新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	集束超音波治療器ＭＲ　ガイド下集束超音波治療器　ＥｘＡｂｌａｔｅ　４０００	理学診療用器具ＩｎＳｉｇｈｔｅｃ　Ｌｔｄ．	一変他平成30年3月16日
2	経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブＥｖｏｌｕｔ　Ｒ	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他平成30年3月9日
3	全人工足関節トラベキュラーメタル　アンクルシステム	整形用品ジンマー・バイオメット合同会社	承認平成30年2月28日
4	後房レンズＡｋｔｉｓ　トーリック	視力補正用レンズ株式会社ニデック	承認平成30年2月27日
5	ポータブルインスリン用輸液ポンプメドトロニック　ミニメド　６００シリーズ	医薬品注入器日本メドトロニック株式会社	一変他平成30年2月19日
6	脳脊髄用カテーテルＢａｃｔｉｓｅａｌ　シャント　カテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成30年2月9日
7	大動脈用ステントグラフトＡＦＸステントグラフトシステム	内臓機能代用器日本ライフライン株式会社	一変他平成30年2月6日
8	経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブＥｖｏｌｕｔ　Ｒ	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他平成30年2月5日
9	抗菌性創傷被覆・保護材プロントザン	整形用品Ｂ．Ｂｒａｕｎ　Ｍｅｄｉｃａｌ　ＡＧ	承認平成30年2月2日
10	アブレーション向け循環器用カテーテルＢＳＣ　ＯＩ　アブレーションカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	一変他平成30年1月24日
11	冠動脈ステントオシロ　シロリムス溶出型コロナリーステントシステム	内臓機能代用器バイオトロニックジャパン株式会社	承認平成30年1月19日
12	炭酸ガスレーザフラクショナルモード搭載　炭酸ガスレーザー　コア	医療用焼灼器シネロン・キャンデラ株式会社	承認平成29年12月26日
13	植込み型補助人工心臓システムＪａｒｖｉｋ２０００　植込み型補助人工心臓システム	内臓機能代用器センチュリーメディカル株式会社	一変他平成29年12月15日
14	甲状軟骨固定用器具チタンブリッジ	整形用品ノーベルファーマ株式会社	承認平成29年12月15日
15	冷却療法用器具及び装置クールスカルプティング　コントロールユニット	理学診療用器具株式会社ジェイメック	承認平成29年12月15日
16	放射線治療用吸収性組織スペーサＳｐａｃｅＯＡＲ　システム	整形用品Ａｕｇｍｅｎｉｘ，　Ｉｎｃ．	一変他平成29年12月14日
17	吸収性歯科用骨再建インプラント材ジーシー　サイトランス　グラニュール	整形用品株式会社ジーシー	承認平成29年12月14日
18	バルーン拡張式血管形成術用カテーテルＬｕｔｏｎｉｘ　ドラッグコーティングバルーンカテーテル　（大腿膝窩動脈用）	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社メディコン	一変他平成29年12月8日
19	中心循環系塞栓捕捉用カテーテルＴＭＰオクリュージョン	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社東海メディカルプロダクツ	承認平成29年12月8日
20	人工股関節寛骨臼コンポーネントＭｐａｃｔ　ＤＭ　寛骨臼コンポーネント	整形用品メダクタジャパン株式会社	承認平成29年12月7日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	集束超音波治療器ＭＲ　ガイド下集束超音波治療器　ＥｘＡｂｌａｔｅ　４０００	理学診療用器具ＩｎＳｉｇｈｔｅｃ　Ｌｔｄ．	一変他平成30年3月16日
2	経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブＥｖｏｌｕｔ　Ｒ	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他平成30年3月9日
3	全人工足関節トラベキュラーメタル　アンクルシステム	整形用品ジンマー・バイオメット合同会社	承認平成30年2月28日
4	後房レンズＡｋｔｉｓ　トーリック	視力補正用レンズ株式会社ニデック	承認平成30年2月27日
5	ポータブルインスリン用輸液ポンプメドトロニック　ミニメド　６００シリーズ	医薬品注入器日本メドトロニック株式会社	一変他平成30年2月19日
6	脳脊髄用カテーテルＢａｃｔｉｓｅａｌ　シャント　カテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成30年2月9日
7	大動脈用ステントグラフトＡＦＸステントグラフトシステム	内臓機能代用器日本ライフライン株式会社	一変他平成30年2月6日
8	経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブＥｖｏｌｕｔ　Ｒ	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他平成30年2月5日
9	抗菌性創傷被覆・保護材プロントザン	整形用品Ｂ．Ｂｒａｕｎ　Ｍｅｄｉｃａｌ　ＡＧ	承認平成30年2月2日
10	アブレーション向け循環器用カテーテルＢＳＣ　ＯＩ　アブレーションカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	一変他平成30年1月24日
11	冠動脈ステントオシロ　シロリムス溶出型コロナリーステントシステム	内臓機能代用器バイオトロニックジャパン株式会社	承認平成30年1月19日
12	炭酸ガスレーザフラクショナルモード搭載　炭酸ガスレーザー　コア	医療用焼灼器シネロン・キャンデラ株式会社	承認平成29年12月26日
13	植込み型補助人工心臓システムＪａｒｖｉｋ２０００　植込み型補助人工心臓システム	内臓機能代用器センチュリーメディカル株式会社	一変他平成29年12月15日
14	甲状軟骨固定用器具チタンブリッジ	整形用品ノーベルファーマ株式会社	承認平成29年12月15日
15	冷却療法用器具及び装置クールスカルプティング　コントロールユニット	理学診療用器具株式会社ジェイメック	承認平成29年12月15日
16	放射線治療用吸収性組織スペーサＳｐａｃｅＯＡＲ　システム	整形用品Ａｕｇｍｅｎｉｘ，　Ｉｎｃ．	一変他平成29年12月14日
17	吸収性歯科用骨再建インプラント材ジーシー　サイトランス　グラニュール	整形用品株式会社ジーシー	承認平成29年12月14日
18	バルーン拡張式血管形成術用カテーテルＬｕｔｏｎｉｘ　ドラッグコーティングバルーンカテーテル　（大腿膝窩動脈用）	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社メディコン	一変他平成29年12月8日
19	中心循環系塞栓捕捉用カテーテルＴＭＰオクリュージョン	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社東海メディカルプロダクツ	承認平成29年12月8日
20	人工股関節寛骨臼コンポーネントＭｐａｃｔ　ＤＭ　寛骨臼コンポーネント	整形用品メダクタジャパン株式会社	承認平成29年12月7日