新医療機器・改良医療機器 |
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平成13年度承認分より掲載。 |
No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
---|---|---|---|
1 |
その他の人工血管(ステンレス・スチール製及びPTFE製人工血管) ジョーステント グラフトマスター |
内臓機能代用器 ジョーメド・ジャパン株式会社 |
承認 平成15年6月10日 |
2 |
植込み型心臓ペースメーカの導線 アテインリード |
内臓機能代用器 日本メドトロニック株式会社 |
承認 平成15年5月23日 |
3 |
植込み型心臓ペースメーカ メドトロニック InSync 8040 |
内臓機能代用器 日本メドトロニック株式会社 |
承認 平成15年5月23日 |
4 |
植込み型除細動器 プリズム 2DR、プリズム 2DR GDT |
理学診療用器具 インターメディクスジャパン株式会社 |
承認 平成15年5月9日 |
5 |
植込み型除細動器 ベンタック プリズム 2 DR、プリズム 2 DR JL |
理学診療用器具 日本ガイダント株式会社 |
承認 平成15年5月9日 |
6 |
陽子線治療装置 粒子線治療装置 |
医療用物質生成器 三菱電機株式会社 |
承認 平成14年10月31日 |
7 |
その他の手術用電気機器及び関連装置(電極) ディスポーザブルハンドピース モデル30 |
電気手術器 アイ・ティー・エックス株式会社 |
承認 平成14年7月23日 |
8 |
その他の手術用電気機器及び関連装置(電極) ディスポーザブルハンドピース |
電気手術器 アイ・ティー・エックス株式会社 |
承認 平成14年7月23日 |
9 |
脳波データ処理装置 BISモジュール AE-900P |
内臓機能検査用器具 日本光電富岡株式会社 |
承認 平成14年3月14日 |
10 |
その他の採血・輸血用器具(カリウム吸着フィルター) カワスミ カリウム吸着フィルター |
採血又は輸血用器具 川澄化学工業株式会社 |
承認 平成14年1月18日 |
11 |
植込み型補助人工心臓 ノバコア 左室補助人工心臓システム |
内臓機能代用器 バクスター株式会社 |
承認 平成13年8月31日 |
12 |
その他の血液浄化用装置(磁気細胞分離システム) アイソレックス300i |
内臓機能代用器 バクスター株式会社 |
承認 平成13年8月31日 |
13 |
その他の血液浄化用装置(磁気細胞分離システム) アイソレックス300 |
内臓機能代用器 バクスター株式会社 |
承認 平成13年8月31日 |
14 |
吸着型血液浄化器 セルソーバE |
内臓機能代用器 旭メディカル株式会社 |
承認 平成13年8月31日 |
15 |
ステント BXステント |
内臓機能代用器 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
承認 平成13年8月24日 |
16 |
植込み型心臓ペースメーカ バータス プラス II DR、パルサー マックス II DR |
内臓機能代用器 インターメディクスジャパン株式会社 |
承認 平成13年7月31日 |
17 |
植込み型心臓ペースメーカ バータス プラス II SR、パルサー マックス II SR |
内臓機能代用器 インターメディクスジャパン株式会社 |
承認 平成13年7月31日 |
18 |
植込み型心臓ペースメーカ インテリス II DR 、ディスカバリー II DR |
内臓機能代用器 インターメディクスジャパン株式会社 |
承認 平成13年7月31日 |
19 |
植込み型心臓ペースメーカ インテリス II DDD、ディスカバリー II DDD |
内臓機能代用器 インターメディクスジャパン株式会社 |
承認 平成13年7月31日 |
20 |
植込み型心臓ペースメーカ パルサーマックスDR |
内臓機能代用器 日本ガイダント株式会社 |
承認 平成13年7月26日 |