新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 植込み型心臓ペースメーカ
アクセントMRI RF
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
一変他
平成26年11月20日
2 植込み型心臓ペースメーカ
ニュアンスMRI RF
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
一変他
平成26年11月20日
3 中心循環系マイクロカテーテル
ステアリングマイクロカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
秋田住友ベーク株式会社
承認
平成26年11月20日
4 植込み型除細動器・ペースメーカリード
リノックス スマート Pro S
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成26年11月17日
5 植込み型除細動器・ペースメーカリード
リノックス スマート Pro SD
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成26年11月17日
6 植込み型除細動器・ペースメーカリード
リノックス スマート Pro S DX
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成26年11月17日
7 自動植込み型除細動器
イペリア 7 ICD DF-1 ProMRI
理学診療用器具
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成26年11月17日
8 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
イトレヴィア 7 CRT-D ProMRI
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成26年11月17日
9 冠動脈ステント
バイバルコロナリーステント
内臓機能代用器
株式会社 グッドマン
承認
平成26年11月17日
10 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
コッドマン エンタープライズ VRD
医療用嘴管及び体液誘導管
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
一変他
平成26年11月14日
11 植込み型心臓ペースメーカ
メドトロニック Advisa MRI
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成26年11月14日
12 大動脈用ステントグラフト
COOK Zenith 大動脈解離用エンドバスキュラーシステム
内臓機能代用器
Cook Japan株式会社
承認
平成26年11月7日
13 超音波式ハイパサーミアシステム
MRガイド下集束超音波治療器 ExAblate 2000
理学診療用器具
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
一変他
平成26年11月7日
14 冠動脈ステント
リゾリュートインテグリティコロナリーステントシステム
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成26年10月30日
15 心内膜植込み型ペースメーカリード
キャプシュアーFIX NOVUS MRIリード
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成26年10月20日
16 全人工肩関節
Lima リバースショルダー・システム
整形用品
日本リマ株式会社
承認
平成26年10月9日
17 心内膜植込み型ペースメーカリード
キャプシュアーFIX NOVUSリード
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成26年10月9日
18 植込み型排尿・排便機能制御用スティミュレータ
InterStim II 仙骨神経刺激システム
理学診療用器具
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成26年9月30日
19 自動植込み型除細動器
Evera MRI ICDシリーズ
理学診療用器具
日本メドトロニック株式会社
承認
平成26年9月25日
20 植込み型除細動器・ペースメーカリード
SprintクアトロMRIスクリューインリード
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成26年9月25日