新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 その他の血液浄化用装置(磁気細胞分離システム)
アイソレックス300
内臓機能代用器
バクスター株式会社
承認
平成13年8月31日
2 吸着型血液浄化器
セルソーバE
内臓機能代用器
旭メディカル株式会社
承認
平成13年8月31日
3 ステント
BXステント
内臓機能代用器
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
平成13年8月24日
4 植込み型心臓ペースメーカ
バータス プラス II DR、パルサー マックス II DR
内臓機能代用器
インターメディクスジャパン株式会社
承認
平成13年7月31日
5 植込み型心臓ペースメーカ
バータス プラス II SR、パルサー マックス II SR
内臓機能代用器
インターメディクスジャパン株式会社
承認
平成13年7月31日
6 植込み型心臓ペースメーカ
インテリス II DR 、ディスカバリー II DR
内臓機能代用器
インターメディクスジャパン株式会社
承認
平成13年7月31日
7 植込み型心臓ペースメーカ
インテリス II DDD、ディスカバリー II DDD
内臓機能代用器
インターメディクスジャパン株式会社
承認
平成13年7月31日
8 植込み型心臓ペースメーカ
パルサーマックスDR
内臓機能代用器
日本ガイダント株式会社
承認
平成13年7月26日
9 植込み型心臓ペースメーカ
パルサーマックスSR
内臓機能代用器
日本ガイダント株式会社
承認
平成13年7月26日
10 植込み型除細動器
ベンタック MINI IV シリーズ
理学診療用器具
日本ガイダント株式会社
承認
平成13年6月13日
11 植込み型心臓ペースメーカ
アフィニティVDR
内臓機能代用器
株式会社ゲッツ ブラザーズ
承認
平成13年6月11日
12 植込み型心臓ペースメーカ
アファーミティーVDR
内臓機能代用器
フクダ電子株式会社
承認
平成13年6月11日
13 セラミック製人工骨及び補綴材料
バイオペックス-R、ボーンアクト-R、アパフィックス-R
整形用品
三菱マテリアル株式会社
承認
平成13年6月11日
14 その他の人工関節人工骨及び関連製品(骨ペースト専用練和液)
バイオペックス-R専用練和液、ボーンアクト-R専用練和液、アパフィックス-R専用練和液
整形用品
大洋薬品工業株式会社
承認
平成13年6月11日
15 ステント
ラディアス ステント
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
承認
平成13年5月9日
16 脳波データ処理装置
BISモニタ A-2000
内臓機能検査用器具
アスペクト・メディカル・システム・インク
承認
平成13年4月26日
17 その他の治療用粒子加速装置(陽子線治療装置)
陽子線治療システム
医療用物質生成器
住友重機械工業株式会社
承認
平成13年4月2日