| 新医療機器・改良医療機器 |
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| 平成13年度承認分より掲載。 |
| No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
|---|---|---|---|
| 1 |
その他の手術用電気機器及び関連装置（電極） ディスポーザブルハンドピース モデル３０ |
電気手術器 アイ・ティー・エックス株式会社 |
承認 平成14年7月23日 |
| 2 |
その他の手術用電気機器及び関連装置（電極） ディスポーザブルハンドピース |
電気手術器 アイ・ティー・エックス株式会社 |
承認 平成14年7月23日 |
| 3 |
脳波データ処理装置 ＢＩＳモジュール ＡＥ－９００Ｐ |
内臓機能検査用器具 日本光電富岡株式会社 |
承認 平成14年3月14日 |
| 4 |
その他の採血・輸血用器具（カリウム吸着フィルター） カワスミ カリウム吸着フィルター |
採血又は輸血用器具 川澄化学工業株式会社 |
承認 平成14年1月18日 |
| 5 |
植込み型補助人工心臓 ノバコア 左室補助人工心臓システム |
内臓機能代用器 バクスター株式会社 |
承認 平成13年8月31日 |
| 6 |
その他の血液浄化用装置（磁気細胞分離システム） アイソレックス３００ｉ |
内臓機能代用器 バクスター株式会社 |
承認 平成13年8月31日 |
| 7 |
その他の血液浄化用装置（磁気細胞分離システム） アイソレックス３００ |
内臓機能代用器 バクスター株式会社 |
承認 平成13年8月31日 |
| 8 |
吸着型血液浄化器 セルソーバＥ |
内臓機能代用器 旭メディカル株式会社 |
承認 平成13年8月31日 |
| 9 |
ステント ＢＸステント |
内臓機能代用器 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
承認 平成13年8月24日 |
| 10 |
植込み型心臓ペースメーカ バータス プラス II ＤＲ、パルサー マックス II ＤＲ |
内臓機能代用器 インターメディクスジャパン株式会社 |
承認 平成13年7月31日 |
| 11 |
植込み型心臓ペースメーカ バータス プラス II ＳＲ、パルサー マックス II ＳＲ |
内臓機能代用器 インターメディクスジャパン株式会社 |
承認 平成13年7月31日 |
| 12 |
植込み型心臓ペースメーカ インテリス II ＤＲ 、ディスカバリー II ＤＲ |
内臓機能代用器 インターメディクスジャパン株式会社 |
承認 平成13年7月31日 |
| 13 |
植込み型心臓ペースメーカ インテリス II ＤＤＤ、ディスカバリー II ＤＤＤ |
内臓機能代用器 インターメディクスジャパン株式会社 |
承認 平成13年7月31日 |
| 14 |
植込み型心臓ペースメーカ パルサーマックスＤＲ |
内臓機能代用器 日本ガイダント株式会社 |
承認 平成13年7月26日 |
| 15 |
植込み型心臓ペースメーカ パルサーマックスＳＲ |
内臓機能代用器 日本ガイダント株式会社 |
承認 平成13年7月26日 |
| 16 |
植込み型除細動器 ベンタック ＭＩＮＩ ＩＶ シリーズ |
理学診療用器具 日本ガイダント株式会社 |
承認 平成13年6月13日 |
| 17 |
植込み型心臓ペースメーカ アフィニティＶＤＲ |
内臓機能代用器 株式会社ゲッツ ブラザーズ |
承認 平成13年6月11日 |
| 18 |
植込み型心臓ペースメーカ アファーミティーＶＤＲ |
内臓機能代用器 フクダ電子株式会社 |
承認 平成13年6月11日 |
| 19 |
セラミック製人工骨及び補綴材料 バイオペックス－Ｒ、ボーンアクト－Ｒ、アパフィックス－Ｒ |
整形用品 三菱マテリアル株式会社 |
承認 平成13年6月11日 |
| 20 |
その他の人工関節人工骨及び関連製品（骨ペースト専用練和液） バイオペックス－Ｒ専用練和液、ボーンアクト－Ｒ専用練和液、アパフィックス－Ｒ専用練和液 |
整形用品 大洋薬品工業株式会社 |
承認 平成13年6月11日 |