| 新医療機器・改良医療機器 |
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| 平成13年度承認分より掲載。 |
| No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
|---|---|---|---|
| 1 |
植込み型心臓ペースメーカ パルサーマックスＳＲ |
内臓機能代用器 日本ガイダント株式会社 |
承認 平成13年7月26日 |
| 2 |
植込み型除細動器 ベンタック ＭＩＮＩ ＩＶ シリーズ |
理学診療用器具 日本ガイダント株式会社 |
承認 平成13年6月13日 |
| 3 |
植込み型心臓ペースメーカ アフィニティＶＤＲ |
内臓機能代用器 株式会社ゲッツ ブラザーズ |
承認 平成13年6月11日 |
| 4 |
植込み型心臓ペースメーカ アファーミティーＶＤＲ |
内臓機能代用器 フクダ電子株式会社 |
承認 平成13年6月11日 |
| 5 |
セラミック製人工骨及び補綴材料 バイオペックス－Ｒ、ボーンアクト－Ｒ、アパフィックス－Ｒ |
整形用品 三菱マテリアル株式会社 |
承認 平成13年6月11日 |
| 6 |
その他の人工関節人工骨及び関連製品（骨ペースト専用練和液） バイオペックス－Ｒ専用練和液、ボーンアクト－Ｒ専用練和液、アパフィックス－Ｒ専用練和液 |
整形用品 大洋薬品工業株式会社 |
承認 平成13年6月11日 |
| 7 |
ステント ラディアス ステント |
内臓機能代用器 ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
承認 平成13年5月9日 |
| 8 |
脳波データ処理装置 ＢＩＳモニタ Ａ－２０００ |
内臓機能検査用器具 アスペクト・メディカル・システム・インク |
承認 平成13年4月26日 |
| 9 |
その他の治療用粒子加速装置（陽子線治療装置） 陽子線治療システム |
医療用物質生成器 住友重機械工業株式会社 |
承認 平成13年4月2日 |