新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 中心循環系閉塞術用血管内カテーテル
トランスフォーム オクリュージョン バルーンカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
日本ストライカー株式会社
承認
平成26年8月29日
2 眼科用パルスレーザ手術装置
LenSx 眼科用レーザー手術装置
医療用焼灼器
日本アルコン株式会社
承認
平成26年8月25日
3 循環器用超音波画像診断装置
TVCイメージングシステム
理学診療用器具
ニプロ株式会社
承認
平成26年8月19日
4 中心循環系血管内超音波カテーテル
TVC Insightカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
ニプロ株式会社
承認
平成26年8月19日
5 動脈圧心拍出量計
ccNexfin 血行動態モニター
内臓機能検査用器具
エドワーズライフサイエンス株式会社
承認
平成26年8月8日
6 植込み型除細動器・ペースメーカリード
リノックス スマート Pro S
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成26年8月5日
7 植込み型除細動器・ペースメーカリード
リノックス スマート Pro SD
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成26年8月5日
8 植込み型除細動器・ペースメーカリード
リノックス スマート Pro S DX
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成26年8月5日
9 自動植込み型除細動器
イフォリア 7 ICD ProMRI
理学診療用器具
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成26年8月5日
10 大動脈用ステントグラフト
AORFIX AAA ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
株式会社メディコスヒラタ
承認
平成26年8月1日
11 心内膜植込み型ペースメーカリード
ソリア JT
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成26年7月31日
12 血管用ステント
Zilver Flex SFA用バスキュラーステント
内臓機能代用器
Cook Japan株式会社
一変他
平成26年7月25日
13 アブレーション向け循環器用カテーテル
ナビスター RMT サーモクール
医療用嘴管及び体液誘導管
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
一変他
平成26年7月25日
14 冠動脈ステント
MOMO DLC コロナリーステント
内臓機能代用器
株式会社日本ステントテクノロジー
承認
平成26年7月25日
15 体内挿入式電気水圧衝撃波結石破砕装置
EHL オートリス
理学診療用器具
株式会社 アムコ
承認
平成26年7月9日
16 放射性医薬品合成設備
放射性医薬品合成設備 NEPTIS plug-01
放射性物質診療用器具
日本イーライリリー株式会社
承認
平成26年7月3日
17 眼科用レーザ角膜手術装置
アドバンスト フェムトセカンド レーザー
医療用焼灼器
エイエムオー・ジャパン株式会社
一変他
平成26年6月30日
18 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓EVAHEART
内臓機能代用器
株式会社サンメディカル技術研究所
一変他
平成26年6月30日
19 コラーゲン使用人工皮膚
OASIS細胞外マトリックス
整形用品
Cook Japan株式会社
承認
平成26年6月23日
20 冠動脈ステント
XIENCE PRIME SV 薬剤溶出ステント
内臓機能代用器
アボット バスキュラー ジャパン株式会社
一変他
平成26年6月12日