新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 ヘパリン使用非中心循環系人工血管
ゴアアキュシールバスキュラーグラフト
内臓機能代用器
日本ゴア株式会社
承認
平成27年1月23日
2 着用型自動除細動器
着用型自動除細動器 LifeVest
理学診療用器具
ZOLL Lifecor Corporation
一変他
平成27年1月21日
3 血管狭窄部貫通用カテーテル
アウトバックリエントリーカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
平成27年1月19日
4 植込み型補助人工心臓システム
Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム
内臓機能代用器
センチュリーメディカル株式会社
一変他
平成27年1月19日
5 血管用ステント
ミサゴ
内臓機能代用器
テルモ株式会社
一変他
平成27年1月14日
6 穿刺部保護パッチ
バイオパッチ CHG含浸スポンジドレッシング
整形用品
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
平成26年12月24日
7 中心循環系先端トランスデューサ付カテーテル
Navvusカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
アシスト・ジャパン株式会社
承認
平成26年12月22日
8 植込み型心臓ペースメーカ
インジェニオ MRI
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
一変他
平成26年12月22日
9 心臓マッピングシステムワークステーション
マグネティックナビゲーションシステム ナイオビ
医療用嘴管及び体液誘導管
株式会社 メディックスジャパン
一変他
平成26年12月12日
10 体内固定用ピン
オーソフィックスHAコーティングピン
整形用品
Orthofix S.r.l.
承認
平成26年12月3日
11 冠動脈ステント
プロマス プレミア LV ステントシステム
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
承認
平成26年11月28日
12 振せん用脳電気刺激装置
バーサイス DBS システム
理学診療用器具
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
承認
平成26年11月26日
13 植込み型除細動器・ペースメーカリード
アイソフレックス Optim
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
一変他
平成26年11月20日
14 植込み型除細動器・ペースメーカリード
アイソフレックス OptimJ
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
一変他
平成26年11月20日
15 植込み型心臓ペースメーカ
アクセントMRI RF
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
一変他
平成26年11月20日
16 植込み型心臓ペースメーカ
ニュアンスMRI RF
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
一変他
平成26年11月20日
17 中心循環系マイクロカテーテル
ステアリングマイクロカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
秋田住友ベーク株式会社
承認
平成26年11月20日
18 植込み型除細動器・ペースメーカリード
リノックス スマート Pro S
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成26年11月17日
19 植込み型除細動器・ペースメーカリード
リノックス スマート Pro SD
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成26年11月17日
20 植込み型除細動器・ペースメーカリード
リノックス スマート Pro S DX
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成26年11月17日