新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	その他の治療用又は手術用機器（電磁誘導方式体外衝撃波治療装置）ドルニエエイポス　ウルトラ	理学診療用器具ドルニエメドテックジャパン株式会社	承認平成20年3月25日
2	白内障・硝子体手術装置白内障手術装置　インフィニティ　ビジョンシステム	理学診療用器具日本アルコン株式会社	承認平成20年3月13日
3	大動脈用ステントグラフトゴアＴＡＧ胸部大動脈ステントグラフトシステム	内臓機能代用器ジャパンゴアテックス株式会社	承認平成20年3月12日
4	眼科用レーザ角膜手術装置ＶＩＳＸ　エキシマレーザーシステム	医療用焼灼器ビジックス社	一変他平成20年3月6日
5	その他のレーザ手術装置及びレーザコアグレータテクノラス　エキシマレーザーシステム	医療用焼灼器ボシュロム・ジャパン株式会社	承認平成20年3月6日
6	植込み型除細動器・ペースメーカリードクイックサイト	内臓機能代用器Ｓｔ．Ｊｕｄｅ　Ｍｅｄｉｃａｌ　ＣＲＭＤ	一変他平成20年2月28日
7	再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズメニコンライフリー	視力補正用レンズ株式会社メニコン	承認平成20年2月28日
8	植込み型除細動器・ペースメーカリードアキュイティ　スティーラブル	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認平成20年2月26日
9	その他の感覚機能補助器（人工内耳システム）ハイレゾ　バイオニック　イヤー　システム	内臓機能代用器株式会社日本バイオニクス	承認平成20年2月25日
10	大動脈用ステントグラフトパワーリンク　ステントグラフト　システム	内臓機能代用器コスモテック株式会社	承認平成20年2月5日
11	再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズＯ２　オプティクス　２ウィーク	視力補正用レンズチバビジョン株式会社	承認平成20年2月5日
12	その他の一人用生体情報モニタ及び関連機器（無侵襲ヘモグロビン測定装置）無侵襲ヘモグロビン測定装置　Ｒ０２Ｍ	内臓機能検査用器具シスメックス株式会社	承認平成20年1月23日
13	ソフトコンタクトレンズＯ２　オプティクス、Ｏ２　オプティクス　ナイト　アンド　デイ、Ｏ２　オプティクス　ナイト＆デイ、Ｏ２　オプティクス　オール・デイ、他５販売名	視力補正用レンズチバビジョン株式会社	一変平成20年1月21日
14	冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルアンジオスカルプトＰＴＣＡバルーンカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ＵＳＣＩジャパン株式会社	承認平成20年1月18日
15	植込み型補助人工心臓システムノバコア左室補助人工心臓システム	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス株式会社	一変他平成19年12月27日
16	植込み型補助人工心臓ノバコア　左室補助人工心臓システム	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス株式会社	一変平成19年12月27日
17	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータコンチェルト　Ｃ１７４ＡＷＫ	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成19年12月7日
18	デュアルチャンバ自動植込み型除細動器メドトロニック　バーチュオーソ　ＤＲ	理学診療用器具日本メドトロニック株式会社	承認平成19年11月21日
19	骨接合用品滅菌済ＣＦＲＰケージ	整形用品メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認平成19年11月21日
20	血液透析濾過器トレスルホンＨＤＦ	内臓機能代用器東レ株式会社	承認平成19年11月7日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	その他の治療用又は手術用機器（電磁誘導方式体外衝撃波治療装置）ドルニエエイポス　ウルトラ	理学診療用器具ドルニエメドテックジャパン株式会社	承認平成20年3月25日
2	白内障・硝子体手術装置白内障手術装置　インフィニティ　ビジョンシステム	理学診療用器具日本アルコン株式会社	承認平成20年3月13日
3	大動脈用ステントグラフトゴアＴＡＧ胸部大動脈ステントグラフトシステム	内臓機能代用器ジャパンゴアテックス株式会社	承認平成20年3月12日
4	眼科用レーザ角膜手術装置ＶＩＳＸ　エキシマレーザーシステム	医療用焼灼器ビジックス社	一変他平成20年3月6日
5	その他のレーザ手術装置及びレーザコアグレータテクノラス　エキシマレーザーシステム	医療用焼灼器ボシュロム・ジャパン株式会社	承認平成20年3月6日
6	植込み型除細動器・ペースメーカリードクイックサイト	内臓機能代用器Ｓｔ．Ｊｕｄｅ　Ｍｅｄｉｃａｌ　ＣＲＭＤ	一変他平成20年2月28日
7	再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズメニコンライフリー	視力補正用レンズ株式会社メニコン	承認平成20年2月28日
8	植込み型除細動器・ペースメーカリードアキュイティ　スティーラブル	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認平成20年2月26日
9	その他の感覚機能補助器（人工内耳システム）ハイレゾ　バイオニック　イヤー　システム	内臓機能代用器株式会社日本バイオニクス	承認平成20年2月25日
10	大動脈用ステントグラフトパワーリンク　ステントグラフト　システム	内臓機能代用器コスモテック株式会社	承認平成20年2月5日
11	再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズＯ２　オプティクス　２ウィーク	視力補正用レンズチバビジョン株式会社	承認平成20年2月5日
12	その他の一人用生体情報モニタ及び関連機器（無侵襲ヘモグロビン測定装置）無侵襲ヘモグロビン測定装置　Ｒ０２Ｍ	内臓機能検査用器具シスメックス株式会社	承認平成20年1月23日
13	ソフトコンタクトレンズＯ２　オプティクス、Ｏ２　オプティクス　ナイト　アンド　デイ、Ｏ２　オプティクス　ナイト＆デイ、Ｏ２　オプティクス　オール・デイ、他５販売名	視力補正用レンズチバビジョン株式会社	一変平成20年1月21日
14	冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルアンジオスカルプトＰＴＣＡバルーンカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ＵＳＣＩジャパン株式会社	承認平成20年1月18日
15	植込み型補助人工心臓システムノバコア左室補助人工心臓システム	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス株式会社	一変他平成19年12月27日
16	植込み型補助人工心臓ノバコア　左室補助人工心臓システム	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス株式会社	一変平成19年12月27日
17	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータコンチェルト　Ｃ１７４ＡＷＫ	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成19年12月7日
18	デュアルチャンバ自動植込み型除細動器メドトロニック　バーチュオーソ　ＤＲ	理学診療用器具日本メドトロニック株式会社	承認平成19年11月21日
19	骨接合用品滅菌済ＣＦＲＰケージ	整形用品メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認平成19年11月21日
20	血液透析濾過器トレスルホンＨＤＦ	内臓機能代用器東レ株式会社	承認平成19年11月7日