新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	透析用監視装置ＪＭＳ透析用コンソール　ＧＣ－１１０Ｎ	内臓機能代用器株式会社ジェイ・エム・エス	承認平成17年3月25日
2	その他の医薬品注入器　（植込み型ポンプ）シンクロメッドＥＬポンプ	医薬品注入器日本メドトロニック株式会社	承認平成17年3月25日
3	血管修復材料（経皮的心房中隔欠損閉鎖器具）ＡＳＤ閉鎖セット	内臓機能代用器日本ライフライン株式会社	承認平成17年3月25日
4	電気手術器ＲＦＡ　システム	電気手術器ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認平成17年3月2日
5	その他の外科・整形外科用手術材料（多孔性ゼラチン粒）ジェルパート	整形用品山之内製薬株式会社	承認平成17年1月24日
6	ステントＭＵＬＴＩ－ＬＩＮＫ　ピクセルステント	内臓機能代用器日本ガイダント株式会社	承認平成17年1月24日
7	その他の治療用粒子加速装置（粒子線治療装置）粒子線治療装置（炭素イオン／陽子タイプ）	医療用物質生成器三菱電機株式会社	一変平成17年1月12日
8	その他の採血・輸血用器具（カリウム吸着フィルター）カワスミ　カリウム吸着フィルター	採血又は輸血用器具川澄化学工業株式会社	一変平成16年9月22日
9	ソフトコンタクトレンズＯ2　オプティクス、オーツー　オプティクス、エアサイト、Ｏ2　オプティレンズ、バイタル　エア、バイタレア、バイタル　アイ、バイタル　ビジョン、バイタル　ビュー、エア、エアリ	視力補正用レンズチバビジョン株式会社	承認平成16年8月24日
10	ステントＣｙｐｈｅｒ　ステント	内臓機能代用器ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成16年3月25日
11	その他の外科・整形外科用手術材料（眼科手術用材料）パーフルオロン	整形用品日本アルコン株式会社	承認平成16年1月5日
12	半導体レーザ手術装置及びレーザコアグレータビズラスＰＤＴシステム６９０Ｓ	医療用焼灼器カール　ツァイス株式会社	承認平成15年12月9日
13	骨接合用品スーパーフィクソーブ３０	整形用品タキロン株式会社	承認平成15年8月28日
14	吸収性局所止血材アンギオシール	整形用品日本シャーウッド株式会社	承認平成15年8月8日
15	その他の人工血管（ステンレス・スチール製及びＰＴＦＥ製人工血管）ジョーステント　グラフトマスター	内臓機能代用器ジョーメド・ジャパン株式会社	承認平成15年6月10日
16	植込み型心臓ペースメーカの導線アテインリード	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成15年5月23日
17	植込み型心臓ペースメーカメドトロニック　ＩｎＳｙｎｃ　８０４０	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成15年5月23日
18	植込み型除細動器プリズム　２ＤＲ、プリズム　２ＤＲ　ＧＤＴ	理学診療用器具インターメディクスジャパン株式会社	承認平成15年5月9日
19	植込み型除細動器ベンタック　プリズム　２　ＤＲ、プリズム　２　ＤＲ　ＪＬ	理学診療用器具日本ガイダント株式会社	承認平成15年5月9日
20	陽子線治療装置粒子線治療装置	医療用物質生成器三菱電機株式会社	承認平成14年10月31日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	透析用監視装置ＪＭＳ透析用コンソール　ＧＣ－１１０Ｎ	内臓機能代用器株式会社ジェイ・エム・エス	承認平成17年3月25日
2	その他の医薬品注入器　（植込み型ポンプ）シンクロメッドＥＬポンプ	医薬品注入器日本メドトロニック株式会社	承認平成17年3月25日
3	血管修復材料（経皮的心房中隔欠損閉鎖器具）ＡＳＤ閉鎖セット	内臓機能代用器日本ライフライン株式会社	承認平成17年3月25日
4	電気手術器ＲＦＡ　システム	電気手術器ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認平成17年3月2日
5	その他の外科・整形外科用手術材料（多孔性ゼラチン粒）ジェルパート	整形用品山之内製薬株式会社	承認平成17年1月24日
6	ステントＭＵＬＴＩ－ＬＩＮＫ　ピクセルステント	内臓機能代用器日本ガイダント株式会社	承認平成17年1月24日
7	その他の治療用粒子加速装置（粒子線治療装置）粒子線治療装置（炭素イオン／陽子タイプ）	医療用物質生成器三菱電機株式会社	一変平成17年1月12日
8	その他の採血・輸血用器具（カリウム吸着フィルター）カワスミ　カリウム吸着フィルター	採血又は輸血用器具川澄化学工業株式会社	一変平成16年9月22日
9	ソフトコンタクトレンズＯ2　オプティクス、オーツー　オプティクス、エアサイト、Ｏ2　オプティレンズ、バイタル　エア、バイタレア、バイタル　アイ、バイタル　ビジョン、バイタル　ビュー、エア、エアリ	視力補正用レンズチバビジョン株式会社	承認平成16年8月24日
10	ステントＣｙｐｈｅｒ　ステント	内臓機能代用器ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成16年3月25日
11	その他の外科・整形外科用手術材料（眼科手術用材料）パーフルオロン	整形用品日本アルコン株式会社	承認平成16年1月5日
12	半導体レーザ手術装置及びレーザコアグレータビズラスＰＤＴシステム６９０Ｓ	医療用焼灼器カール　ツァイス株式会社	承認平成15年12月9日
13	骨接合用品スーパーフィクソーブ３０	整形用品タキロン株式会社	承認平成15年8月28日
14	吸収性局所止血材アンギオシール	整形用品日本シャーウッド株式会社	承認平成15年8月8日
15	その他の人工血管（ステンレス・スチール製及びＰＴＦＥ製人工血管）ジョーステント　グラフトマスター	内臓機能代用器ジョーメド・ジャパン株式会社	承認平成15年6月10日
16	植込み型心臓ペースメーカの導線アテインリード	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成15年5月23日
17	植込み型心臓ペースメーカメドトロニック　ＩｎＳｙｎｃ　８０４０	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成15年5月23日
18	植込み型除細動器プリズム　２ＤＲ、プリズム　２ＤＲ　ＧＤＴ	理学診療用器具インターメディクスジャパン株式会社	承認平成15年5月9日
19	植込み型除細動器ベンタック　プリズム　２　ＤＲ、プリズム　２　ＤＲ　ＪＬ	理学診療用器具日本ガイダント株式会社	承認平成15年5月9日
20	陽子線治療装置粒子線治療装置	医療用物質生成器三菱電機株式会社	承認平成14年10月31日