新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 冠動脈ステント
XIENCE Xpedition 薬剤溶出ステント
内臓機能代用器
アボット バスキュラー ジャパン株式会社
一変他
平成26年5月20日
2 中心循環系閉塞術用血管内カテーテル
セプターC
医療用嘴管及び体液誘導管
テルモ株式会社
一変他
平成26年5月19日
3 体内固定システム
VEPTRⅡ システム
整形用品
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
平成26年5月7日
4 大動脈用ステントグラフト
カワスミNajuta胸部ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
川澄化学工業株式会社
一変他
平成26年5月1日
5 冠動脈ステント
プロマス プレミア ステントシステム
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
承認
平成26年4月7日
6 多焦点後房レンズ
アルコン アクリソフ IQ レストア +2.5D シングルピース
視力補正用レンズ
日本アルコン株式会社
承認
平成26年4月3日
7 眼内ドレーン
アーメド緑内障バルブ
整形用品
ジャパンフォーカス株式会社
承認
平成26年3月28日
8 中心循環系塞栓除去用カテーテル
トレボ プロ クロットリトリーバー
医療用嘴管及び体液誘導管
日本ストライカー株式会社
承認
平成26年3月28日
9 冠動脈貫通用カテーテル
ニプロガイディングカテーテルB
医療用嘴管及び体液誘導管
ニプロ株式会社
承認
平成26年3月28日
10 中心循環系塞栓捕捉用カテーテル
NAV6フィルター
医療用嘴管及び体液誘導管
アボット バスキュラー ジャパン株式会社
承認
平成26年3月28日
11 冠動脈貫通用カテーテル
Guidezilla エクステンションカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
承認
平成26年3月26日
12 アブレーション向け循環器用カテーテル
Nykanen RFワイヤ
医療用嘴管及び体液誘導管
日本ライフライン株式会社
承認
平成26年3月26日
13 植込み型除細動器・ペースメーカリード
プロテゴ Pro S
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成26年3月26日
14 植込み型心臓ペースメーカ
メドトロニック Advisa MRI
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成26年3月26日
15 ヒアルロン酸使用軟組織注入材
ジュビダームビスタ ウルトラ
整形用品
アラガン・ジャパン株式会社
承認
平成26年3月19日
16 ヒアルロン酸使用軟組織注入材
ジュビダームビスタ ウルトラ プラス
整形用品
アラガン・ジャパン株式会社
承認
平成26年3月19日
17 ヒト自家移植組織
ジェイス
内臓機能代用器
株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング
一変他
平成26年3月17日
18 血液成分分離キット
クリオシールディスポーザブルキット
内臓機能代用器
旭化成メディカル株式会社
一変他
平成26年3月11日
19 植込み型除細動器・ペースメーカリード
皮下植込み型リードシステム
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成26年3月11日
20 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
インセプタ プラス CRT-D
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
承認
平成26年3月7日