新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 経カテーテルウシ心のう膜弁
サピエンXT
内臓機能代用器
エドワーズライフサイエンス株式会社
一変他
平成27年3月24日
2 自動植込み型除細動器
イフォリア 7 ICD ProMRI
理学診療用器具
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成27年3月23日
3 心内膜植込み型ペースメーカリード
ソリア S
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成27年3月23日
4 植込み型除細動器・ペースメーカリード
リノックス スマート Pro DF4 SD
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成27年3月23日
5 植込み型除細動器・ペースメーカリード
プロテゴ Pro S
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成27年3月23日
6 眼科用嚢内リング
HOYAシーティーアール
整形用品
HOYA株式会社
一変他
平成27年3月10日
7 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
イトレヴィア 7 CRT-D QP ProMRI
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成27年3月4日
8 植込み型除細動器・ペースメーカリード
センタス ProMRI OTW QP
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成27年3月4日
9 腸骨動脈用ステント
ASSURANT COBALT ステント
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成27年2月12日
10 体外衝撃波疼痛治療装置
デュオリスSD1
理学診療用器具
Storz Medical AG
承認
平成27年2月6日
11 心内膜植込み型ペースメーカリード
Beflexリード
内臓機能代用器
Sorin CRM SAS
一変他
平成27年2月3日
12 植込み型心臓ペースメーカ
コーラ 100
内臓機能代用器
Sorin CRM SAS
承認
平成27年2月3日
13 歯科用骨内インプラント材
テーパードスクリューベント X
整形用品
ジンマー株式会社
承認
平成27年1月23日
14 ヘパリン使用非中心循環系人工血管
ゴアアキュシールバスキュラーグラフト
内臓機能代用器
日本ゴア株式会社
承認
平成27年1月23日
15 着用型自動除細動器
着用型自動除細動器 LifeVest
理学診療用器具
ZOLL Lifecor Corporation
一変他
平成27年1月21日
16 血管狭窄部貫通用カテーテル
アウトバックリエントリーカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
平成27年1月19日
17 植込み型補助人工心臓システム
Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム
内臓機能代用器
センチュリーメディカル株式会社
一変他
平成27年1月19日
18 血管用ステント
ミサゴ
内臓機能代用器
テルモ株式会社
一変他
平成27年1月14日
19 穿刺部保護パッチ
バイオパッチ CHG含浸スポンジドレッシング
整形用品
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
平成26年12月24日
20 中心循環系先端トランスデューサ付カテーテル
Navvusカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
アシスト・ジャパン株式会社
承認
平成26年12月22日