新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ＡＭＰＬＡＴＺＥＲピッコロオクルーダー	医療用嘴管及び体液誘導管アボットメディカルジャパン株式会社	承認令和元年9月10日
2	眼科用電気手術器Ｚｅｐｔｏ　システム	医療用焼灼器Ｍｙｎｏｓｙｓ　Ｃｅｌｌｕｌａｒ　Ｄｅｖｉｃｅｓ，　Ｉｎｃ．	承認令和元年8月20日
3	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ＦＲＥＤシステム	医療用嘴管及び体液誘導管テルモ株式会社	承認令和元年8月20日
4	放射線治療用吸収性組織スペーサＳｐａｃｅＯＡＲ　システム	整形用品Ａｕｇｍｅｎｉｘ，　Ｉｎｃ．	一変他令和元年8月1日
5	単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプＥＸＣＯＲ　Ｐｅｄｉａｔｒｉｃ　小児用体外設置式補助人工心臓システム	内臓機能代用器株式会社カルディオ	一変他令和元年8月1日
6	放射線治療用吸収性組織スペーサＳｐａｃｅＯＡＲ　システム	整形用品Ａｕｇｍｅｎｉｘ，　Ｉｎｃ．	一変他令和元年7月9日
7	大静脈用ステントコスモテックステント	内臓機能代用器コスモテック株式会社	一変他令和元年7月9日
8	全人工側頭下顎関節ＴＭＪ　リプレイスメントシステム	整形用品株式会社メディカルユーアンドエイ	承認令和元年7月9日
9	循環補助用心内留置型ポンプカテーテル用制御装置ＩＭＰＥＬＬＡ　制御装置	内臓機能代用器Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ．	一変他令和元年7月8日
10	アブレーション向け循環器用カテーテルＳＡＴＡＫＥ・ＨｏｔＢａｌｌｏｏｎカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管東レ株式会社	一変他令和元年7月5日
11	冠動脈ステントリゾリュートオニキスＳＶコロナリーステントシステム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認令和元年7月5日
12	抗菌性カテーテル被覆・保護材テガダーム　ＣＨＧ　ドレッシング	整形用品スリーエム　ジャパン株式会社	一変他令和元年7月2日
13	手術用ロボット手術ユニットｄａ　Ｖｉｎｃｉ　Ｘ　サージカルシステム	理学診療用器具インテュイティブサージカル合同会社	一変他令和元年6月26日
14	舌下神経電気刺激装置Ｉｎｓｐｉｒｅ　ＵＡＳシステム	理学診療用器具Ｉｎｓｐｉｒｅ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｓｙｓｔｅｍｓ，　Ｉｎｃ．	一変他令和元年6月25日
15	中心静脈留置型経皮的体温調節装置システムＱｕａｔｔｒｏ・ＩＣＹ　ＩＶＴＭカテーテル	理学診療用器具ＺＯＬＬ　Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ	一変他令和元年6月17日
16	中心循環系塞栓除去用カテーテルＥｍｂｏＴｒａｐ　血栓除去デバイス	医療用嘴管及び体液誘導管ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認令和元年6月10日
17	血球細胞除去用浄化器アダカラム	内臓機能代用器株式会社ＪＩＭＲＯ	一変他令和元年6月10日
18	コラーゲン使用人工骨ボナーク	整形用品東洋紡株式会社	承認令和元年5月29日
19	人工心膜用補綴材ＡＭＰＬＡＴＺＥＲ　ＰＦＯオクルーダー	整形用品アボットメディカルジャパン株式会社	承認令和元年5月28日
20	単回使用陰圧創傷治療システムＰＲＥＶＥＮＡ切開創管理システム	整形用品ケーシーアイ株式会社	承認令和元年5月23日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ＡＭＰＬＡＴＺＥＲピッコロオクルーダー	医療用嘴管及び体液誘導管アボットメディカルジャパン株式会社	承認令和元年9月10日
2	眼科用電気手術器Ｚｅｐｔｏ　システム	医療用焼灼器Ｍｙｎｏｓｙｓ　Ｃｅｌｌｕｌａｒ　Ｄｅｖｉｃｅｓ，　Ｉｎｃ．	承認令和元年8月20日
3	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ＦＲＥＤシステム	医療用嘴管及び体液誘導管テルモ株式会社	承認令和元年8月20日
4	放射線治療用吸収性組織スペーサＳｐａｃｅＯＡＲ　システム	整形用品Ａｕｇｍｅｎｉｘ，　Ｉｎｃ．	一変他令和元年8月1日
5	単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプＥＸＣＯＲ　Ｐｅｄｉａｔｒｉｃ　小児用体外設置式補助人工心臓システム	内臓機能代用器株式会社カルディオ	一変他令和元年8月1日
6	放射線治療用吸収性組織スペーサＳｐａｃｅＯＡＲ　システム	整形用品Ａｕｇｍｅｎｉｘ，　Ｉｎｃ．	一変他令和元年7月9日
7	大静脈用ステントコスモテックステント	内臓機能代用器コスモテック株式会社	一変他令和元年7月9日
8	全人工側頭下顎関節ＴＭＪ　リプレイスメントシステム	整形用品株式会社メディカルユーアンドエイ	承認令和元年7月9日
9	循環補助用心内留置型ポンプカテーテル用制御装置ＩＭＰＥＬＬＡ　制御装置	内臓機能代用器Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ．	一変他令和元年7月8日
10	アブレーション向け循環器用カテーテルＳＡＴＡＫＥ・ＨｏｔＢａｌｌｏｏｎカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管東レ株式会社	一変他令和元年7月5日
11	冠動脈ステントリゾリュートオニキスＳＶコロナリーステントシステム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認令和元年7月5日
12	抗菌性カテーテル被覆・保護材テガダーム　ＣＨＧ　ドレッシング	整形用品スリーエム　ジャパン株式会社	一変他令和元年7月2日
13	手術用ロボット手術ユニットｄａ　Ｖｉｎｃｉ　Ｘ　サージカルシステム	理学診療用器具インテュイティブサージカル合同会社	一変他令和元年6月26日
14	舌下神経電気刺激装置Ｉｎｓｐｉｒｅ　ＵＡＳシステム	理学診療用器具Ｉｎｓｐｉｒｅ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｓｙｓｔｅｍｓ，　Ｉｎｃ．	一変他令和元年6月25日
15	中心静脈留置型経皮的体温調節装置システムＱｕａｔｔｒｏ・ＩＣＹ　ＩＶＴＭカテーテル	理学診療用器具ＺＯＬＬ　Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ	一変他令和元年6月17日
16	中心循環系塞栓除去用カテーテルＥｍｂｏＴｒａｐ　血栓除去デバイス	医療用嘴管及び体液誘導管ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認令和元年6月10日
17	血球細胞除去用浄化器アダカラム	内臓機能代用器株式会社ＪＩＭＲＯ	一変他令和元年6月10日
18	コラーゲン使用人工骨ボナーク	整形用品東洋紡株式会社	承認令和元年5月29日
19	人工心膜用補綴材ＡＭＰＬＡＴＺＥＲ　ＰＦＯオクルーダー	整形用品アボットメディカルジャパン株式会社	承認令和元年5月28日
20	単回使用陰圧創傷治療システムＰＲＥＶＥＮＡ切開創管理システム	整形用品ケーシーアイ株式会社	承認令和元年5月23日