新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 ダイオードレーザ
ELVeSレーザー1470
医療用焼灼器
株式会社インテグラル
承認
平成26年3月7日
2 有水晶体後房レンズ
アイシーエルKS-AquaPORT
視力補正用レンズ
スター・ジャパン合同会社
承認
平成26年3月3日
3 中心静脈留置型経皮的体温調節装置システム
サーモガードシステム
理学診療用器具
ZOLL Circulation, Inc.
一変他
平成26年2月28日
4 腸骨動脈用ステント
Omnilink Elite バスキュラーステント
内臓機能代用器
アボット バスキュラー ジャパン株式会社
承認
平成26年2月28日
5 ウマ心のう膜弁
ATS 3f 生体弁
内臓機能代用器
センチュリーメディカル株式会社
承認
平成26年2月28日
6 整形外科用骨セメント
Cobalt G-HV ボーンセメント
整形用品
バイオメット・ジャパン株式会社
承認
平成26年2月28日
7 ヒトトロンビン含有ゼラチン使用吸収性局所止血材
フロシール
整形用品
バクスター株式会社
承認
平成26年2月28日
8 体温調節装置システム
クーデックアイクール
理学診療用器具
大研医器株式会社
承認
平成26年2月28日
9 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
プロテクタ XT CRT-D
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成26年2月28日
10 気管用ステント
AERO気管・気管支用ハイブリッドステント
内臓機能代用器
スーガン株式会社
承認
平成26年2月24日
11 血液成分分離キット
クリオシールディスポーザブルキット
内臓機能代用器
旭化成メディカル株式会社
一変他
平成26年2月19日
12 アブレーション向け循環器用カテーテル
Freezor MAX冷凍アブレーションカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
日本メドトロニック株式会社
承認
平成26年2月19日
13 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
医療用焼灼器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成26年2月19日
14 アブレーション向け循環器用カテーテル
Arctic Front Advance冷凍アブレーションカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
日本メドトロニック株式会社
承認
平成26年2月19日
15 人工股関節寛骨臼コンポーネント
ジンマー デルタセラミックライナー
整形用品
ジンマー株式会社
承認
平成26年2月13日
16 中心循環系閉塞術用血管内カテーテル
BAソフトバルーンカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
富士システムズ株式会社
承認
平成26年2月6日
17 腸骨動脈用ステント
AbsoluteProバスキュラーステント
内臓機能代用器
アボット バスキュラー ジャパン株式会社
一変他
平成26年2月4日
18 中心循環系閉塞術用血管内カテーテル
カネカ アシストバルーンカテーテル NE-N3
医療用嘴管及び体液誘導管
株式会社カネカ
承認
平成26年1月30日
19 大動脈用ステントグラフト
J Graft Openステントグラフト
内臓機能代用器
日本ライフライン株式会社
承認
平成26年1月30日
20 治療用電気手術器
エンドヴィーナス クロージャー システム
電気手術器
コヴィディエンジャパン株式会社
承認
平成26年1月28日