新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓ＥＶＡＨＥＡＲＴ	内臓機能代用器株式会社サンメディカル技術研究所	一変他平成24年9月7日
2	冠動脈ステントプロマス　エレメント　プラス　ステントシステム	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	承認平成24年9月6日
3	汎用人工呼吸器サーボベンチレータシリーズ	呼吸補助器フクダ電子株式会社	一変他平成24年8月24日
4	陰圧創傷治療システムＲＥＮＡＳＹＳ創傷治療システム	整形用品スミス・アンド・ネフュー　ウンド　マネジメント株式会社	承認平成24年7月31日
5	ラジオ波焼灼システムバイポーラ　ＲＦＡシステム　ＣｅｌｏｎＰＯＷＥＲ	電気手術器オリンパスメディカルシステムズ株式会社	承認平成24年7月27日
6	ヒト自家移植組織ジャック	内臓機能代用器株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング	承認平成24年7月27日
7	中心循環系塞栓捕捉用カテーテルＭＯＭＡ　ウルトラ	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	承認平成24年7月27日
8	植込み型除細動器・ペースメーカリードリノックス　スマート　Ｓ　ＤＸ	内臓機能代用器バイオトロニックジャパン株式会社	承認平成24年7月26日
9	核医学診断用ポジトロンＣＴ装置ＰＥＭ　Ｆｌｅｘ　ＳｏｌｏⅡ　ＰＥＴスキャナー	放射性物質診療用器具セティ株式会社	承認平成24年7月24日
10	人工骨頭バイオロックス　オプション　ヘッド	整形用品ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	承認平成24年7月10日
11	全人工股関節セラミックヒップシステム　デルタ	整形用品ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	承認平成24年7月10日
12	冠動脈ステントノボリ	内臓機能代用器テルモ株式会社	一変他平成24年7月9日
13	水圧式ナイフバーサジェットＳ	理学診療用器具スミス・アンド・ネフュー　ウンド　マネジメント株式会社	承認平成24年7月3日
14	大動脈用ステントグラフトゴアＴＡＧ胸部大動脈ステントグラフトシステム	内臓機能代用器日本ゴア株式会社	一変他平成24年6月27日
15	コラーゲン使用人工骨リフィット	整形用品ＨＯＹＡ株式会社	承認平成24年6月26日
16	血球細胞除去用浄化器アダカラム	内臓機能代用器株式会社ＪＩＭＲＯ	一変他平成24年6月25日
17	神経内視鏡用バルーンカテーテルエクスパンサーバルーンカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管富士システムズ株式会社	承認平成24年6月25日
18	中心静脈留置型経皮的体温調節装置システムサーモガードシステム	理学診療用器具ＺＯＬＬ　Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ，　Ｉｎｃ．	承認平成24年6月25日
19	中空糸型透析器ニプロポリエーテルスルホンダイアライザー	内臓機能代用器ニプロ株式会社	承認平成24年5月31日
20	抗発作用迷走神経電気刺激装置迷走神経刺激装置　ＶＮＳシステム	理学診療用器具日本光電工業株式会社	一変他平成24年5月31日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓ＥＶＡＨＥＡＲＴ	内臓機能代用器株式会社サンメディカル技術研究所	一変他平成24年9月7日
2	冠動脈ステントプロマス　エレメント　プラス　ステントシステム	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	承認平成24年9月6日
3	汎用人工呼吸器サーボベンチレータシリーズ	呼吸補助器フクダ電子株式会社	一変他平成24年8月24日
4	陰圧創傷治療システムＲＥＮＡＳＹＳ創傷治療システム	整形用品スミス・アンド・ネフュー　ウンド　マネジメント株式会社	承認平成24年7月31日
5	ラジオ波焼灼システムバイポーラ　ＲＦＡシステム　ＣｅｌｏｎＰＯＷＥＲ	電気手術器オリンパスメディカルシステムズ株式会社	承認平成24年7月27日
6	ヒト自家移植組織ジャック	内臓機能代用器株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング	承認平成24年7月27日
7	中心循環系塞栓捕捉用カテーテルＭＯＭＡ　ウルトラ	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	承認平成24年7月27日
8	植込み型除細動器・ペースメーカリードリノックス　スマート　Ｓ　ＤＸ	内臓機能代用器バイオトロニックジャパン株式会社	承認平成24年7月26日
9	核医学診断用ポジトロンＣＴ装置ＰＥＭ　Ｆｌｅｘ　ＳｏｌｏⅡ　ＰＥＴスキャナー	放射性物質診療用器具セティ株式会社	承認平成24年7月24日
10	人工骨頭バイオロックス　オプション　ヘッド	整形用品ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	承認平成24年7月10日
11	全人工股関節セラミックヒップシステム　デルタ	整形用品ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	承認平成24年7月10日
12	冠動脈ステントノボリ	内臓機能代用器テルモ株式会社	一変他平成24年7月9日
13	水圧式ナイフバーサジェットＳ	理学診療用器具スミス・アンド・ネフュー　ウンド　マネジメント株式会社	承認平成24年7月3日
14	大動脈用ステントグラフトゴアＴＡＧ胸部大動脈ステントグラフトシステム	内臓機能代用器日本ゴア株式会社	一変他平成24年6月27日
15	コラーゲン使用人工骨リフィット	整形用品ＨＯＹＡ株式会社	承認平成24年6月26日
16	血球細胞除去用浄化器アダカラム	内臓機能代用器株式会社ＪＩＭＲＯ	一変他平成24年6月25日
17	神経内視鏡用バルーンカテーテルエクスパンサーバルーンカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管富士システムズ株式会社	承認平成24年6月25日
18	中心静脈留置型経皮的体温調節装置システムサーモガードシステム	理学診療用器具ＺＯＬＬ　Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ，　Ｉｎｃ．	承認平成24年6月25日
19	中空糸型透析器ニプロポリエーテルスルホンダイアライザー	内臓機能代用器ニプロ株式会社	承認平成24年5月31日
20	抗発作用迷走神経電気刺激装置迷走神経刺激装置　ＶＮＳシステム	理学診療用器具日本光電工業株式会社	一変他平成24年5月31日