新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名		 類別
申請者名		 申請区分
承認年月日
1 ラジオ波焼灼システム
バイポーラＲＦＡシステム　ＣｅｌｏｎＰＯＷＥＲ 		電気手術器
オリンパスメディカルシステムズ株式会社 		一変他
令和2年1月28日
2 レーザ網膜走査型眼鏡
ＲＥＴＩＳＳＡメディカル 		視力補正用眼鏡
株式会社ＱＤレーザ 		承認
令和2年1月28日
3 集束超音波治療器
ＭＲガイド下集束超音波治療器　ＥｘＡｂｌａｔｅ　４０００ 		理学診療用器具
ＩｎＳｉｇｈｔｅｃ　Ｌｔｄ． 		一変他
令和2年1月15日
4 冠動脈ステント
シナジー　ステントシステム 		内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 		一変他
令和2年1月14日
5 ダイオードレーザ
ＬｉｇｈｔＳｈｅｅｒ　Ｄｕｅｔ　ダイオードレーザシステム 		医療用焼灼器
株式会社日本ルミナス 		承認
令和2年1月10日
6 経カテーテルウシ心のう膜弁
エドワーズ　サピエン３ 		内臓機能代用器
エドワーズライフサイエンス株式会社 		一変他
令和2年1月9日
7 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Ｗｏｖｅｎ　ＥｎｄｏＢｒｉｄｇｅデバイス 		医療用嘴管及び体液誘導管
テルモ株式会社 		承認
令和元年12月26日
8 経カテーテルウシ心のう膜弁
ロータスエッジバルブシステム 		内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社 		承認
令和元年12月26日
9 舌下神経電気刺激装置
Ｉｎｓｐｉｒｅ　ＵＡＳシステム 		理学診療用器具
Ｉｎｓｐｉｒｅ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｓｙｓｔｅｍｓ，　Ｉｎｃ． 		一変他
令和元年12月25日
10 バルーン拡張式血管形成術用カテーテル
ＩＮ．ＰＡＣＴ　Ａｄｍｉｒａｌ　薬剤コーティングバルーンカテーテル 		医療用嘴管及び体液誘導管
日本メドトロニック株式会社 		一変他
令和元年12月25日
11 血管用ステント
ＢｉｏＭｉｍｉｃｓ　３Ｄステントシステム 		内臓機能代用器
株式会社メディコスヒラタ 		承認
令和元年12月19日
12 大動脈用ステントグラフト
Ｏｖａｔｉｏｎ腹部ステントグラフトシステム 		内臓機能代用器
Ｅｎｄｏｌｏｇｉｘ，　Ｉｎｃ． 		一変他
令和元年12月18日
13 頸動脈用ステント
ＣＡＳＰＥＲ　Ｒｘ頸動脈用ステント 		内臓機能代用器
テルモ株式会社 		承認
令和元年12月18日
14 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
プレシジョン１ 		視力補正用レンズ
日本アルコン株式会社　 		承認
令和元年12月12日
15 循環動態解析装置
キャスワークスＦＦＲａｎｇｉｏ 		内臓機能検査用器具
ＣａｔｈＷｏｒｋｓ　Ｌｔｄ． 		承認
令和元年12月10日
16 経カテーテルブタ心のう膜弁
コアバルブＥｖｏｌｕｔ　Ｒ 		内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社 		一変他
令和元年12月5日
17 多焦点後房レンズ
レンティス　コンフォート　トーリック 		視力補正用レンズ
参天製薬株式会社 		承認
令和元年11月18日
18 眼瞼加温加圧装置
ＬｉｐｉＦｌｏｗ　サーマルパルセーション　システム 		理学診療用器具
エイエムオー・ジャパン株式会社 		承認
令和元年11月5日
19 ヘパリン使用眼内ドレーン
ｉＳｔｅｎｔ　ｉｎｊｅｃｔ　トラベキュラー　マイクロバイパス　システム 		整形用品
Ｇｌａｕｋｏｓ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ 		承認
令和元年10月31日
20 脳オキシメータ
ＩＮＶＯＳ　５１００Ｃ　システム 		内臓機能検査用器具
コヴィディエンジャパン株式会社 		承認
令和元年10月31日