新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 大動脈用ステントグラフト
Alto腹部ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
Endologix LLC
承認
令和3年5月13日
2 経カテーテルウシ心のう膜弁
エドワーズ サピエン3
内臓機能代用器
エドワーズライフサイエンス株式会社
一変他
令和3年5月13日
3 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
ボシュロム アクアロックス ワンデー UV シン
視力補正用レンズ
ボシュロム・ジャパン株式会社
承認
令和3年5月11日
4 循環補助用心内留置型ポンプカテーテル
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
Abiomed,Inc.
一変他
令和3年4月27日
5 大動脈用ステントグラフト
TREO 腹部ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
テルモ株式会社
承認
令和3年4月23日
6 グルコースモニタシステム
FreeStyleリブレ2
体液検査用器具
アボットジャパン合同会社
承認
令和3年4月21日
7 心臓・中心循環系用カテーテル操作装置
CorPath GRX システム
医療用嘴管及び体液誘導管
Corindus,Inc.
一変他
令和3年4月7日
8 経カテーテルウシ心のう膜弁
エドワーズ サピエン3
内臓機能代用器
エドワーズライフサイエンス株式会社
一変他
令和3年4月6日
9 経カテーテルブタ心のう膜弁
コアバルブEvolut R
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
令和3年4月6日
10 経頭蓋治療用磁気刺激装置
NeuroStar TMS 治療装置
理学診療用器具
Neuronetics、 Inc.
一変他
令和3年3月29日
11 吸収性骨再生用材料
レボシス‐J
整形用品
ORTHOREBIRTH株式会社
承認
令和3年3月29日
12 補助人工心臓駆動装置
バイオフロートコンソール
内臓機能代用器
ニプロ株式会社
一変他
令和3年3月29日
13 単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプ
バイオフロート補助人工心臓セットHC
内臓機能代用器
ニプロ株式会社
承認
令和3年3月29日
14 遺伝子変異解析プログラム(がんゲノムプロファイリング検査用)
FoundationOne Liquid CDx がんゲノムプロファイル
疾病診断用プログラム
中外製薬株式会社
承認
令和3年3月22日
15 単回使用視力補正用色付薬剤含有コンタクトレンズ
ワンデー アキュビュー セラビジョンK
視力補正用レンズ
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
令和3年3月15日
16 バルーン拡張式血管形成術用カテーテル
IN.PACT Admiral 薬剤コーティングバルーンカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
日本メドトロニック株式会社
一変他
令和3年3月8日
17 眼瞼加温加圧装置
iLux システム
理学診療用器具
日本アルコン株式会社
承認
令和3年2月9日
18 バルーン拡張式血管形成術用カテーテル
レンジャー薬剤コーティングバルーンカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
承認
令和3年2月8日
19 バルーン拡張式血管形成術用カテーテル
ULTRASCORE Scoring PTAバルーンカテーテル 035OTW
医療用嘴管及び体液誘導管
株式会社メディコン
承認
令和3年2月5日
20 植込み型前立腺組織牽引システム
UroLift システム
整形用品
NeoTract, Inc.
一変他
令和3年1月27日