新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータイトレヴィア　７　ＣＲＴ－Ｄ　ＰｒｏＭＲＩ	内臓機能代用器バイオトロニックジャパン株式会社	承認平成26年11月17日
2	冠動脈ステントバイバルコロナリーステント	内臓機能代用器株式会社　グッドマン	承認平成26年11月17日
3	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材コッドマン　エンタープライズ　ＶＲＤ	医療用嘴管及び体液誘導管ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	一変他平成26年11月14日
4	植込み型心臓ペースメーカメドトロニック　Ａｄｖｉｓａ　ＭＲＩ	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他平成26年11月14日
5	大動脈用ステントグラフトＣＯＯＫ　Ｚｅｎｉｔｈ　大動脈解離用エンドバスキュラーシステム	内臓機能代用器Ｃｏｏｋ　Ｊａｐａｎ株式会社	承認平成26年11月7日
6	超音波式ハイパサーミアシステムＭＲガイド下集束超音波治療器　ＥｘＡｂｌａｔｅ　２０００	理学診療用器具ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社	一変他平成26年11月7日
7	冠動脈ステントリゾリュートインテグリティコロナリーステントシステム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他平成26年10月30日
8	心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーＦＩＸ　ＮＯＶＵＳ　ＭＲＩリード	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成26年10月20日
9	全人工肩関節Ｌｉｍａ　リバースショルダー・システム	整形用品日本リマ株式会社	承認平成26年10月9日
10	心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーＦＩＸ　ＮＯＶＵＳリード	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他平成26年10月9日
11	植込み型排尿・排便機能制御用スティミュレータＩｎｔｅｒＳｔｉｍ　ＩＩ　仙骨神経刺激システム	理学診療用器具日本メドトロニック株式会社	一変他平成26年9月30日
12	自動植込み型除細動器Ｅｖｅｒａ　ＭＲＩ　ＩＣＤシリーズ	理学診療用器具日本メドトロニック株式会社	承認平成26年9月25日
13	植込み型除細動器・ペースメーカリードＳｐｒｉｎｔクアトロＭＲＩスクリューインリード	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成26年9月25日
14	植込み型除細動器・ペースメーカリードＳｐｒｉｎｔクアトロＭＲＩスクリューインリードＳ	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成26年9月25日
15	腸骨動脈用ステントＳＭＡＲＴ　ＣＯＮＴＲＯＬステント	内臓機能代用器ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	一変他平成26年9月25日
16	血管用ステントＳＭＡＲＴステント	内臓機能代用器ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	一変他平成26年9月25日
17	全人工肩関節トラベキュラーメタル　リバースショルダーシステム	整形用品ジンマー株式会社	一変他平成26年9月25日
18	汎用冷凍手術ユニットメドトロニック　ＣｒｙｏＣｏｎｓｏｌｅ	医療用焼灼器日本メドトロニック株式会社	一変他平成26年9月25日
19	気管支サーモプラスティ用カテーテルシステムＡｌａｉｒ　気管支サーモプラスティシステム	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	承認平成26年9月17日
20	胃十二指腸用ステントＣＯＯＫ　Ｅｖｏｌｕｔｉｏｎ　十二指腸用ステントシステム	内臓機能代用器Ｃｏｏｋ　Ｊａｐａｎ株式会社	承認平成26年9月10日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータイトレヴィア　７　ＣＲＴ－Ｄ　ＰｒｏＭＲＩ	内臓機能代用器バイオトロニックジャパン株式会社	承認平成26年11月17日
2	冠動脈ステントバイバルコロナリーステント	内臓機能代用器株式会社　グッドマン	承認平成26年11月17日
3	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材コッドマン　エンタープライズ　ＶＲＤ	医療用嘴管及び体液誘導管ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	一変他平成26年11月14日
4	植込み型心臓ペースメーカメドトロニック　Ａｄｖｉｓａ　ＭＲＩ	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他平成26年11月14日
5	大動脈用ステントグラフトＣＯＯＫ　Ｚｅｎｉｔｈ　大動脈解離用エンドバスキュラーシステム	内臓機能代用器Ｃｏｏｋ　Ｊａｐａｎ株式会社	承認平成26年11月7日
6	超音波式ハイパサーミアシステムＭＲガイド下集束超音波治療器　ＥｘＡｂｌａｔｅ　２０００	理学診療用器具ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社	一変他平成26年11月7日
7	冠動脈ステントリゾリュートインテグリティコロナリーステントシステム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他平成26年10月30日
8	心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーＦＩＸ　ＮＯＶＵＳ　ＭＲＩリード	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成26年10月20日
9	全人工肩関節Ｌｉｍａ　リバースショルダー・システム	整形用品日本リマ株式会社	承認平成26年10月9日
10	心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーＦＩＸ　ＮＯＶＵＳリード	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他平成26年10月9日
11	植込み型排尿・排便機能制御用スティミュレータＩｎｔｅｒＳｔｉｍ　ＩＩ　仙骨神経刺激システム	理学診療用器具日本メドトロニック株式会社	一変他平成26年9月30日
12	自動植込み型除細動器Ｅｖｅｒａ　ＭＲＩ　ＩＣＤシリーズ	理学診療用器具日本メドトロニック株式会社	承認平成26年9月25日
13	植込み型除細動器・ペースメーカリードＳｐｒｉｎｔクアトロＭＲＩスクリューインリード	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成26年9月25日
14	植込み型除細動器・ペースメーカリードＳｐｒｉｎｔクアトロＭＲＩスクリューインリードＳ	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成26年9月25日
15	腸骨動脈用ステントＳＭＡＲＴ　ＣＯＮＴＲＯＬステント	内臓機能代用器ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	一変他平成26年9月25日
16	血管用ステントＳＭＡＲＴステント	内臓機能代用器ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	一変他平成26年9月25日
17	全人工肩関節トラベキュラーメタル　リバースショルダーシステム	整形用品ジンマー株式会社	一変他平成26年9月25日
18	汎用冷凍手術ユニットメドトロニック　ＣｒｙｏＣｏｎｓｏｌｅ	医療用焼灼器日本メドトロニック株式会社	一変他平成26年9月25日
19	気管支サーモプラスティ用カテーテルシステムＡｌａｉｒ　気管支サーモプラスティシステム	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	承認平成26年9月17日
20	胃十二指腸用ステントＣＯＯＫ　Ｅｖｏｌｕｔｉｏｎ　十二指腸用ステントシステム	内臓機能代用器Ｃｏｏｋ　Ｊａｐａｎ株式会社	承認平成26年9月10日