新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	その他のレーザ手術装置及びレーザコアグレータ（眼科用エキシマレーザ手術装置）エキシマレーザー角膜手術装置　ＥＣ－５０００	医療用焼灼器株式会社ニデック	一変平成18年10月25日
2	ハードコンタクトレンズ（再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ）メニコンライフリー、メニコンフリーダム、メニフリー、マンスフリー、メニコンティニュー、メニコンＺ３０、メニコンＺＣＶ、メニコンＺ３０ＣＷ、メニコンアイスト３０、メニコンアイスト３０ＣＷ、他６販売名	視力補正用レンズ株式会社　メニコン	承認平成18年10月25日
3	その他の内視鏡用非能動処置具（内視鏡用粘膜下注入材）ムコアップ	整形用品生化学工業株式会社	承認平成18年10月19日
4	除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータメドトロニックＩｎＳｙｎｃⅢ	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成18年9月6日
5	その他の除細動器及び関連機器（心再同期治療用植込み型パルス発生器）コンタック　リニューアル　４　ＨＥ、コンタック　リニューアル　４　ＨＥ　ＣＲＴＤ	理学診療用器具日本ガイダント株式会社	承認平成18年8月31日
6	その他の除細動器及び関連機器（心再同期治療用植込み型パルス発生器）コンタック　リニューアル　４、コンタック　リニューアル　４　ＣＲＴＤ	理学診療用器具日本ガイダント株式会社	承認平成18年8月31日
7	その他の心臓ペースメーカ（植込み型除細動器・ペースメーカーリード）イージートラック　２　リード	内臓機能代用器日本ガイダント株式会社	承認平成18年8月31日
8	その他の心臓ペースメーカ（植込み型除細動器・ペースメーカーリード）イージートラック　２　ＣＳリード	内臓機能代用器日本ガイダント株式会社	承認平成18年8月31日
9	ステントマイクロドライバーコロナリーステントシステム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成18年7月18日
10	その他の人工血管（エンドバスキュラーグラフト）クックゼニスＡＡＡエンドバスキュラーグラフト	内臓機能代用器株式会社メディコスヒラタ	承認平成18年7月11日
11	その他の除細動器及び関連機器（除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ）メドトロニック　ＩｎＳｙｎｃ　ＩＩＩ　マーキー	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成18年5月18日
12	炭酸ガスレーザ手術装置及びレーザコアグレータハートレーザ	医療用焼灼器株式会社イマトロンジャパン	承認平成18年5月11日
13	骨接合用品スーパーフィクソーブＭＸ３０	整形用品タキロン株式会社	承認平成18年5月10日
14	骨接合用品スーパーフィクソーブＭＸ４０	整形用品タキロン株式会社	承認平成18年5月10日
15	植込み型除細動器・ペースメーカリードアテインＯＴＷリード	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他平成18年4月3日
16	骨接合用品スーパーフィクソーブ３０、オステオトランス・プラス	整形用品タキロン株式会社	一変平成18年3月1日
17	治療用電気手術器Ｃｏｏｌ－ｔｉｐ　ＲＦ　システム	電気手術器バリーラブ、タイコヘルスケアグループＬＰの一部門	一変他平成17年12月9日
18	電気手術器Ｃｏｏｌ－ｔｉｐ　ＲＦ　システム	電気手術器タイコ　ヘルスケア　ジャパン株式会社	承認平成17年12月8日
19	植込み型心臓ペースメーカの導線アテインリード	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変平成17年11月15日
20	その他の除細動器及び関連機器（除細動付埋込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ）メドトロニック　ＩｎＳｙｎｃ　ＩＣＤ	理学診療用器具日本メドトロニック株式会社	承認平成17年11月15日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	その他のレーザ手術装置及びレーザコアグレータ（眼科用エキシマレーザ手術装置）エキシマレーザー角膜手術装置　ＥＣ－５０００	医療用焼灼器株式会社ニデック	一変平成18年10月25日
2	ハードコンタクトレンズ（再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ）メニコンライフリー、メニコンフリーダム、メニフリー、マンスフリー、メニコンティニュー、メニコンＺ３０、メニコンＺＣＶ、メニコンＺ３０ＣＷ、メニコンアイスト３０、メニコンアイスト３０ＣＷ、他６販売名	視力補正用レンズ株式会社　メニコン	承認平成18年10月25日
3	その他の内視鏡用非能動処置具（内視鏡用粘膜下注入材）ムコアップ	整形用品生化学工業株式会社	承認平成18年10月19日
4	除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータメドトロニックＩｎＳｙｎｃⅢ	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成18年9月6日
5	その他の除細動器及び関連機器（心再同期治療用植込み型パルス発生器）コンタック　リニューアル　４　ＨＥ、コンタック　リニューアル　４　ＨＥ　ＣＲＴＤ	理学診療用器具日本ガイダント株式会社	承認平成18年8月31日
6	その他の除細動器及び関連機器（心再同期治療用植込み型パルス発生器）コンタック　リニューアル　４、コンタック　リニューアル　４　ＣＲＴＤ	理学診療用器具日本ガイダント株式会社	承認平成18年8月31日
7	その他の心臓ペースメーカ（植込み型除細動器・ペースメーカーリード）イージートラック　２　リード	内臓機能代用器日本ガイダント株式会社	承認平成18年8月31日
8	その他の心臓ペースメーカ（植込み型除細動器・ペースメーカーリード）イージートラック　２　ＣＳリード	内臓機能代用器日本ガイダント株式会社	承認平成18年8月31日
9	ステントマイクロドライバーコロナリーステントシステム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成18年7月18日
10	その他の人工血管（エンドバスキュラーグラフト）クックゼニスＡＡＡエンドバスキュラーグラフト	内臓機能代用器株式会社メディコスヒラタ	承認平成18年7月11日
11	その他の除細動器及び関連機器（除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ）メドトロニック　ＩｎＳｙｎｃ　ＩＩＩ　マーキー	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成18年5月18日
12	炭酸ガスレーザ手術装置及びレーザコアグレータハートレーザ	医療用焼灼器株式会社イマトロンジャパン	承認平成18年5月11日
13	骨接合用品スーパーフィクソーブＭＸ３０	整形用品タキロン株式会社	承認平成18年5月10日
14	骨接合用品スーパーフィクソーブＭＸ４０	整形用品タキロン株式会社	承認平成18年5月10日
15	植込み型除細動器・ペースメーカリードアテインＯＴＷリード	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他平成18年4月3日
16	骨接合用品スーパーフィクソーブ３０、オステオトランス・プラス	整形用品タキロン株式会社	一変平成18年3月1日
17	治療用電気手術器Ｃｏｏｌ－ｔｉｐ　ＲＦ　システム	電気手術器バリーラブ、タイコヘルスケアグループＬＰの一部門	一変他平成17年12月9日
18	電気手術器Ｃｏｏｌ－ｔｉｐ　ＲＦ　システム	電気手術器タイコ　ヘルスケア　ジャパン株式会社	承認平成17年12月8日
19	植込み型心臓ペースメーカの導線アテインリード	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変平成17年11月15日
20	その他の除細動器及び関連機器（除細動付埋込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ）メドトロニック　ＩｎＳｙｎｃ　ＩＣＤ	理学診療用器具日本メドトロニック株式会社	承認平成17年11月15日