| 新医療機器・改良医療機器 |
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| 平成13年度承認分より掲載。 |
| No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
|---|---|---|---|
| 1 |
植込み型心臓ペースメーカ アシュリティ ＭＲＩ |
内臓機能代用器 セント・ジュード・メディカル株式会社 |
承認 平成27年6月22日 |
| 2 |
植込み型心臓ペースメーカ エンデュリティ ＭＲＩ |
内臓機能代用器 セント・ジュード・メディカル株式会社 |
承認 平成27年6月22日 |
| 3 |
単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプ ＥＸＣＯＲ Ｐｅｄｉａｔｒｉｃ 小児用体外設置式補助人工心臓システム |
内臓機能代用器 株式会社カルディオ |
承認 平成27年6月18日 |
| 4 |
中心静脈留置型経皮的体温調節装置システム サーモガードシステム |
理学診療用器具 ＺＯＬＬ Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ， Ｉｎｃ． |
一変他 平成27年6月15日 |
| 5 |
ヒアルロン酸使用軟組織注入材 レスチレン リド |
整形用品 ガルデルマ株式会社 |
承認 平成27年6月9日 |
| 6 |
ヒアルロン酸使用軟組織注入材 レスチレン パーレン リド |
整形用品 ガルデルマ株式会社 |
承認 平成27年6月9日 |
| 7 |
中心循環系塞栓除去用カテーテル Ｓｏｌｉｔａｉｒｅ ＦＲ 血栓除去デバイス |
医療用嘴管及び体液誘導管 コヴィディエンジャパン株式会社 |
一変他 平成27年6月8日 |
| 8 |
多焦点後房レンズ テクニス マルチフォーカル ワンピース |
視力補正用レンズ エイエムオー・ジャパン株式会社 |
一変他 平成27年6月3日 |
| 9 |
ＰＤＴ半導体レーザ ＰＤレーザ |
医療用焼灼器 パナソニックヘルスケア株式会社 |
一変他 平成27年5月26日 |
| 10 |
単回使用ＰＤＴ半導体レーザ用プローブ ＥＣ－ＰＤＴプローブ |
医療用焼灼器 パナソニックヘルスケア株式会社 |
承認 平成27年5月26日 |
| 11 |
ＰＤＴ半導体レーザ ＰＤレーザ ＢＴ |
医療用焼灼器 パナソニックヘルスケア株式会社 |
一変他 平成27年5月26日 |
| 12 |
ヒト自家移植組織 ジャック |
内臓機能代用器 株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング |
一変他 平成27年5月22日 |
| 13 |
放射性医薬品合成設備 放射性医薬品合成設備ＦＡＳＴｌａｂ |
放射性物質診療用器具 ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社 |
一変他 平成27年5月19日 |
| 14 |
ヒト自家移植組織 ジェイス |
内臓機能代用器 株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング |
一変他 平成27年4月28日 |
| 15 |
冠動脈ステント ＸＩＥＮＣＥ Ａｌｐｉｎｅ 薬剤溶出ステント |
内臓機能代用器 アボット バスキュラー ジャパン株式会社 |
一変他 平成27年4月21日 |
| 16 |
ヒアルロン酸使用軟組織注入材 ジュビダームビスタ ウルトラ プラス ＸＣ |
整形用品 アラガン・ジャパン株式会社 |
承認 平成27年4月21日 |
| 17 |
ヒアルロン酸使用軟組織注入材 ジュビダームビスタ ウルトラ ＸＣ |
整形用品 アラガン・ジャパン株式会社 |
承認 平成27年4月21日 |
| 18 |
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Ｐｉｐｅｌｉｎｅ Ｆｌｅｘ フローダイバーターシステム |
医療用嘴管及び体液誘導管 コヴィディエンジャパン株式会社 |
承認 平成27年4月17日 |
| 19 |
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ＬＶＩＳステント |
医療用嘴管及び体液誘導管 テルモ株式会社 |
承認 平成27年4月17日 |
| 20 |
自動植込み型除細動器 Ｓ－ＩＣＤパルスジェネレータ |
理学診療用器具 ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
承認 平成27年4月17日 |