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平成13年度承認分より掲載。 |
No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
---|---|---|---|
1 |
大動脈用ステントグラフト Alto腹部ステントグラフトシステム |
内臓機能代用器 Endologix LLC |
承認 令和3年5月13日 |
2 |
経カテーテルウシ心のう膜弁 エドワーズ サピエン3 |
内臓機能代用器 エドワーズライフサイエンス株式会社 |
一変他 令和3年5月13日 |
3 |
単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ ボシュロム アクアロックス ワンデー UV シン |
視力補正用レンズ ボシュロム・ジャパン株式会社 |
承認 令和3年5月11日 |
4 |
循環補助用心内留置型ポンプカテーテル IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 Abiomed,Inc. |
一変他 令和3年4月27日 |
5 |
大動脈用ステントグラフト TREO 腹部ステントグラフトシステム |
内臓機能代用器 テルモ株式会社 |
承認 令和3年4月23日 |
6 |
グルコースモニタシステム FreeStyleリブレ2 |
体液検査用器具 アボットジャパン合同会社 |
承認 令和3年4月21日 |
7 |
心臓・中心循環系用カテーテル操作装置 CorPath GRX システム |
医療用嘴管及び体液誘導管 Corindus,Inc. |
一変他 令和3年4月7日 |
8 |
経カテーテルウシ心のう膜弁 エドワーズ サピエン3 |
内臓機能代用器 エドワーズライフサイエンス株式会社 |
一変他 令和3年4月6日 |
9 |
経カテーテルブタ心のう膜弁 コアバルブEvolut R |
内臓機能代用器 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 令和3年4月6日 |
10 |
経頭蓋治療用磁気刺激装置 NeuroStar TMS 治療装置 |
理学診療用器具 Neuronetics、 Inc. |
一変他 令和3年3月29日 |
11 |
吸収性骨再生用材料 レボシス‐J |
整形用品 ORTHOREBIRTH株式会社 |
承認 令和3年3月29日 |
12 |
補助人工心臓駆動装置 バイオフロートコンソール |
内臓機能代用器 ニプロ株式会社 |
一変他 令和3年3月29日 |
13 |
単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプ バイオフロート補助人工心臓セットHC |
内臓機能代用器 ニプロ株式会社 |
承認 令和3年3月29日 |
14 |
遺伝子変異解析プログラム(がんゲノムプロファイリング検査用) FoundationOne Liquid CDx がんゲノムプロファイル |
疾病診断用プログラム 中外製薬株式会社 |
承認 令和3年3月22日 |
15 |
単回使用視力補正用色付薬剤含有コンタクトレンズ ワンデー アキュビュー セラビジョンK |
視力補正用レンズ ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
承認 令和3年3月15日 |
16 |
バルーン拡張式血管形成術用カテーテル IN.PACT Admiral 薬剤コーティングバルーンカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 令和3年3月8日 |
17 |
眼瞼加温加圧装置 iLux システム |
理学診療用器具 日本アルコン株式会社 |
承認 令和3年2月9日 |
18 |
バルーン拡張式血管形成術用カテーテル レンジャー薬剤コーティングバルーンカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
承認 令和3年2月8日 |
19 |
バルーン拡張式血管形成術用カテーテル ULTRASCORE Scoring PTAバルーンカテーテル 035OTW |
医療用嘴管及び体液誘導管 株式会社メディコン |
承認 令和3年2月5日 |
20 |
植込み型前立腺組織牽引システム UroLift システム |
整形用品 NeoTract, Inc. |
一変他 令和3年1月27日 |