新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 その他の人工血管(ステンレス・スチール製及びPTFE製人工血管)
ジョーステント グラフトマスター
内臓機能代用器
ジョーメド・ジャパン株式会社
承認
平成15年6月10日
2 植込み型心臓ペースメーカの導線
アテインリード
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成15年5月23日
3 植込み型心臓ペースメーカ
メドトロニック InSync 8040
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成15年5月23日
4 植込み型除細動器
プリズム 2DR、プリズム 2DR GDT
理学診療用器具
インターメディクスジャパン株式会社
承認
平成15年5月9日
5 植込み型除細動器
ベンタック プリズム 2 DR、プリズム 2 DR JL
理学診療用器具
日本ガイダント株式会社
承認
平成15年5月9日
6 陽子線治療装置
粒子線治療装置
医療用物質生成器
三菱電機株式会社
承認
平成14年10月31日
7 その他の手術用電気機器及び関連装置(電極)
ディスポーザブルハンドピース モデル30
電気手術器
アイ・ティー・エックス株式会社
承認
平成14年7月23日
8 その他の手術用電気機器及び関連装置(電極)
ディスポーザブルハンドピース
電気手術器
アイ・ティー・エックス株式会社
承認
平成14年7月23日
9 脳波データ処理装置
BISモジュール AE-900P
内臓機能検査用器具
日本光電富岡株式会社
承認
平成14年3月14日
10 その他の採血・輸血用器具(カリウム吸着フィルター)
カワスミ カリウム吸着フィルター
採血又は輸血用器具
川澄化学工業株式会社
承認
平成14年1月18日
11 植込み型補助人工心臓
ノバコア 左室補助人工心臓システム
内臓機能代用器
バクスター株式会社
承認
平成13年8月31日
12 その他の血液浄化用装置(磁気細胞分離システム)
アイソレックス300i
内臓機能代用器
バクスター株式会社
承認
平成13年8月31日
13 その他の血液浄化用装置(磁気細胞分離システム)
アイソレックス300
内臓機能代用器
バクスター株式会社
承認
平成13年8月31日
14 吸着型血液浄化器
セルソーバE
内臓機能代用器
旭メディカル株式会社
承認
平成13年8月31日
15 ステント
BXステント
内臓機能代用器
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
平成13年8月24日
16 植込み型心臓ペースメーカ
バータス プラス II DR、パルサー マックス II DR
内臓機能代用器
インターメディクスジャパン株式会社
承認
平成13年7月31日
17 植込み型心臓ペースメーカ
バータス プラス II SR、パルサー マックス II SR
内臓機能代用器
インターメディクスジャパン株式会社
承認
平成13年7月31日
18 植込み型心臓ペースメーカ
インテリス II DR 、ディスカバリー II DR
内臓機能代用器
インターメディクスジャパン株式会社
承認
平成13年7月31日
19 植込み型心臓ペースメーカ
インテリス II DDD、ディスカバリー II DDD
内臓機能代用器
インターメディクスジャパン株式会社
承認
平成13年7月31日
20 植込み型心臓ペースメーカ
パルサーマックスDR
内臓機能代用器
日本ガイダント株式会社
承認
平成13年7月26日