新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 コラーゲン使用人工骨
リフィット
整形用品
HOYA株式会社
承認
平成24年6月26日
2 血球細胞除去用浄化器
アダカラム
内臓機能代用器
株式会社JIMRO
一変他
平成24年6月25日
3 神経内視鏡用バルーンカテーテル
エクスパンサーバルーンカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
富士システムズ株式会社
承認
平成24年6月25日
4 中心静脈留置型経皮的体温調節装置システム
サーモガードシステム
理学診療用器具
ZOLL Circulation, Inc.
承認
平成24年6月25日
5 中空糸型透析器
ニプロポリエーテルスルホンダイアライザー
内臓機能代用器
ニプロ株式会社
承認
平成24年5月31日
6 抗発作用迷走神経電気刺激装置
迷走神経刺激装置 VNSシステム
理学診療用器具
日本光電工業株式会社
一変他
平成24年5月31日
7 尿失禁治療テープ
Monarc 経閉鎖孔システム
結紮器及び縫合器
American Medical Systems,Inc.
承認
平成24年5月25日
8 中心循環系塞栓除去用カテーテル
スパイダー・プロテクション・デバイス
医療用嘴管及び体液誘導管
イーヴィースリー株式会社
承認
平成24年5月18日
9 頸動脈用ステント
PROTEGE 頸動脈ステントセット
内臓機能代用器
イーヴィースリー株式会社
承認
平成24年5月18日
10 冠動脈ステント
リゾリュートインテグリティコロナリーステントシステム
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成24年5月18日
11 後房レンズ
テクニス ワンピース VB
視力補正用レンズ
エイエムオー・ジャパン株式会社
承認
平成24年5月15日
12 アブレーション向け循環器用カテーテル
サーモクール スマートタッチ
医療用嘴管及び体液誘導管
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
平成24年4月24日
13 薬剤溶出型大腿動脈用ステント
Zilver PTX薬剤溶出型末梢血管用ステント
内臓機能代用器
Cook Japan株式会社
一変他
平成24年4月19日
14 冠動脈ステント
XIENCE PRIME 薬剤溶出ステント
内臓機能代用器
アボット バスキュラー ジャパン株式会社
承認
平成24年4月6日
15 有水晶体後房レンズ
アイシーエル
視力補正用レンズ
スター・ジャパン株式会社
一変他
平成24年3月29日
16 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Merciリトリーバー
医療用嘴管及び体液誘導管
センチュリーメディカル株式会社
一変他
平成24年3月29日
17 大動脈用ステントグラフト
VALIANT胸部ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成24年3月29日
18 植込み型心臓ペースメーカ
メドトロニック Advisa MRI
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成24年3月29日
19 心内膜植込み型ペースメーカリード
キャプシュアー FIX MRIリード
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成24年3月29日
20 カプセル型撮像及び追跡装置
ギブンパテンシーカプセル内視鏡
医療用鏡

ギブン・イメージング株式会社
承認
平成24年3月26日