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平成13年度承認分より掲載。 |
No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
---|---|---|---|
1 |
植込み型除細動器・ペースメーカリード SprintクアトロMRIスクリューインリードS |
内臓機能代用器 日本メドトロニック株式会社 |
承認 平成26年9月25日 |
2 |
腸骨動脈用ステント SMART CONTROLステント |
内臓機能代用器 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
一変他 平成26年9月25日 |
3 |
血管用ステント SMARTステント |
内臓機能代用器 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
一変他 平成26年9月25日 |
4 |
全人工肩関節 トラベキュラーメタル リバースショルダーシステム |
整形用品 ジンマー株式会社 |
一変他 平成26年9月25日 |
5 |
汎用冷凍手術ユニット メドトロニック CryoConsole |
医療用焼灼器 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 平成26年9月25日 |
6 |
気管支サーモプラスティ用カテーテルシステム Alair 気管支サーモプラスティシステム |
医療用嘴管及び体液誘導管 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
承認 平成26年9月17日 |
7 |
胃十二指腸用ステント COOK Evolution 十二指腸用ステントシステム |
内臓機能代用器 Cook Japan株式会社 |
承認 平成26年9月10日 |
8 |
植込み型除細動器・ペースメーカリード センタス ProMRI OTW BP |
内臓機能代用器 バイオトロニックジャパン株式会社 |
承認 平成26年9月9日 |
9 |
アブレーション向け循環器用カテーテル Arctic Front Advance 冷凍アブレーションカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 平成26年9月9日 |
10 |
中心循環系非吸収性局所止血材 マツダイト |
整形用品 三洋化成工業株式会社 |
一変他 平成26年8月29日 |
11 |
中心循環系閉塞術用血管内カテーテル トランスフォーム オクリュージョン バルーンカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 日本ストライカー株式会社 |
承認 平成26年8月29日 |
12 |
眼科用パルスレーザ手術装置 LenSx 眼科用レーザー手術装置 |
医療用焼灼器 日本アルコン株式会社 |
承認 平成26年8月25日 |
13 |
循環器用超音波画像診断装置 TVCイメージングシステム |
理学診療用器具 ニプロ株式会社 |
承認 平成26年8月19日 |
14 |
中心循環系血管内超音波カテーテル TVC Insightカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 ニプロ株式会社 |
承認 平成26年8月19日 |
15 |
動脈圧心拍出量計 ccNexfin 血行動態モニター |
内臓機能検査用器具 エドワーズライフサイエンス株式会社 |
承認 平成26年8月8日 |
16 |
植込み型除細動器・ペースメーカリード リノックス スマート Pro S |
内臓機能代用器 バイオトロニックジャパン株式会社 |
一変他 平成26年8月5日 |
17 |
植込み型除細動器・ペースメーカリード リノックス スマート Pro SD |
内臓機能代用器 バイオトロニックジャパン株式会社 |
一変他 平成26年8月5日 |
18 |
植込み型除細動器・ペースメーカリード リノックス スマート Pro S DX |
内臓機能代用器 バイオトロニックジャパン株式会社 |
一変他 平成26年8月5日 |
19 |
自動植込み型除細動器 イフォリア 7 ICD ProMRI |
理学診療用器具 バイオトロニックジャパン株式会社 |
承認 平成26年8月5日 |
20 |
大動脈用ステントグラフト AORFIX AAA ステントグラフトシステム |
内臓機能代用器 株式会社メディコスヒラタ |
承認 平成26年8月1日 |