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| 平成13年度承認分より掲載。 |
| No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
|---|---|---|---|
| 1 |
中心循環系血管内超音波カテーテル TVC Insightカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 ニプロ株式会社 |
承認 平成26年8月19日 |
| 2 |
動脈圧心拍出量計 ccNexfin 血行動態モニター |
内臓機能検査用器具 エドワーズライフサイエンス株式会社 |
承認 平成26年8月8日 |
| 3 |
植込み型除細動器・ペースメーカリード リノックス スマート Pro S |
内臓機能代用器 バイオトロニックジャパン株式会社 |
一変他 平成26年8月5日 |
| 4 |
植込み型除細動器・ペースメーカリード リノックス スマート Pro SD |
内臓機能代用器 バイオトロニックジャパン株式会社 |
一変他 平成26年8月5日 |
| 5 |
植込み型除細動器・ペースメーカリード リノックス スマート Pro S DX |
内臓機能代用器 バイオトロニックジャパン株式会社 |
一変他 平成26年8月5日 |
| 6 |
自動植込み型除細動器 イフォリア 7 ICD ProMRI |
理学診療用器具 バイオトロニックジャパン株式会社 |
承認 平成26年8月5日 |
| 7 |
大動脈用ステントグラフト AORFIX AAA ステントグラフトシステム |
内臓機能代用器 株式会社メディコスヒラタ |
承認 平成26年8月1日 |
| 8 |
心内膜植込み型ペースメーカリード ソリア JT |
内臓機能代用器 バイオトロニックジャパン株式会社 |
一変他 平成26年7月31日 |
| 9 |
血管用ステント Zilver Flex SFA用バスキュラーステント |
内臓機能代用器 Cook Japan株式会社 |
一変他 平成26年7月25日 |
| 10 |
アブレーション向け循環器用カテーテル ナビスター RMT サーモクール |
医療用嘴管及び体液誘導管 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
一変他 平成26年7月25日 |
| 11 |
冠動脈ステント MOMO DLC コロナリーステント |
内臓機能代用器 株式会社日本ステントテクノロジー |
承認 平成26年7月25日 |
| 12 |
体内挿入式電気水圧衝撃波結石破砕装置 EHL オートリス |
理学診療用器具 株式会社 アムコ |
承認 平成26年7月9日 |
| 13 |
放射性医薬品合成設備 放射性医薬品合成設備 NEPTIS plug-01 |
放射性物質診療用器具 日本イーライリリー株式会社 |
承認 平成26年7月3日 |
| 14 |
眼科用レーザ角膜手術装置 アドバンスト フェムトセカンド レーザー |
医療用焼灼器 エイエムオー・ジャパン株式会社 |
一変他 平成26年6月30日 |
| 15 |
植込み型補助人工心臓システム 植込み型補助人工心臓EVAHEART |
内臓機能代用器 株式会社サンメディカル技術研究所 |
一変他 平成26年6月30日 |
| 16 |
コラーゲン使用人工皮膚 OASIS細胞外マトリックス |
整形用品 Cook Japan株式会社 |
承認 平成26年6月23日 |
| 17 |
冠動脈ステント XIENCE PRIME SV 薬剤溶出ステント |
内臓機能代用器 アボット バスキュラー ジャパン株式会社 |
一変他 平成26年6月12日 |
| 18 |
歯科用インプラントフィクスチャ ストローマンインプラント(SLActive)BL |
整形用品 ストローマン・ジャパン株式会社 |
承認 平成26年6月11日 |
| 19 |
全人工肩関節 エクリス・リバース人工肩関節 |
整形用品 TORNIER S.A.S. |
一変他 平成26年6月5日 |
| 20 |
植込み型心臓ペースメーカ エトリンザ 8-T ProMRI |
内臓機能代用器 バイオトロニックジャパン株式会社 |
承認 平成26年6月5日 |