新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 植込み型除細動器・ペースメーカリード
プロテゴ Pro SD
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成25年9月18日
2 振せん用脳電気刺激装置
アクティバ SC
理学診療用器具
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成25年9月18日
3 抗菌性創傷被覆・保護材
ハイドロサイト ジェントル 銀
整形用品
スミス・アンド・ネフュー ウンド マネジメント株式会社
承認
平成25年9月17日
4 抗菌性創傷被覆・保護材
ハイドロサイト 銀
整形用品
スミス・アンド・ネフュー ウンド マネジメント株式会社
承認
平成25年9月17日
5 振せん用脳電気刺激装置
アクティバ RC
理学診療用器具
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成25年9月17日
6 持続緩徐式血液濾過器
プリズマフレックスST
内臓機能代用器
ガンブロ株式会社
承認
平成25年9月12日
7 持続緩徐式血液濾過器
セプザイリス
内臓機能代用器
ガンブロ株式会社
承認
平成25年9月12日
8 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
Viva Quad CRT-Dシリーズ
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成25年9月12日
9 中心静脈留置型経皮的体温調節装置システム
サーモガードシステム
理学診療用器具
ZOLL Circulation
一変他
平成25年9月6日
10 吸収性靭帯固定具
GRYPHON BR アンカー
整形用品
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
平成25年9月6日
11 吸収性靭帯固定具
HEALIX ADVANCE BR アンカー
整形用品
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
平成25年9月6日
12 吸収性靭帯固定具
MILAGRO インターフェアレンススクリュー
整形用品
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
平成25年9月6日
13 植込み型心臓ペースメーカ
エヴィア-Tシリーズ Pro
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成25年9月6日
14 植込み型心臓ペースメーカ
エヴィアシリーズ Pro
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成25年9月6日
15 心内膜植込み型ペースメーカリード
ソリア S
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成25年9月6日
16 心内膜植込み型ペースメーカリード
ソリア T
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成25年9月6日
17 全人工股関節
Adler BIOLOX deltaセラミックシステム
整形用品
株式会社ロバート・リード商会
承認
平成25年9月6日
18 後房レンズ
テクニス トーリック ワンピース
視力補正用レンズ
エイエムオー・ジャパン株式会社
承認
平成25年8月27日
19 除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
エヴィア HF-T Pro
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成25年8月27日
20 吸収性頭蓋骨固定用クランプ
クラニオフィックス アブソーバブル
整形用品
ビー・ブラウンエースクラップ株式会社
承認
平成25年8月9日