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| 平成13年度承認分より掲載。 |
| No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
|---|---|---|---|
| 1 |
ウシ心のう膜弁 ＥＤＷＡＲＤＳ ＩＮＴＵＩＴＹ Ｅｌｉｔｅ バルブシステム |
内臓機能代用器 エドワーズライフサイエンス株式会社 |
一変他 平成30年9月27日 |
| 2 |
中心循環系閉塞術用血管内カテーテル Ｂｒｉｄｇｅオクリュージョンバルーンカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 Ｓｐｅｃｔｒａｎｅｔｉｃｓ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ |
承認 平成30年9月21日 |
| 3 |
角膜曲率変動測定計 トリガーフィッシュ センサー |
視力補正用レンズ 株式会社シード |
承認 平成30年9月14日 |
| 4 |
テレメトリー式生体信号測定装置 トリガーフィッシュ |
内臓機能検査用器具 株式会社シード |
承認 平成30年9月14日 |
| 5 |
持続緩徐式血液濾過器 ＵＴフィルターＡ |
内臓機能代用器 ニプロ株式会社 |
承認 平成30年9月10日 |
| 6 |
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ディーシー ビーズ |
医療用嘴管及び体液誘導管 エーザイ株式会社 |
一変他 平成30年8月30日 |
| 7 |
単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ アルティメットワンデー ＳＨ |
視力補正用レンズ 株式会社シンシア |
承認 平成30年8月24日 |
| 8 |
手術用ロボット手術ユニット ｄａ Ｖｉｎｃｉ サージカルシステム |
理学診療用器具 インテュイティブサージカル合同会社 |
一変他 平成30年8月21日 |
| 9 |
手術用ロボット手術ユニット ｄａ Ｖｉｎｃｉ Ｓｉ サージカルシステム |
理学診療用器具 インテュイティブサージカル合同会社 |
一変他 平成30年8月21日 |
| 10 |
手術用ロボット手術ユニット ｄａ Ｖｉｎｃｉ Ｘｉ サージカルシステム |
理学診療用器具 インテュイティブサージカル合同会社 |
一変他 平成30年8月21日 |
| 11 |
植込み型心電用データレコーダ バイオモニター ２ |
内臓機能検査用器具 バイオトロニックジャパン株式会社 |
承認 平成30年8月21日 |
| 12 |
ヒト脱灰骨基質使用吸収性骨再生用材料 グラフトンＤＢＭ |
整形用品 メドトロニックソファモアダネック株式会社 |
承認 平成30年8月20日 |
| 13 |
多焦点後房レンズ レンティス コンフォート |
視力補正用レンズ 参天製薬株式会社 |
承認 平成30年8月17日 |
| 14 |
バルーン拡張式血管形成術用カテーテル Ｌｕｔｏｎｉｘ ドラッグコーティングバルーンカテーテル （大腿膝窩動脈用） |
医療用嘴管及び体液誘導管 株式会社メディコン |
一変他 平成30年8月7日 |
| 15 |
除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ Ｐｅｒｃｅｐｔａ ＭＲＩ ＣＲＴ－Ｐシリーズ |
内臓機能代用器 日本メドトロニック株式会社 |
承認 平成30年8月2日 |
| 16 |
ラジオ波焼灼システム Ｃｏｏｌ－ｔｉｐ ＲＦＡシステム Ｅシリーズ |
電気手術器 コヴィディエンジャパン株式会社 |
一変他 平成30年7月25日 |
| 17 |
ラジオ波焼灼システム ＲＦＡシステム |
電気手術器 ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
一変他 平成30年7月25日 |
| 18 |
アブレーション向け循環器用カテーテル ＨｅａｒｔＬｉｇｈｔ内視鏡アブレーションシステム |
医療用嘴管及び体液誘導管 日本ライフライン株式会社 |
一変他 平成30年7月11日 |
| 19 |
単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ ネオサイトワンデー エアロ |
視力補正用レンズ 株式会社アイレ |
承認 平成30年7月10日 |
| 20 |
中心循環系塞栓除去用カテーテル Ｒｅｖｉｖｅ ＳＥ 血栓除去デバイス |
医療用嘴管及び体液誘導管 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
一変他 平成30年6月29日 |