| 6 |
その他の除細動器及び関連機器（植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ（除細動機能付）） アトラス＋ ＨＦ |
理学診療用器具 Ｓｔ．Ｊｕｄｅ Ｍｅｄｉｃａｌ ＣＲＭＤ |
承認 平成19年6月1日 |
| 7 |
陽子線治療装置 陽子線治療システム ＰＲＯＢＥＡＴ（ＰＴ－Ｗ０１） |
医療用物質生成器 株式会社日立製作所 |
承認 平成19年5月30日 |
| 8 |
除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ コンチェルト Ｃ１５４ＤＷＫ |
内臓機能代用器 日本メドトロニック株式会社 |
承認 平成19年5月29日 |
| 9 |
再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ シードＵＶ－１ |
視力補正用レンズ 株式会社シード |
承認 平成19年5月22日 |
| 10 |
人工股関節 ＣｅｎｔＰｉｌｌａｒ ＴＭＺＦ ステム |
整形用品 日本ストライカー株式会社 |
承認 平成19年5月8日 |
| 11 |
その他の医用内視鏡（カプセル型電子内視鏡システム） ギブン画像診断システム |
医療用鏡 ギブン・イメージング株式会社 |
承認 平成19年4月23日 |
| 12 |
治療用電気手術器 Ｃｏｏｌ－ｔｉｐ ＲＦ システム |
電気手術器 タイコヘルスケアジャパン株式会社 |
一変他 平成19年4月13日 |
| 13 |
プログラム式植込み型輸液ポンプ シンクロメッドＥＬポンプ |
医薬品注入器 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 平成19年4月13日 |
| 14 |
冠動脈ステント ＴＡＸＵＳ エクスプレス２ ステント |
内臓機能代用器 ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
承認 平成19年3月30日 |
| 15 |
人工心膜用補綴材 ＡＳＤ閉鎖セット |
整形用品 日本ライフライン株式会社 |
一変他 平成19年3月15日 |
| 16 |
冠動脈ステント Ｃｙｐｈｅｒステント |
内臓機能代用器 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
一変他 平成19年3月15日 |
| 17 |
植込み型除細動器・ペースメーカリード アテイン ＯＴＷ バイポーラリード |
内臓機能代用器 日本メドトロニック株式会社 |
承認 平成19年2月9日 |
| 18 |
プログラム式植込み型輸液ポンプ シンクロメッドＥＬポンプ |
医薬品注入器 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 平成19年1月26日 |
| 19 |
他に分類されない歯科材料（手用切削補助液） カリソルブ |
歯科用研削材料 株式会社ディーパック |
承認 平成19年1月23日 |
| 20 |
合成繊維製人工血管 トリプレックス |
内臓機能代用器 テルモ株式会社 |
承認 平成19年1月23日 |