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平成13年度承認分より掲載。 |
No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
---|---|---|---|
1 |
吸収性靭帯固定具 ラクトスクリュー スーチャーアンカー |
整形用品 バイオメット・ジャパン株式会社 |
承認 平成23年12月1日 |
2 |
吸収性靭帯固定具 AllThreadスクリュー L15 |
整形用品 バイオメット・ジャパン株式会社 |
承認 平成23年12月1日 |
3 |
有水晶体後房レンズ アイシーエル |
視力補正用レンズ スター・ジャパン株式会社 |
一変他 平成23年11月24日 |
4 |
植込み型補助人工心臓システム 植込み型補助人工心臓EVAHEART |
内臓機能代用器 株式会社サンメディカル技術研究所 |
一変他 平成23年11月24日 |
5 |
再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ O2 オプティクス |
視力補正用レンズ チバビジョン株式会社 |
一変他 平成23年11月18日 |
6 |
多焦点後房レンズ HOYAアイシー |
視力補正用レンズ HOYA株式会社 |
承認 平成23年11月14日 |
7 |
挿入器付後房レンズ エイエフ-1 アイシー |
視力補正用レンズ HOYA株式会社 |
承認 平成23年11月14日 |
8 |
胃十二指腸用ステント Niti-S 胃十二指腸用ステント |
内臓機能代用器 センチュリーメディカル株式会社 |
承認 平成23年11月14日 |
9 |
振せん用脳電気刺激装置 アクティバ RC |
理学診療用器具 日本メドトロニック株式会社 |
承認 平成23年10月20日 |
10 |
振せん用脳電気刺激装置 アクティバ SC |
理学診療用器具 日本メドトロニック株式会社 |
承認 平成23年10月20日 |
11 |
アブレーション向け循環器用カテーテル ナビスター サーモクール |
医療用嘴管及び体液誘導管 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
一変他 平成23年10月5日 |
12 |
植込み型心臓ペースメーカ エントヴィス DR-T |
内臓機能代用器 日本光電工業株式会社 |
一変他 平成23年9月22日 |
13 |
大動脈用ステントグラフト ENDURANTステントグラフトシステム |
内臓機能代用器 日本メドトロニック株式会社 |
承認 平成23年9月16日 |
14 |
テレメトリー式データ送信機 カーディオメッセンジャー |
内臓機能検査用器具 バイオトロニックジャパン株式会社 |
一変他 平成23年9月12日 |
15 |
デュアルチャンバ自動植込み型除細動器 ルマックス 540 DR-T |
理学診療用器具 バイオトロニックジャパン株式会社 |
一変他 平成23年9月12日 |
16 |
自動植込み型除細動器 ルマックス 540 VR-T |
理学診療用器具 バイオトロニックジャパン株式会社 |
一変他 平成23年9月12日 |
17 |
除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ ルマックス 540 HF-T |
内臓機能代用器 バイオトロニックジャパン株式会社 |
一変他 平成23年9月12日 |
18 |
植込み型心臓ペースメーカ エヴィア DR-T |
内臓機能代用器 バイオトロニックジャパン株式会社 |
一変他 平成23年9月12日 |
19 |
植込み型心臓ペースメーカ エヴィア SR-T |
内臓機能代用器 バイオトロニックジャパン株式会社 |
一変他 平成23年9月12日 |
20 |
冠動脈ステント タクサス エレメント ステントシステム |
内臓機能代用器 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
承認 平成23年9月5日 |