新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名		 類別
申請者名		 申請区分
承認年月日
1 生体信号反応式運動機能改善装置
ＨＡＬ医療用下肢タイプ 		整形用機械器具
ＣＹＢＥＲＤＹＮＥ株式会社 		承認
平成27年11月25日
2 体内挿入式電気水圧衝撃波結石破砕装置
電気水圧結石破砕装置リソトロンＥＬ－２７ 		理学診療用器具
センチュリーメディカル株式会社 		承認
平成27年11月24日
3 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
ＬＶＩＳステント 		医療用嘴管及び体液誘導管
テルモ株式会社 		一変他
平成27年11月24日
4 アブレーション向け循環器用カテーテル
ＳＡＴＡＫＥ・ＨｏｔＢａｌｌｏｏｎカテーテル 		医療用嘴管及び体液誘導管
東レ株式会社 		承認
平成27年11月18日
5 経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット
ＳＡＴＡＫＥ・ＨｏｔＢａｌｌｏｏｎジェネレータ 		電気手術器
東レ株式会社 		承認
平成27年11月18日
6 植込み型心臓ペースメーカ
アコレード　ＭＲＩ 		内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社 		承認
平成27年11月6日
7 心内膜植込み型ペースメーカリード
インジェヴィティ　ＡＦｘ 		内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社 		承認
平成27年11月6日
8 心内膜植込み型ペースメーカリード
インジェヴィティ 		内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社 		承認
平成27年11月6日
9 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
マイデイ 		視力補正用レンズ
クーパービジョン・ジャパン株式会社 		承認
平成27年10月28日
10 振せん用脳電気刺激装置
Ｌｉｂｒａ　Ｓｉｎｇｌｅ　８　ニューロスティミュレータ 		理学診療用器具
セント・ジュード・メディカル株式会社 		一変他
平成27年10月22日
11 ダイオードレーザ
ＬＳＯ１４７０レーザー 		医療用焼灼器
株式会社メディコスヒラタ 		承認
平成27年10月22日
12 ウシ心のう膜弁
Ｓｏｌｏステントレス生体弁 		内臓機能代用器
Ｓｏｒｉｎ　Ｇｒｏｕｐ　Ｉｔａｌｉａ　Ｓ．ｒ．ｌ． 		承認
平成27年10月19日
13 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
１ＤＡＹメニコン　プレミオ 		視力補正用レンズ
株式会社メニコン 		承認
平成27年10月19日
14 放射性医薬品合成設備
放射性医薬品合成設備ＭＰＳ２００Ａβ 		放射性物質診療用器具
住友重機械工業株式会社 		承認
平成27年9月28日
15 抗菌作用中心静脈用カテーテルイントロデューサキット
ＣＯＯＫ　Ｓｐｅｃｔｒｕｍ　Ｍ／Ｒ含浸中心静脈カテーテルキット 		医療用嘴管及び体液誘導管
Ｃｏｏｋ　Ｊａｐａｎ株式会社 		承認
平成27年9月18日
16 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
ディーシー　ビーズ 		医療用嘴管及び体液誘導管
エーザイ株式会社 		一変他
平成27年9月18日
17 冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル
ＳｅＱｕｅｎｔ　Ｐｌｅａｓｅ　ドラッグ　イルーティング　バルーンカテーテル 		医療用嘴管及び体液誘導管
ニプロ株式会社 		一変他
平成27年9月17日
18 全人工股関節
ＡＧ－ＰＲＯＴＥＸ　ＨＩＰシステム 		整形用品
京セラメディカル株式会社 		承認
平成27年9月17日
19 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
エア　オプティクス　カラーズ 		視力補正用レンズ
日本アルコン株式会社 		承認
平成27年9月16日
20 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
エア　オプティクス　ブライト 		視力補正用レンズ
日本アルコン株式会社 		承認
平成27年9月16日