新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	大動脈用ステントグラフトソラフレックスハイブリッド	内臓機能代用器テルモ株式会社	承認令和5年5月29日
2	アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテルジェットストリーム　アテレクトミー　システム	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和5年5月29日
3	単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプ体外型補助人工心臓ＥＶＡＤ	内臓機能代用器株式会社サンメディカル技術研究所	承認令和5年5月29日
4	家庭用心拍数モニタプログラムＡｐｐｌｅの不規則な心拍の通知プログラム	疾病診断用プログラムＡｐｐｌｅ　Ｉｎｃ．	一変他令和5年5月23日
5	人工心膜用補綴材弁周囲逆流閉鎖セット	整形用品日本ライフライン株式会社	承認令和5年5月11日
6	ウシ心膜パッチウシ心膜パッチ　ＸｅｎｏＳｕｒｅ	内臓機能代用器レメイト・バスキュラー合同会社	一変他令和5年5月8日
7	経カテーテルブタ心のう膜弁Ｅｖｏｌｕｔ　ＰＲＯ＋　システム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他令和5年5月8日
8	体外式ペースメーカ用心臓電極オスピカ　ＴＭＡ	内臓機能代用器平和物産株式会社	承認令和5年4月26日
9	中心循環系塞栓除去用カテーテルＥｎｖｉ－ＳＲ血栓除去デバイス	医療用嘴管及び体液誘導管ＮｅｕｒｏＶａｓｃ　Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ，　Ｉｎｃ．	承認令和5年4月25日
10	中心循環系塞栓捕捉用カテーテルフィルトラップ	医療用嘴管及び体液誘導管ニプロ株式会社	一変他令和5年4月25日
11	中心循環系塞栓除去用カテーテルＩＮＤＩＧＯシステム	医療用嘴管及び体液誘導管Ｐｅｎｕｍｂｒａ，Ｉｎｃ．	承認令和5年4月20日
12	コラーゲン使用吸収性局所止血材バスケード　МＶＰ	整形用品ヘモネティクスジャパン合同会社	承認令和5年4月3日
13	内視鏡用ループ結さつ器ＥＢＬデバイス	結紮器及び縫合器ＳＢカワスミ株式会社	一変他令和5年3月30日
14	侵襲式体外型心臓ペースメーカオスピカ　ＤｅｆｉＰａｃｅ	内臓機能代用器平和物産株式会社	承認令和5年3月29日
15	家庭用眼瞼用温熱パックＫａｏ　スチームアイケアマスク	整形用品花王株式会社	承認令和5年3月28日
16	静脈用ステントＶＥＮＯＶＯ静脈ステントシステム	内臓機能代用器株式会社メディコン	承認令和5年3月27日
17	眼科用レーザ角膜手術装置フェムトセカンドレーザ　ＶＩＳＵＭＡＸ	医療用焼灼器カールツァイスメディテック株式会社	一変他令和5年3月22日
18	皮膚疾患用光治療器皮膚疾患用光治療器　Ｎｏｒｄｌｙｓ	理学診療用器具シネロン・キャンデラ株式会社	一変他令和5年3月3日
19	挿入器付後房レンズＣｌａｒｅｏｎ　Ｖｉｖｉｔｙ　Ｅｘｔｅｎｄｅｄ　Ｖｉｓｉｏｎ　眼内レンズ　ＡｕｔｏｎｏＭｅ　オートプリロードデリバリーシステム	視力補正用レンズ日本アルコン株式会社	承認令和5年2月24日
20	グルコースモニタシステムメドトロニック　ガーディアン　コネクト	体液検査用器具日本メドトロニック株式会社	一変他令和5年2月24日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	大動脈用ステントグラフトソラフレックスハイブリッド	内臓機能代用器テルモ株式会社	承認令和5年5月29日
2	アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテルジェットストリーム　アテレクトミー　システム	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和5年5月29日
3	単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプ体外型補助人工心臓ＥＶＡＤ	内臓機能代用器株式会社サンメディカル技術研究所	承認令和5年5月29日
4	家庭用心拍数モニタプログラムＡｐｐｌｅの不規則な心拍の通知プログラム	疾病診断用プログラムＡｐｐｌｅ　Ｉｎｃ．	一変他令和5年5月23日
5	人工心膜用補綴材弁周囲逆流閉鎖セット	整形用品日本ライフライン株式会社	承認令和5年5月11日
6	ウシ心膜パッチウシ心膜パッチ　ＸｅｎｏＳｕｒｅ	内臓機能代用器レメイト・バスキュラー合同会社	一変他令和5年5月8日
7	経カテーテルブタ心のう膜弁Ｅｖｏｌｕｔ　ＰＲＯ＋　システム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他令和5年5月8日
8	体外式ペースメーカ用心臓電極オスピカ　ＴＭＡ	内臓機能代用器平和物産株式会社	承認令和5年4月26日
9	中心循環系塞栓除去用カテーテルＥｎｖｉ－ＳＲ血栓除去デバイス	医療用嘴管及び体液誘導管ＮｅｕｒｏＶａｓｃ　Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ，　Ｉｎｃ．	承認令和5年4月25日
10	中心循環系塞栓捕捉用カテーテルフィルトラップ	医療用嘴管及び体液誘導管ニプロ株式会社	一変他令和5年4月25日
11	中心循環系塞栓除去用カテーテルＩＮＤＩＧＯシステム	医療用嘴管及び体液誘導管Ｐｅｎｕｍｂｒａ，Ｉｎｃ．	承認令和5年4月20日
12	コラーゲン使用吸収性局所止血材バスケード　МＶＰ	整形用品ヘモネティクスジャパン合同会社	承認令和5年4月3日
13	内視鏡用ループ結さつ器ＥＢＬデバイス	結紮器及び縫合器ＳＢカワスミ株式会社	一変他令和5年3月30日
14	侵襲式体外型心臓ペースメーカオスピカ　ＤｅｆｉＰａｃｅ	内臓機能代用器平和物産株式会社	承認令和5年3月29日
15	家庭用眼瞼用温熱パックＫａｏ　スチームアイケアマスク	整形用品花王株式会社	承認令和5年3月28日
16	静脈用ステントＶＥＮＯＶＯ静脈ステントシステム	内臓機能代用器株式会社メディコン	承認令和5年3月27日
17	眼科用レーザ角膜手術装置フェムトセカンドレーザ　ＶＩＳＵＭＡＸ	医療用焼灼器カールツァイスメディテック株式会社	一変他令和5年3月22日
18	皮膚疾患用光治療器皮膚疾患用光治療器　Ｎｏｒｄｌｙｓ	理学診療用器具シネロン・キャンデラ株式会社	一変他令和5年3月3日
19	挿入器付後房レンズＣｌａｒｅｏｎ　Ｖｉｖｉｔｙ　Ｅｘｔｅｎｄｅｄ　Ｖｉｓｉｏｎ　眼内レンズ　ＡｕｔｏｎｏＭｅ　オートプリロードデリバリーシステム	視力補正用レンズ日本アルコン株式会社	承認令和5年2月24日
20	グルコースモニタシステムメドトロニック　ガーディアン　コネクト	体液検査用器具日本メドトロニック株式会社	一変他令和5年2月24日