新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名		 類別
申請者名		 申請区分
承認年月日
1 角膜矯正用コンタクトレンズ
ブレスオーコレクト 		視力補正用レンズ
株式会社ユニバーサルビュー 		承認
平成24年3月19日
2 後房レンズ
アバンシィ１Ｐ 		視力補正用レンズ
興和株式会社 		承認
平成24年3月19日
3 ウシ心のう膜弁
ＳＪＭトライフェクタ生体弁 		内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社 		承認
平成24年3月8日
4 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓ＥＶＡＨＥＡＲＴ 		内臓機能代用器
株式会社サンメディカル技術研究所 		一変他
平成24年2月29日
5 人工内耳
ハイレゾ　オーリア　サウンドプロセッサ 		整形用品
株式会社日本バイオニクス 		一変他
平成24年2月28日
6 アブレーション向け循環器用カテーテル
Ｂｌａｚｅｒ　Ｐｒｉｍｅ　ＸＰ　アブレーションカテーテル 		医療用嘴管及び体液誘導管
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 		承認
平成24年2月23日
7 電動式ケラトーム
電動式マイクロケラトーム　Ｍ２ 		医療用刀
株式会社モリア・ジャパン 		承認
平成24年2月23日
8 吸収性局所止血材
エクソシール 		整形用品
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 		承認
平成24年2月21日
9 吸収性体内固定用ネジ
アースレックス　バイオファスタックスーチャーアンカー 		整形用品
小林メディカル株式会社 		承認
平成24年2月17日
10 植込み型補助人工心臓システム
ＤｕｒａＨｅａｒｔ左心補助人工心臓システム 		内臓機能代用器
テルモ株式会社 		一変他
平成24年2月14日
11 心臓用カテーテル型電極
心腔内除細動マルチカテーテル 		医療用嘴管及び体液誘導管
日本ライフライン株式会社 		承認
平成24年2月13日
12 手動式除細動器
心腔内除細動装置 		理学診療用器具
日本ライフライン株式会社 		承認
平成24年2月13日
13 植込み型補助人工心臓システム
ＤｕｒａＨｅａｒｔ左心補助人工心臓システム 		内臓機能代用器
テルモ株式会社 		一変他
平成24年2月8日
14 冠動脈ステント
プロマス　エレメント　ステントシステム 		内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 		承認
平成24年2月8日
15 冠動脈ステント
エンデバースプリントコロナリーステントシステム 		内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社 		一変他
平成24年2月8日
16 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
プロモート　クアドラ 		内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社 		承認
平成24年2月2日
17 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
ユニファイ　クアドラ 		内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社 		承認
平成24年2月2日
18 植込み型除細動器・ペースメーカリード
カルテット 		内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社 		承認
平成24年2月2日
19 薬剤溶出型大腿動脈用ステント
Ｚｉｌｖｅｒ　ＰＴＸ薬剤溶出型末梢血管用ステント 		内臓機能代用器
Ｃｏｏｋ　Ｊａｐａｎ株式会社 		承認
平成24年1月24日
20 血管用ステント
Ｚｉｌｖｅｒ　Ｆｌｅｘ　ＳＦＡ用バスキュラーステント 		内臓機能代用器
Ｃｏｏｋ　Ｊａｐａｎ株式会社 		承認
平成24年1月24日