新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	耳管用補綴材耳管ピン	整形用品富士システムズ株式会社	承認令和2年5月29日
2	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材Ｗｏｖｅｎ　ＥｎｄｏＢｒｉｄｇｅデバイス	医療用嘴管及び体液誘導管テルモ株式会社	一変他令和2年5月21日
3	挿入器付後房レンズテクニス　シナジー　ＴＶＢ　Ｓｉｍｐｌｉｃｉｔｙ	視力補正用レンズエイエムオー・ジャパン株式会社	承認令和2年4月28日
4	ヘパリン使用中心循環系ステントグラフトゴア　バイアバーン　ステントグラフト	内臓機能代用器日本ゴア合同会社	一変他令和2年4月27日
5	植込み型リードレス心臓ペースメーカＭｉｃｒａ　経カテーテルペーシングシステム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他令和2年4月27日
6	経皮的僧帽弁接合不全修復システムＭｉｔｒａＣｌｉｐ　ＮＴ　システム	内臓機能代用器アボットメディカルジャパン合同会社	一変他令和2年4月16日
7	単回使用視力補正用色付コンタクトレンズクラリティ　ワンデー	視力補正用レンズクーパービジョン・ジャパン株式会社	承認令和2年4月16日
8	ウォーターパッド特定加温装置コントロールユニットＡｒｃｔｉｃ　Ｓｕｎ　５０００　体温管理システム	理学診療用器具株式会社メディコン	一変他令和2年4月6日
9	交流電場腫瘍治療システムＮｏｖｏＴＴＦ－１００Ａシステム	理学診療用器具ＮｏｖｏＣｕｒｅ　Ｌｔｄ．	一変他令和2年3月31日
10	経頭蓋治療用磁気刺激装置Ｂｒａｉｎｓｗａｙ　ＴＭＳ　システム	理学診療用器具センチュリーメディカル株式会社	一変他令和2年3月31日
11	骨固定型補聴器メドエル骨導インプラントＢＯＮＥＢＲＩＤＧＥ	補聴器ＭＥＤ－ＥＬ　Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ　Ｇｅｒäｔｅ　ＧｍｂＨ	承認令和2年3月27日
12	中心循環系非吸収性局所止血材マツダイト	整形用品三洋化成工業株式会社	一変他令和2年3月13日
13	循環補助用心内留置型ポンプカテーテル用制御装置ＩＭＰＥＬＬＡ　制御装置	内臓機能代用器Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ．	一変他令和2年3月12日
14	循環補助用心内留置型ポンプカテーテルＩＭＰＥＬＬＡ　補助循環用ポンプカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ．	一変他令和2年3月12日
15	歯科用インプラントフィクスチャイニセルインプラント	整形用品株式会社モリタ	承認令和2年3月11日
16	ホウ素中性子捕捉療法用治療計画プログラムＢＮＣＴ線量計算プログラム　ＮｅｕＣｕｒｅ　ドーズエンジン	疾病治療用プログラム住友重機械工業株式会社	承認令和2年3月11日
17	ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射装置ＢＮＣＴ治療システム　ＮｅｕＣｕｒｅ	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管住友重機械工業株式会社	承認令和2年3月11日
18	冷却療法用器具及び装置頭皮冷却装置　セルガード	理学診療用器具株式会社毛髪クリニックリーブ２１	承認令和2年3月6日
19	冠動脈用ステントグラフトＰＫ　パピルス　カバードコロナリーステントシステム	内臓機能代用器バイオトロニックジャパン株式会社	承認令和2年3月5日
20	血球細胞除去用浄化器イムノピュア	内臓機能代用器日機装株式会社	承認令和2年3月5日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	耳管用補綴材耳管ピン	整形用品富士システムズ株式会社	承認令和2年5月29日
2	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材Ｗｏｖｅｎ　ＥｎｄｏＢｒｉｄｇｅデバイス	医療用嘴管及び体液誘導管テルモ株式会社	一変他令和2年5月21日
3	挿入器付後房レンズテクニス　シナジー　ＴＶＢ　Ｓｉｍｐｌｉｃｉｔｙ	視力補正用レンズエイエムオー・ジャパン株式会社	承認令和2年4月28日
4	ヘパリン使用中心循環系ステントグラフトゴア　バイアバーン　ステントグラフト	内臓機能代用器日本ゴア合同会社	一変他令和2年4月27日
5	植込み型リードレス心臓ペースメーカＭｉｃｒａ　経カテーテルペーシングシステム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他令和2年4月27日
6	経皮的僧帽弁接合不全修復システムＭｉｔｒａＣｌｉｐ　ＮＴ　システム	内臓機能代用器アボットメディカルジャパン合同会社	一変他令和2年4月16日
7	単回使用視力補正用色付コンタクトレンズクラリティ　ワンデー	視力補正用レンズクーパービジョン・ジャパン株式会社	承認令和2年4月16日
8	ウォーターパッド特定加温装置コントロールユニットＡｒｃｔｉｃ　Ｓｕｎ　５０００　体温管理システム	理学診療用器具株式会社メディコン	一変他令和2年4月6日
9	交流電場腫瘍治療システムＮｏｖｏＴＴＦ－１００Ａシステム	理学診療用器具ＮｏｖｏＣｕｒｅ　Ｌｔｄ．	一変他令和2年3月31日
10	経頭蓋治療用磁気刺激装置Ｂｒａｉｎｓｗａｙ　ＴＭＳ　システム	理学診療用器具センチュリーメディカル株式会社	一変他令和2年3月31日
11	骨固定型補聴器メドエル骨導インプラントＢＯＮＥＢＲＩＤＧＥ	補聴器ＭＥＤ－ＥＬ　Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ　Ｇｅｒäｔｅ　ＧｍｂＨ	承認令和2年3月27日
12	中心循環系非吸収性局所止血材マツダイト	整形用品三洋化成工業株式会社	一変他令和2年3月13日
13	循環補助用心内留置型ポンプカテーテル用制御装置ＩＭＰＥＬＬＡ　制御装置	内臓機能代用器Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ．	一変他令和2年3月12日
14	循環補助用心内留置型ポンプカテーテルＩＭＰＥＬＬＡ　補助循環用ポンプカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ．	一変他令和2年3月12日
15	歯科用インプラントフィクスチャイニセルインプラント	整形用品株式会社モリタ	承認令和2年3月11日
16	ホウ素中性子捕捉療法用治療計画プログラムＢＮＣＴ線量計算プログラム　ＮｅｕＣｕｒｅ　ドーズエンジン	疾病治療用プログラム住友重機械工業株式会社	承認令和2年3月11日
17	ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射装置ＢＮＣＴ治療システム　ＮｅｕＣｕｒｅ	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管住友重機械工業株式会社	承認令和2年3月11日
18	冷却療法用器具及び装置頭皮冷却装置　セルガード	理学診療用器具株式会社毛髪クリニックリーブ２１	承認令和2年3月6日
19	冠動脈用ステントグラフトＰＫ　パピルス　カバードコロナリーステントシステム	内臓機能代用器バイオトロニックジャパン株式会社	承認令和2年3月5日
20	血球細胞除去用浄化器イムノピュア	内臓機能代用器日機装株式会社	承認令和2年3月5日