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| 平成13年度承認分より掲載。 |
| No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
|---|---|---|---|
| 1 |
脊椎内固定器具 SHILLA Growth Guidanceシステム |
整形用品 メドトロニックソファモアダネック株式会社 |
承認 令和3年1月14日 |
| 2 |
経カテーテルウシ心のう膜弁 エドワーズ サピエン3 |
内臓機能代用器 エドワーズライフサイエンス株式会社 |
一変他 令和3年1月8日 |
| 3 |
手術用メッシュ 脳神経減圧術用補綴材 |
整形用品 株式会社 河野製作所 |
承認 令和3年1月8日 |
| 4 |
植込み型補助人工心臓システム 植込み型補助人工心臓 HeartMate3 |
内臓機能代用器 Thoratec Corporation |
一変他 令和2年12月28日 |
| 5 |
体外フォトフェレーシス装置 Cellex ECP システム |
内臓機能代用器 Mallinckrodt Pharmaceuticals Ireland Limited |
承認 令和2年12月25日 |
| 6 |
整形外科用骨セメント VBS Vertecem V+ 骨セメントキット |
整形用品 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
承認 令和2年12月24日 |
| 7 |
椎体用支持材料 VBS ステントバルーン |
整形用品 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
承認 令和2年12月24日 |
| 8 |
グルコースモニタシステム FreeStyleリブレ |
体液検査用器具 アボットジャパン合同会社 |
一変他 令和2年12月23日 |
| 9 |
重要パラメータ付き多項目モニタ ヘモスフィア アドバンスドモニタリングプラットフォーム |
内臓機能検査用器具 エドワーズライフサイエンス株式会社 |
承認 令和2年12月23日 |
| 10 |
ヒアルロン酸使用軟組織注入材 ジュビダームビスタ ボライト XC |
整形用品 アラガン・ジャパン株式会社 |
承認 令和2年12月10日 |
| 11 |
心臓内補綴材 WATCHMAN FLX 左心耳閉鎖システム |
医療用嘴管及び体液誘導管 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
承認 令和2年12月2日 |
| 12 |
放射線治療用吸収性組織スペーサ SpaceOAR システム |
整形用品 Boston Scientific Corporation |
一変他 令和2年11月30日 |
| 13 |
病理ホールスライド画像診断補助装置 ライカ バーチャルスライドシステム AT2 DX |
内臓機能検査用器具 ライカマイクロシステムズ株式会社 |
承認 令和2年11月30日 |
| 14 |
植込み型補助人工心臓システム Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム |
内臓機能代用器 センチュリーメディカル株式会社 |
一変他 令和2年11月19日 |
| 15 |
グルコースモニタシステム メドトロニック ガーディアン コネクト |
体液検査用器具 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 令和2年11月13日 |
| 16 |
中心循環系ステントグラフト LIFESTREAM バスキュラーステントシステム |
内臓機能代用器 株式会社メディコン |
承認 令和2年11月9日 |
| 17 |
冠動脈ステント XIENCE Skypoint 48 薬剤溶出ステント |
内臓機能代用器 アボットメディカルジャパン合同会社 |
承認 令和2年10月19日 |
| 18 |
バルーン拡張式血管形成術用カテーテル IN.PACT AV薬剤コーティングバルーンカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 日本メドトロニック株式会社 |
承認 令和2年9月23日 |
| 19 |
血管狭窄部貫通用カテーテル Wingmanカテーテルシステム |
医療用嘴管及び体液誘導管 センチュリーメディカル株式会社 |
承認 令和2年9月17日 |
| 20 |
経カテーテルウシ心のう膜弁 エドワーズ サピエン3 |
内臓機能代用器 エドワーズライフサイエンス株式会社 |
一変他 令和2年9月11日 |