新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 眼科用レーザ角膜手術装置
アドバンスト フェムトセカンド レーザー
医療用焼灼器
エイエムオー・ジャパン株式会社
一変他
平成26年6月30日
2 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓EVAHEART
内臓機能代用器
株式会社サンメディカル技術研究所
一変他
平成26年6月30日
3 コラーゲン使用人工皮膚
OASIS細胞外マトリックス
整形用品
Cook Japan株式会社
承認
平成26年6月23日
4 冠動脈ステント
XIENCE PRIME SV 薬剤溶出ステント
内臓機能代用器
アボット バスキュラー ジャパン株式会社
一変他
平成26年6月12日
5 歯科用インプラントフィクスチャ
ストローマンインプラント(SLActive)BL
整形用品
ストローマン・ジャパン株式会社
承認
平成26年6月11日
6 全人工肩関節
エクリス・リバース人工肩関節
整形用品
TORNIER S.A.S.
一変他
平成26年6月5日
7 植込み型心臓ペースメーカ
エトリンザ 8-T ProMRI
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成26年6月5日
8 植込み型心臓ペースメーカ
エトリンザ 6 ProMRI
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成26年6月5日
9 植込み型心臓ペースメーカ
エントビスMRI
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成26年5月30日
10 心内膜植込み型ペースメーカリード
サフィオS
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成26年5月30日
11 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
AMPLATZER バスキュラープラグ4
医療用嘴管及び体液誘導管
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成26年5月29日
12 単回使用陰圧創傷治療システム
PICO創傷治療システム
整形用品
スミス・アンド・ネフュー ウンド マネジメント株式会社
承認
平成26年5月26日
13 吸収性靭帯固定具
オステオラプター OS アンカー
整形用品
スミス・アンド・ネフュー エンドスコピー株式会社
承認
平成26年5月26日
14 吸収性靭帯固定具
HEALICOIL RG スーチャーアンカー
整形用品
スミス・アンド・ネフュー エンドスコピー株式会社
承認
平成26年5月26日
15 冠動脈ステント
XIENCE Xpedition 薬剤溶出ステント
内臓機能代用器
アボット バスキュラー ジャパン株式会社
一変他
平成26年5月20日
16 中心循環系閉塞術用血管内カテーテル
セプターC
医療用嘴管及び体液誘導管
テルモ株式会社
一変他
平成26年5月19日
17 体内固定システム
VEPTRⅡ システム
整形用品
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
平成26年5月7日
18 大動脈用ステントグラフト
カワスミNajuta胸部ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
川澄化学工業株式会社
一変他
平成26年5月1日
19 冠動脈ステント
プロマス プレミア ステントシステム
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
承認
平成26年4月7日
20 多焦点後房レンズ
アルコン アクリソフ IQ レストア +2.5D シングルピース
視力補正用レンズ
日本アルコン株式会社
承認
平成26年4月3日