新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 血管用ステント
ミサゴ
内臓機能代用器
テルモ株式会社
一変他
平成25年12月25日
2 吸収性体内固定用プレート
ソニックウェルドRxシステム
整形用品
日本マーチン株式会社
承認
平成25年12月25日
3 眼科用嚢内リング
HOYAシーティーアール
整形用品
HOYA株式会社
承認
平成25年12月20日
4 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Solitaire FR 血栓除去デバイス
医療用嘴管及び体液誘導管
コヴィディエンジャパン株式会社
承認
平成25年12月20日
5 体内固定用プレート
脊椎バスケットプレートセット
整形用品
株式会社アムテック
承認
平成25年12月12日
6 冠動脈ステント
リゾリュートインテグリティコロナリーステントシステム
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成25年12月9日
7 体成分分析装置
内臓脂肪計 EW-FA90
内臓機能検査用器具
パナソニック株式会社
承認
平成25年12月6日
8 冠動脈貫通用カテーテル
GuideLinerカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
日本ライフライン株式会社
承認
平成25年12月6日
9 心内膜植込み型ペースメーカリード
ファインライン Ⅱ ステロックス
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
一変他
平成25年11月29日
10 心内膜植込み型ペースメーカリード
ファインライン Ⅱ ステロックス EZ
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
一変他
平成25年11月29日
11 心内膜植込み型ペースメーカリード
ファインライン Ⅱ EZ PU
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
一変他
平成25年11月29日
12 心内膜植込み型ペースメーカリード
ファインライン Ⅱ PU
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
一変他
平成25年11月29日
13 植込み型心臓ペースメーカ
インジェニオ MRI
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
承認
平成25年11月29日
14 植込み型補助人工心臓システム
Jarvik2000植込み型補助人工心臓システム
内臓機能代用器
センチュリーメディカル株式会社
承認
平成25年11月22日
15 脳動脈ステント
ウィングスパン ステント
内臓機能代用器
日本ストライカー株式会社
承認
平成25年11月22日
16 眼内ドレーン
アルコン エクスプレス 緑内障フィルトレーションデバイス
整形用品
日本アルコン株式会社
一変他
平成25年11月5日
17 全人工肩関節
トラベキュラーメタル リバースショルダーシステム
整形用品
ジンマー株式会社
承認
平成25年10月30日
18 心内膜植込み型ペースメーカリード
ソリア JT
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成25年10月30日
19 除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
エヴィア HF-T Pro
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成25年10月30日
20 ゲル充填人工乳房
ナトレル 410 ブレスト・インプラント
整形用品
アラガン・ジャパン株式会社
承認
平成25年10月11日