新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 脊椎内固定器具
SHILLA Growth Guidanceシステム
整形用品
メドトロニックソファモアダネック株式会社
承認
令和3年1月14日
2 経カテーテルウシ心のう膜弁
エドワーズ サピエン3
内臓機能代用器
エドワーズライフサイエンス株式会社
一変他
令和3年1月8日
3 手術用メッシュ
脳神経減圧術用補綴材
整形用品
株式会社 河野製作所
承認
令和3年1月8日
4 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓 HeartMate3
内臓機能代用器
Thoratec Corporation
一変他
令和2年12月28日
5 体外フォトフェレーシス装置
Cellex ECP システム
内臓機能代用器
Mallinckrodt Pharmaceuticals Ireland Limited
承認
令和2年12月25日
6 整形外科用骨セメント
VBS Vertecem V+ 骨セメントキット
整形用品
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
令和2年12月24日
7 椎体用支持材料
VBS ステントバルーン
整形用品
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
令和2年12月24日
8 グルコースモニタシステム
FreeStyleリブレ
体液検査用器具
アボットジャパン合同会社
一変他
令和2年12月23日
9 重要パラメータ付き多項目モニタ
ヘモスフィア アドバンスドモニタリングプラットフォーム
内臓機能検査用器具
エドワーズライフサイエンス株式会社
承認
令和2年12月23日
10 ヒアルロン酸使用軟組織注入材
ジュビダームビスタ ボライト XC
整形用品
アラガン・ジャパン株式会社
承認
令和2年12月10日
11 心臓内補綴材
WATCHMAN FLX 左心耳閉鎖システム
医療用嘴管及び体液誘導管
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
承認
令和2年12月2日
12 放射線治療用吸収性組織スペーサ
SpaceOAR システム
整形用品
Boston Scientific Corporation
一変他
令和2年11月30日
13 病理ホールスライド画像診断補助装置
ライカ バーチャルスライドシステム AT2 DX
内臓機能検査用器具
ライカマイクロシステムズ株式会社
承認
令和2年11月30日
14 植込み型補助人工心臓システム
Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム
内臓機能代用器
センチュリーメディカル株式会社
一変他
令和2年11月19日
15 グルコースモニタシステム
メドトロニック ガーディアン コネクト
体液検査用器具
日本メドトロニック株式会社
一変他
令和2年11月13日
16 中心循環系ステントグラフト
LIFESTREAM バスキュラーステントシステム
内臓機能代用器
株式会社メディコン
承認
令和2年11月9日
17 冠動脈ステント
XIENCE Skypoint 48 薬剤溶出ステント
内臓機能代用器
アボットメディカルジャパン合同会社
承認
令和2年10月19日
18 バルーン拡張式血管形成術用カテーテル
IN.PACT AV薬剤コーティングバルーンカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
日本メドトロニック株式会社
承認
令和2年9月23日
19 血管狭窄部貫通用カテーテル
Wingmanカテーテルシステム
医療用嘴管及び体液誘導管
センチュリーメディカル株式会社
承認
令和2年9月17日
20 経カテーテルウシ心のう膜弁
エドワーズ サピエン3
内臓機能代用器
エドワーズライフサイエンス株式会社
一変他
令和2年9月11日