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| 平成13年度承認分より掲載。 |
| No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
|---|---|---|---|
| 1 |
植込み型除細動器・ペースメーカリード クイックフレックス |
内臓機能代用器 セント・ジュード・メディカル株式会社 |
承認 平成21年1月29日 |
| 2 |
歯科用骨内インプラント材 ミューワンHAインプラント |
整形用品 山八歯材工業株式会社 |
承認 平成21年1月29日 |
| 3 |
冠動脈ステント タクサス リバティー ステントシステム |
内臓機能代用器 ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
承認 平成21年1月28日 |
| 4 |
血管内光断層撮影用カテーテル 血管内OCTイメージワイヤー |
医療用嘴管及び体液誘導管 株式会社 グッドマン |
一変他 平成21年1月26日 |
| 5 |
OCT画像診断装置 血管内OCTイメージングシステム |
理学診療用器具 株式会社 グッドマン |
一変他 平成21年1月26日 |
| 6 |
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 PDA閉鎖セット |
医療用嘴管及び体液誘導管 日本ライフライン株式会社 |
承認 平成20年12月26日 |
| 7 |
体内固定システム VEPTR システム |
整形用品 シンセス株式会社 |
承認 平成20年12月22日 |
| 8 |
眼科用レーザ角膜手術装置 エキシマレーザー角膜手術装置 EC-5000 |
医療用焼灼器 株式会社ニデック |
一変他 平成20年12月22日 |
| 9 |
持続緩徐式血液濾過器 フロースター |
内臓機能代用器 株式会社ジェイ・エム・エス |
承認 平成20年12月18日 |
| 10 |
アブレーション向け循環器用カテーテル ナビスター サーモクール |
医療用嘴管及び体液誘導管 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
承認 平成20年12月15日 |
| 11 |
後房レンズ テクニス ワンピース |
視力補正用レンズ エイエムオー・ジャパン株式会社 |
承認 平成20年11月28日 |
| 12 |
単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ プロクリア ワンデー |
視力補正用レンズ クーパービジョン・ジャパン株式会社 |
承認 平成20年10月31日 |
| 13 |
除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ エピックHF |
内臓機能代用器 St.Jude Medical CRMD |
一変他 平成20年10月14日 |
| 14 |
除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ アトラス+HF |
内臓機能代用器 St.Jude Medical CRMD |
一変他 平成20年10月14日 |
| 15 |
その他のチューブ及びカテーテルの周辺関連器具(血管塞栓セット) ONYX液体塞栓システムLD |
医療用嘴管及び体液誘導管 イーヴィースリー株式会社 |
承認 平成20年9月26日 |
| 16 |
吸収性体内固定用ネジ スーパーフィクソーブMX30 |
整形用品 タキロン株式会社 |
一変他 平成20年9月17日 |
| 17 |
吸収性体内固定用ネジ オステオトランス・プラス30 スクリュー |
整形用品 タキロン株式会社 |
一変他 平成20年9月17日 |
| 18 |
吸収性体内固定用プレート スーパーフィクソーブMX40 |
整形用品 タキロン株式会社 |
一変他 平成20年9月17日 |
| 19 |
吸収性体内固定用プレート オステオトランス・プラス40 プレート |
整形用品 タキロン株式会社 |
一変他 平成20年9月17日 |
| 20 |
カプセル型撮像及び追跡装置 オリンパスカプセル内視鏡システム |
医療用鏡 オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
承認 平成20年9月8日 |