新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名		 類別
申請者名		 申請区分
承認年月日
1 吸収性靭帯固定具
オステオラプター　ＨＡ　アンカー 		整形用品
スミス・アンド・ネフュー　エンドスコピー株式会社 		承認
平成24年12月21日
2 脊椎内固定器具
ＣＥＮＴＥＲＰＩＥＣＥ　ＯＤ　プレートシステム 		整形用品
メドトロニックソファモアダネック株式会社 		承認
平成24年12月20日
3 整形外科用骨セメント
バータプレックス　骨セメント 		整形用品
日本ストライカー株式会社 		一変他
平成24年12月18日
4 単回使用陰圧創傷治療システム
ＳＮａＰ陰圧閉鎖療法システム 		整形用品
センチュリーメディカル株式会社 		承認
平成24年12月5日
5 血管用ステント
ミサゴ 		内臓機能代用器
テルモ株式会社 		承認
平成24年12月5日
6 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓　ＨｅａｒｔＭａｔｅⅡ 		内臓機能代用器
Ｔｈｏｒａｔｅｃ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ 		承認
平成24年11月29日
7 植込み型心臓ペースメーカ
メドトロニック　Ａｄｖｉｓａ　ＭＲＩ 		内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社 		一変他
平成24年11月29日
8 中心循環系塞栓捕捉用カテーテル
ＭＯＭＡ　ウルトラ 		医療用嘴管及び体液誘導管
日本メドトロニック株式会社 		一変他
平成24年11月29日
9 心内膜植込み型ペースメーカリード
キャプシュアーＳｅｎｓｅ　ＭＲＩリード 		内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社 		承認
平成24年11月29日
10 ウシ心のう膜弁
マイトロフロー 		内臓機能代用器
Ｓｏｒｉｎ　Ｂｉｏｍｅｄｉｃａｌ　Ｃａｒｄｉｏ　Ｓ．ｒ．ｌ． 		承認
平成24年11月27日
11 人工股関節寛骨臼コンポーネント
アクティブアーティキュレーション　Ｅ１ 		整形用品
バイオメット・ジャパン株式会社　 		承認
平成24年11月21日
12 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Ｐｅｎｕｍｂｒａシステム 		医療用嘴管及び体液誘導管
株式会社メディコスヒラタ 		一変他
平成24年11月21日
13 整形外科用骨セメント
ＫＹＰＨＯＮ　ＢＫＰ　骨セメント　ＨＶ－Ｒ 		整形用品
メドトロニックソファモアダネック株式会社 		一変他
平成24年11月12日
14 植込み型補助人工心臓システム
ＤｕｒａＨｅａｒｔ左心補助人工心臓システム 		内臓機能代用器
テルモ株式会社 		一変他
平成24年11月7日
15 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
デイリーズ　トータル１ 		視力補正用レンズ
チバビジョン株式会社 		承認
平成24年10月30日
16 植込み型心電用データレコーダ
メドトロニック　Ｒｅｖｅａｌ　ＸＴ 		内臓機能検査用器具
日本メドトロニック株式会社 		承認
平成24年10月30日
17 経中隔用針
ＮＲＧ　ＲＦトランスセプタルニードル 		注射針及び穿剌針
日本ライフライン株式会社 		承認
平成24年10月30日
18 単回使用椎体用矯正器具
ＫＹＰＨＯＮ　ＢＫＰシステム 		整形用機械器具
メドトロニックソファモアダネック株式会社 		一変他
平成24年10月22日
19 手術用ロボット手術ユニット
ｄａ　Ｖｉｎｃｉ　Ｓｉ　サージカルシステム 		理学診療用器具
インテュイティブサージカル株式会社 		承認
平成24年10月18日
20 ゲル充填人工乳房
ナトレル　ブレスト・インプラント 		整形用品
アラガン・ジャパン株式会社 		承認
平成24年9月28日