新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 吸収性靭帯固定具
ラクトスクリュー スーチャーアンカー
整形用品
バイオメット・ジャパン株式会社
承認
平成23年12月1日
2 吸収性靭帯固定具
AllThreadスクリュー L15
整形用品
バイオメット・ジャパン株式会社
承認
平成23年12月1日
3 有水晶体後房レンズ
アイシーエル
視力補正用レンズ
スター・ジャパン株式会社
一変他
平成23年11月24日
4 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓EVAHEART
内臓機能代用器
株式会社サンメディカル技術研究所
一変他
平成23年11月24日
5 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
O2 オプティクス
視力補正用レンズ
チバビジョン株式会社
一変他
平成23年11月18日
6 多焦点後房レンズ
HOYAアイシー
視力補正用レンズ
HOYA株式会社
承認
平成23年11月14日
7 挿入器付後房レンズ
エイエフ-1 アイシー
視力補正用レンズ
HOYA株式会社
承認
平成23年11月14日
8 胃十二指腸用ステント
Niti-S 胃十二指腸用ステント
内臓機能代用器
センチュリーメディカル株式会社
承認
平成23年11月14日
9 振せん用脳電気刺激装置
アクティバ RC
理学診療用器具
日本メドトロニック株式会社
承認
平成23年10月20日
10 振せん用脳電気刺激装置
アクティバ SC
理学診療用器具
日本メドトロニック株式会社
承認
平成23年10月20日
11 アブレーション向け循環器用カテーテル
ナビスター サーモクール
医療用嘴管及び体液誘導管
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
一変他
平成23年10月5日
12 植込み型心臓ペースメーカ
エントヴィス DR-T
内臓機能代用器
日本光電工業株式会社
一変他
平成23年9月22日
13 大動脈用ステントグラフト
ENDURANTステントグラフトシステム
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成23年9月16日
14 テレメトリー式データ送信機
カーディオメッセンジャー
内臓機能検査用器具
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成23年9月12日
15 デュアルチャンバ自動植込み型除細動器
ルマックス 540 DR-T
理学診療用器具
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成23年9月12日
16 自動植込み型除細動器
ルマックス 540 VR-T
理学診療用器具
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成23年9月12日
17 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
ルマックス 540 HF-T
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成23年9月12日
18 植込み型心臓ペースメーカ
エヴィア DR-T
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成23年9月12日
19 植込み型心臓ペースメーカ
エヴィア SR-T
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成23年9月12日
20 冠動脈ステント
タクサス エレメント ステントシステム
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
承認
平成23年9月5日