新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル
Diamondback 360 Coronary Orbital Atherectomy System マイクロクラウン
医療用嘴管及び体液誘導管
Cardiovascular Systems,Inc.
承認
平成29年3月21日
2 交流電場腫瘍治療システム
NovoTTF-100Aシステム
理学診療用器具
NovoCure Ltd.
一変他
平成29年3月15日
3 ヘパリン使用眼内ドレーン
iStent トラベキュラー マイクロバイパス ステント システム
整形用品
Glaukos Corporation
一変他
平成29年3月14日
4 血管用ステント
ミサゴ3
内臓機能代用器
テルモ株式会社
承認
平成29年3月9日
5 汎用冷凍手術ユニット
エルベ CRYO2
医療用焼灼器
株式会社アムコ
承認
平成29年3月9日
6 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
クアドラ アシュラ MP
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成29年3月3日
7 心拍数モニタ
アイリスモニタ
内臓機能検査用器具
アトムメディカル株式会社
承認
平成29年2月23日
8 ウシ心のう膜弁
インスピリスRESILIA大動脈弁
内臓機能代用器
エドワーズライフサイエンス株式会社
承認
平成29年2月17日
9 植込み型補助人工心臓システム
Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム
内臓機能代用器
センチュリーメディカル株式会社
一変他
平成29年2月17日
10 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成29年2月14日
11 心臓用カテーテルイントロデューサキット
Micra イントロデューサ
医療用嘴管及び体液誘導管
日本メドトロニック株式会社
承認
平成29年2月14日
12 血液透析濾過器
旭中空糸型血液透析濾過器ABH-PA
内臓機能代用器
旭化成メディカル株式会社
承認
平成29年2月13日
13 多焦点後房レンズ
テクニス シンフォニー VB
視力補正用レンズ
エイエムオー・ジャパン株式会社
承認
平成29年1月10日
14 多焦点後房レンズ
テクニス シンフォニー
視力補正用レンズ
エイエムオー・ジャパン株式会社
承認
平成29年1月10日
15 振動式末梢血管貫通用カテーテルシステム
トゥルーパス カテーテルシステム
医療用嘴管及び体液誘導管
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
承認
平成28年12月27日
16 下大静脈フィルタ
DENALI IVCフィルター
医療用嘴管及び体液誘導管
株式会社メディコン
承認
平成28年12月27日
17 超音波手術器
スマートキュレット
理学診療用器具
株式会社メディカルユーアンドエイ
承認
平成28年12月22日
18 集束超音波治療器
MR ガイド下集束超音波治療器 ExAblate 4000
理学診療用器具
InSightec Ltd.
承認
平成28年12月15日
19 交流電場腫瘍治療システム
NovoTTF-100Aシステム
理学診療用器具
NovoCure Ltd.
一変他
平成28年12月15日
20 アレキサンドライトレーザ
ロングパルスアレキサンドライトレーザー GentleLase Pro
医療用焼灼器
シネロン・キャンデラ株式会社
承認
平成28年12月15日