新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名		 類別
申請者名		 申請区分
承認年月日
1 自動植込み型除細動器
Ｓ－ＩＣＤパルスジェネレータ 		理学診療用器具
ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社 		承認
平成27年4月17日
2 植込み型除細動器・ペースメーカリード
Ｓ－ＩＣＤリード 		内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社 		承認
平成27年4月17日
3 大動脈用ステントグラフト
ゴアＣＴＡＧ胸部大動脈ステントグラフトシステム 		内臓機能代用器
日本ゴア株式会社 		一変他
平成27年4月17日
4 振せん用脳電気刺激装置
アクティバ　ＲＣ 		理学診療用器具
日本メドトロニック株式会社 		一変他
平成27年4月6日
5 振せん用脳電気刺激装置
アクティバ　ＳＣ 		理学診療用器具
日本メドトロニック株式会社 		一変他
平成27年4月6日
6 定位放射線治療用放射性核種システム
レクセルガンマナイフ 		放射性物質診療用器具
エレクタ株式会社 		一変他
平成27年3月26日
7 定位放射線治療用放射性核種システム
レクセルガンマナイフ　Ｍｏｄｅｌ－Ｃ 		放射性物質診療用器具
エレクタ株式会社 		一変他
平成27年3月26日
8 定位放射線治療用放射性核種システム
レクセル　ガンマナイフ　Ｃ 		放射性物質診療用器具
エレクタ株式会社 		一変他
平成27年3月26日
9 定位放射線治療用放射性核種システム
レクセル　ガンマナイフ　４Ｃ 		放射性物質診療用器具
エレクタ株式会社 		一変他
平成27年3月26日
10 定位放射線治療用放射性核種システム
レクセル　ガンマナイフ　パーフェクション 		放射性物質診療用器具
エレクタ株式会社 		一変他
平成27年3月26日
11 植込み型除細動器・ペースメーカリード
Ｓｐｒｉｎｔクアトロ　スクリューインリード 		内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社 		一変他
平成27年3月26日
12 植込み型除細動器・ペースメーカリード
Ｓｐｒｉｎｔクアトロ　スクリューインリードＳ 		内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社 		一変他
平成27年3月26日
13 交流電場腫瘍治療システム
ＮｏｖｏＴＴＦ－１００Ａシステム 		理学診療用器具
ＮｏｖｏＣｕｒｅ　Ｌｔｄ． 		承認
平成27年3月25日
14 経カテーテルブタ心のう膜弁
コアバルブ 		内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社 		承認
平成27年3月25日
15 経カテーテルウシ心のう膜弁
サピエンＸＴ 		内臓機能代用器
エドワーズライフサイエンス株式会社 		一変他
平成27年3月24日
16 自動植込み型除細動器
イフォリア　７　ＩＣＤ　ＰｒｏＭＲＩ 		理学診療用器具
バイオトロニックジャパン株式会社 		一変他
平成27年3月23日
17 心内膜植込み型ペースメーカリード
ソリア　Ｓ 		内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社 		一変他
平成27年3月23日
18 植込み型除細動器・ペースメーカリード
リノックス　スマート　Ｐｒｏ　ＤＦ４　ＳＤ 		内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社 		一変他
平成27年3月23日
19 植込み型除細動器・ペースメーカリード
プロテゴ　Ｐｒｏ　Ｓ 		内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社 		一変他
平成27年3月23日
20 眼科用嚢内リング
ＨＯＹＡシーティーアール 		整形用品
ＨＯＹＡ株式会社 		一変他
平成27年3月10日