新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名		 類別
申請者名		 申請区分
承認年月日
1 骨接合用品
スーパーフィクソーブＭＸ３０ 		整形用品
タキロン株式会社 		承認
平成18年5月10日
2 骨接合用品
スーパーフィクソーブＭＸ４０ 		整形用品
タキロン株式会社 		承認
平成18年5月10日
3 植込み型除細動器・ペースメーカリード
アテインＯＴＷリード 		内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社 		一変他
平成18年4月3日
4 骨接合用品
スーパーフィクソーブ３０、オステオトランス・プラス 		整形用品
タキロン株式会社 		一変
平成18年3月1日
5 治療用電気手術器
Ｃｏｏｌ－ｔｉｐ　ＲＦ　システム 		電気手術器
バリーラブ、タイコヘルスケアグループＬＰの一部門 		一変他
平成17年12月9日
6 電気手術器
Ｃｏｏｌ－ｔｉｐ　ＲＦ　システム 		電気手術器
タイコ　ヘルスケア　ジャパン株式会社 		承認
平成17年12月8日
7 植込み型心臓ペースメーカの導線
アテインリード 		内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社 		一変
平成17年11月15日
8 その他の除細動器及び関連機器（除細動付埋込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ）
メドトロニック　ＩｎＳｙｎｃ　ＩＣＤ 		理学診療用器具
日本メドトロニック株式会社 		承認
平成17年11月15日
9 植込み型心臓ペースメーカ
メドトロニック　ＩｎＳｙｎｃ　８０４０ 		内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社 		一変
平成17年7月20日
10 その他の心臓ペースメーカ（植込み型除細動器・ペースメーカリード）
イージートラック・リード、イージートラックＪＬ 		内臓機能代用器
日本ガイダント株式会社 		承認
平成17年7月6日
11 植込み型心臓ペースメーカの導線
アテインＯＴＷリード 		内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社 		承認
平成17年7月6日
12 その他の除細動器及び関連機器（除細動付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ）
コンタックＣＤ、コンタックＣＤ　ＪＬ 		内臓機能代用器
日本ガイダント株式会社 		承認
平成17年7月6日
13 その他の心臓ペースメーカ（植込み型除細動器・ペースメーカリード）
イージートラックＣＳ、イージートラックＣＳリード 		内臓機能代用器
日本ガイダント株式会社 		承認
平成17年7月6日
14 その他の除細動器及び関連機器（除細動付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ）
コンタックＣＲＴＤ、コンタックＣＤ　ＧＤＴ 		内臓機能代用器
日本ガイダント株式会社 		承認
平成17年7月6日
15 透析用監視装置
ＪＭＳ透析用コンソール　ＧＣ－１１０Ｎ 		内臓機能代用器
株式会社 ジェイ・エム・エス 		承認
平成17年3月25日
16 その他の医薬品注入器　（植込み型ポンプ）
シンクロメッドＥＬポンプ 		医薬品注入器
日本メドトロニック株式会社 		承認
平成17年3月25日
17 血管修復材料（経皮的心房中隔欠損閉鎖器具）
ＡＳＤ閉鎖セット 		内臓機能代用器
日本ライフライン株式会社 		承認
平成17年3月25日
18 電気手術器
ＲＦＡ　システム 		電気手術器
ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社 		承認
平成17年3月2日
19 その他の外科・整形外科用手術材料（多孔性ゼラチン粒）
ジェルパート 		整形用品
山之内製薬株式会社 		承認
平成17年1月24日
20 ステント
ＭＵＬＴＩ－ＬＩＮＫ　ピクセルステント 		内臓機能代用器
日本ガイダント株式会社 		承認
平成17年1月24日