新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 ヒト自家移植組織
ジェイス
内臓機能代用器
株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング
一変他
平成27年4月28日
2 冠動脈ステント
XIENCE Alpine 薬剤溶出ステント
内臓機能代用器
アボット バスキュラー ジャパン株式会社
一変他
平成27年4月21日
3 ヒアルロン酸使用軟組織注入材
ジュビダームビスタ ウルトラ プラス XC
整形用品
アラガン・ジャパン株式会社
承認
平成27年4月21日
4 ヒアルロン酸使用軟組織注入材
ジュビダームビスタ ウルトラ XC
整形用品
アラガン・ジャパン株式会社
承認
平成27年4月21日
5 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステム
医療用嘴管及び体液誘導管
コヴィディエンジャパン株式会社
承認
平成27年4月17日
6 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
LVISステント
医療用嘴管及び体液誘導管
テルモ株式会社
承認
平成27年4月17日
7 自動植込み型除細動器
S-ICDパルスジェネレータ
理学診療用器具
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
承認
平成27年4月17日
8 植込み型除細動器・ペースメーカリード
S-ICDリード
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
承認
平成27年4月17日
9 大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
日本ゴア株式会社
一変他
平成27年4月17日
10 振せん用脳電気刺激装置
アクティバ RC
理学診療用器具
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成27年4月6日
11 振せん用脳電気刺激装置
アクティバ SC
理学診療用器具
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成27年4月6日
12 定位放射線治療用放射性核種システム
レクセルガンマナイフ
放射性物質診療用器具
エレクタ株式会社
一変他
平成27年3月26日
13 定位放射線治療用放射性核種システム
レクセルガンマナイフ Model-C
放射性物質診療用器具
エレクタ株式会社
一変他
平成27年3月26日
14 定位放射線治療用放射性核種システム
レクセル ガンマナイフ C
放射性物質診療用器具
エレクタ株式会社
一変他
平成27年3月26日
15 定位放射線治療用放射性核種システム
レクセル ガンマナイフ 4C
放射性物質診療用器具
エレクタ株式会社
一変他
平成27年3月26日
16 定位放射線治療用放射性核種システム
レクセル ガンマナイフ パーフェクション
放射性物質診療用器具
エレクタ株式会社
一変他
平成27年3月26日
17 植込み型除細動器・ペースメーカリード
Sprintクアトロ スクリューインリード
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成27年3月26日
18 植込み型除細動器・ペースメーカリード
Sprintクアトロ スクリューインリードS
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成27年3月26日
19 交流電場腫瘍治療システム
NovoTTF-100Aシステム
理学診療用器具
NovoCure Ltd.
承認
平成27年3月25日
20 経カテーテルブタ心のう膜弁
コアバルブ
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成27年3月25日