新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	植込み型補助人工心臓システムＪａｒｖｉｋ２０００　植込み型補助人工心臓システム	内臓機能代用器センチュリーメディカル株式会社	一変他令和2年11月19日
2	グルコースモニタシステムメドトロニック　ガーディアン　コネクト	体液検査用器具日本メドトロニック株式会社	一変他令和2年11月13日
3	中心循環系ステントグラフトＬＩＦＥＳＴＲＥＡＭ　バスキュラーステントシステム	内臓機能代用器株式会社メディコン	承認令和2年11月9日
4	冠動脈ステントＸＩＥＮＣＥ　Ｓｋｙｐｏｉｎｔ　４８　薬剤溶出ステント	内臓機能代用器アボットメディカルジャパン合同会社	承認令和2年10月19日
5	バルーン拡張式血管形成術用カテーテルＩＮ．ＰＡＣＴ　ＡＶ薬剤コーティングバルーンカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	承認令和2年9月23日
6	血管狭窄部貫通用カテーテルＷｉｎｇｍａｎカテーテルシステム	医療用嘴管及び体液誘導管センチュリーメディカル株式会社	承認令和2年9月17日
7	経カテーテルウシ心のう膜弁エドワーズ　サピエン３	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス株式会社	一変他令和2年9月11日
8	家庭用心電計プログラムＡｐｐｌｅの心電図アプリケーション	疾病診断用プログラムＡｐｐｌｅ　Ｉｎｃ．	承認令和2年9月4日
9	家庭用心拍数モニタプログラムＡｐｐｌｅの不規則な心拍の通知プログラム	疾病診断用プログラムＡｐｐｌｅ　Ｉｎｃ．	承認令和2年9月4日
10	ＰＤＴ半導体レーザＢｉｏＢｌａｄｅレーザシステム	医療用焼灼器楽天メディカルジャパン株式会社	承認令和2年9月2日
11	後房レンズＣｌａｒｅｏｎ　ＴＯＲＩＣ　非球面　疎水性　アクリル眼内レンズ	視力補正用レンズ日本アルコン株式会社	承認令和2年9月2日
12	経カテーテルブタ心のう膜弁Ｅｖｏｌｕｔ　ＰＲＯ＋　システム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認令和2年8月28日
13	禁煙治療補助システムＣｕｒｅＡｐｐ　ＳＣ　ニコチン依存症治療アプリ及びＣＯチェッカー	内臓機能検査用器具株式会社ＣｕｒｅＡｐｐ	承認令和2年8月21日
14	冠動脈ステントリゾリュートオニキスコロナリーステントシステム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他令和2年8月21日
15	ヘパリン使用経皮的心肺補助システム補助循環システム　ＨＬＳ　ＳＥＴ　Ａｄｖａｎｃｅｄ－ＬＴ	内臓機能代用器ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社	承認令和2年8月20日
16	ゲル充填人工乳房Ｓｉｅｎｔｒａ　ブレスト・インプラント	整形用品株式会社メディカルユーアンドエイ	承認令和2年8月20日
17	超音波骨密度測定装置超音波骨密度測定装置ＥｃｈｏＳシステム	理学診療用器具東洋メディック株式会社	承認令和2年8月19日
18	Ｘ線画像診断装置ワークステーション用プログラムＣＯＶＩＤ－１９肺炎画像解析ＡＩプログラム　ＩｎｆｅｒＲｅａｄ　ＣＴ　Ｐｎｅｕｍｏｎｉａ	疾病診断用プログラム株式会社ＣＥＳデカルト	一変他令和2年8月11日
19	ヒアルロン酸使用軟組織注入材ジュビダームビスタ　ボラックス　ＸＣ	整形用品アラガン・ジャパン株式会社	承認令和2年8月4日
20	冠動脈ステントシナジー　ステントシステム	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和2年8月4日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	植込み型補助人工心臓システムＪａｒｖｉｋ２０００　植込み型補助人工心臓システム	内臓機能代用器センチュリーメディカル株式会社	一変他令和2年11月19日
2	グルコースモニタシステムメドトロニック　ガーディアン　コネクト	体液検査用器具日本メドトロニック株式会社	一変他令和2年11月13日
3	中心循環系ステントグラフトＬＩＦＥＳＴＲＥＡＭ　バスキュラーステントシステム	内臓機能代用器株式会社メディコン	承認令和2年11月9日
4	冠動脈ステントＸＩＥＮＣＥ　Ｓｋｙｐｏｉｎｔ　４８　薬剤溶出ステント	内臓機能代用器アボットメディカルジャパン合同会社	承認令和2年10月19日
5	バルーン拡張式血管形成術用カテーテルＩＮ．ＰＡＣＴ　ＡＶ薬剤コーティングバルーンカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	承認令和2年9月23日
6	血管狭窄部貫通用カテーテルＷｉｎｇｍａｎカテーテルシステム	医療用嘴管及び体液誘導管センチュリーメディカル株式会社	承認令和2年9月17日
7	経カテーテルウシ心のう膜弁エドワーズ　サピエン３	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス株式会社	一変他令和2年9月11日
8	家庭用心電計プログラムＡｐｐｌｅの心電図アプリケーション	疾病診断用プログラムＡｐｐｌｅ　Ｉｎｃ．	承認令和2年9月4日
9	家庭用心拍数モニタプログラムＡｐｐｌｅの不規則な心拍の通知プログラム	疾病診断用プログラムＡｐｐｌｅ　Ｉｎｃ．	承認令和2年9月4日
10	ＰＤＴ半導体レーザＢｉｏＢｌａｄｅレーザシステム	医療用焼灼器楽天メディカルジャパン株式会社	承認令和2年9月2日
11	後房レンズＣｌａｒｅｏｎ　ＴＯＲＩＣ　非球面　疎水性　アクリル眼内レンズ	視力補正用レンズ日本アルコン株式会社	承認令和2年9月2日
12	経カテーテルブタ心のう膜弁Ｅｖｏｌｕｔ　ＰＲＯ＋　システム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認令和2年8月28日
13	禁煙治療補助システムＣｕｒｅＡｐｐ　ＳＣ　ニコチン依存症治療アプリ及びＣＯチェッカー	内臓機能検査用器具株式会社ＣｕｒｅＡｐｐ	承認令和2年8月21日
14	冠動脈ステントリゾリュートオニキスコロナリーステントシステム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他令和2年8月21日
15	ヘパリン使用経皮的心肺補助システム補助循環システム　ＨＬＳ　ＳＥＴ　Ａｄｖａｎｃｅｄ－ＬＴ	内臓機能代用器ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社	承認令和2年8月20日
16	ゲル充填人工乳房Ｓｉｅｎｔｒａ　ブレスト・インプラント	整形用品株式会社メディカルユーアンドエイ	承認令和2年8月20日
17	超音波骨密度測定装置超音波骨密度測定装置ＥｃｈｏＳシステム	理学診療用器具東洋メディック株式会社	承認令和2年8月19日
18	Ｘ線画像診断装置ワークステーション用プログラムＣＯＶＩＤ－１９肺炎画像解析ＡＩプログラム　ＩｎｆｅｒＲｅａｄ　ＣＴ　Ｐｎｅｕｍｏｎｉａ	疾病診断用プログラム株式会社ＣＥＳデカルト	一変他令和2年8月11日
19	ヒアルロン酸使用軟組織注入材ジュビダームビスタ　ボラックス　ＸＣ	整形用品アラガン・ジャパン株式会社	承認令和2年8月4日
20	冠動脈ステントシナジー　ステントシステム	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和2年8月4日