新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	冠動脈ステントＴＡＸＵＳ　エクスプレス２　ステント	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認平成19年3月30日
2	人工心膜用補綴材ＡＳＤ閉鎖セット	整形用品日本ライフライン株式会社	一変他平成19年3月15日
3	冠動脈ステントＣｙｐｈｅｒステント	内臓機能代用器ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	一変他平成19年3月15日
4	植込み型除細動器・ペースメーカリードアテイン　ＯＴＷ　バイポーラリード	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成19年2月9日
5	プログラム式植込み型輸液ポンプシンクロメッドＥＬポンプ	医薬品注入器日本メドトロニック株式会社	一変他平成19年1月26日
6	他に分類されない歯科材料（手用切削補助液）カリソルブ	歯科用研削材料株式会社ディーパック	承認平成19年1月23日
7	合成繊維製人工血管トリプレックス	内臓機能代用器テルモ株式会社	承認平成19年1月23日
8	その他の人工血管エクスクルーダーＹ字型ステントグラフトシステム	内臓機能代用器ジャパンゴアテックス株式会社	承認平成19年1月22日
9	その他のレーザ手術装置及びレーザコアグレータ（眼科用エキシマレーザ手術装置）エキシマレーザー角膜手術装置　ＥＣ－５０００	医療用焼灼器株式会社ニデック	一変平成18年10月25日
10	ハードコンタクトレンズ（再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ）メニコンライフリー、メニコンフリーダム、メニフリー、マンスフリー、メニコンティニュー、メニコンＺ３０、メニコンＺＣＶ、メニコンＺ３０ＣＷ、メニコンアイスト３０、メニコンアイスト３０ＣＷ、他６販売名	視力補正用レンズ株式会社　メニコン	承認平成18年10月25日
11	その他の内視鏡用非能動処置具（内視鏡用粘膜下注入材）ムコアップ	整形用品生化学工業株式会社	承認平成18年10月19日
12	除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータメドトロニックＩｎＳｙｎｃⅢ	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成18年9月6日
13	その他の除細動器及び関連機器（心再同期治療用植込み型パルス発生器）コンタック　リニューアル　４　ＨＥ、コンタック　リニューアル　４　ＨＥ　ＣＲＴＤ	理学診療用器具日本ガイダント株式会社	承認平成18年8月31日
14	その他の除細動器及び関連機器（心再同期治療用植込み型パルス発生器）コンタック　リニューアル　４、コンタック　リニューアル　４　ＣＲＴＤ	理学診療用器具日本ガイダント株式会社	承認平成18年8月31日
15	その他の心臓ペースメーカ（植込み型除細動器・ペースメーカーリード）イージートラック　２　リード	内臓機能代用器日本ガイダント株式会社	承認平成18年8月31日
16	その他の心臓ペースメーカ（植込み型除細動器・ペースメーカーリード）イージートラック　２　ＣＳリード	内臓機能代用器日本ガイダント株式会社	承認平成18年8月31日
17	ステントマイクロドライバーコロナリーステントシステム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成18年7月18日
18	その他の人工血管（エンドバスキュラーグラフト）クックゼニスＡＡＡエンドバスキュラーグラフト	内臓機能代用器株式会社メディコスヒラタ	承認平成18年7月11日
19	その他の除細動器及び関連機器（除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ）メドトロニック　ＩｎＳｙｎｃ　ＩＩＩ　マーキー	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成18年5月18日
20	炭酸ガスレーザ手術装置及びレーザコアグレータハートレーザ	医療用焼灼器株式会社イマトロンジャパン	承認平成18年5月11日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	冠動脈ステントＴＡＸＵＳ　エクスプレス２　ステント	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認平成19年3月30日
2	人工心膜用補綴材ＡＳＤ閉鎖セット	整形用品日本ライフライン株式会社	一変他平成19年3月15日
3	冠動脈ステントＣｙｐｈｅｒステント	内臓機能代用器ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	一変他平成19年3月15日
4	植込み型除細動器・ペースメーカリードアテイン　ＯＴＷ　バイポーラリード	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成19年2月9日
5	プログラム式植込み型輸液ポンプシンクロメッドＥＬポンプ	医薬品注入器日本メドトロニック株式会社	一変他平成19年1月26日
6	他に分類されない歯科材料（手用切削補助液）カリソルブ	歯科用研削材料株式会社ディーパック	承認平成19年1月23日
7	合成繊維製人工血管トリプレックス	内臓機能代用器テルモ株式会社	承認平成19年1月23日
8	その他の人工血管エクスクルーダーＹ字型ステントグラフトシステム	内臓機能代用器ジャパンゴアテックス株式会社	承認平成19年1月22日
9	その他のレーザ手術装置及びレーザコアグレータ（眼科用エキシマレーザ手術装置）エキシマレーザー角膜手術装置　ＥＣ－５０００	医療用焼灼器株式会社ニデック	一変平成18年10月25日
10	ハードコンタクトレンズ（再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ）メニコンライフリー、メニコンフリーダム、メニフリー、マンスフリー、メニコンティニュー、メニコンＺ３０、メニコンＺＣＶ、メニコンＺ３０ＣＷ、メニコンアイスト３０、メニコンアイスト３０ＣＷ、他６販売名	視力補正用レンズ株式会社　メニコン	承認平成18年10月25日
11	その他の内視鏡用非能動処置具（内視鏡用粘膜下注入材）ムコアップ	整形用品生化学工業株式会社	承認平成18年10月19日
12	除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータメドトロニックＩｎＳｙｎｃⅢ	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成18年9月6日
13	その他の除細動器及び関連機器（心再同期治療用植込み型パルス発生器）コンタック　リニューアル　４　ＨＥ、コンタック　リニューアル　４　ＨＥ　ＣＲＴＤ	理学診療用器具日本ガイダント株式会社	承認平成18年8月31日
14	その他の除細動器及び関連機器（心再同期治療用植込み型パルス発生器）コンタック　リニューアル　４、コンタック　リニューアル　４　ＣＲＴＤ	理学診療用器具日本ガイダント株式会社	承認平成18年8月31日
15	その他の心臓ペースメーカ（植込み型除細動器・ペースメーカーリード）イージートラック　２　リード	内臓機能代用器日本ガイダント株式会社	承認平成18年8月31日
16	その他の心臓ペースメーカ（植込み型除細動器・ペースメーカーリード）イージートラック　２　ＣＳリード	内臓機能代用器日本ガイダント株式会社	承認平成18年8月31日
17	ステントマイクロドライバーコロナリーステントシステム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成18年7月18日
18	その他の人工血管（エンドバスキュラーグラフト）クックゼニスＡＡＡエンドバスキュラーグラフト	内臓機能代用器株式会社メディコスヒラタ	承認平成18年7月11日
19	その他の除細動器及び関連機器（除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ）メドトロニック　ＩｎＳｙｎｃ　ＩＩＩ　マーキー	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成18年5月18日
20	炭酸ガスレーザ手術装置及びレーザコアグレータハートレーザ	医療用焼灼器株式会社イマトロンジャパン	承認平成18年5月11日