新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	神経心理検査用プログラムミレボ	疾病診断用プログラム株式会社アイ・ブレインサイエンス	承認令和5年10月5日
2	グルコースモニタシステムＤｅｘｃｏｍ　Ｇ７　ＣＧＭシステム	体液検査用器具Ｄｅｘｃｏｍ，　Ｉｎｃ．	承認令和5年9月28日
3	冠動脈ステントシナジー　メガトロン　ステントシステム	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	承認令和5年9月28日
4	中心循環系塞栓除去用カテーテルＴｉｇｅｒｔｒｉｅｖｅｒ　血栓除去デバイス	医療用嘴管及び体液誘導管Ｒａｐｉｄ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｌｔｄ．	承認令和5年9月25日
5	非吸収性局所止血材ＣＯＯＫ　Ｈｅｍｏｓｐｒａｙ内視鏡的非吸収性止血材	整形用品クックメディカルジャパン合同会社	承認令和5年8月31日
6	放射性医薬品合成設備放射性医薬品自動合成装置　Ｓｙｎｔｈｅｒａ＋	放射性物質診療用器具株式会社ＣＭＩ	一変他令和5年8月25日
7	人工内耳メドエル人工内耳ＳＹＮＣＨＲＯＮＹ２　ＦＬＥＸ	整形用品ＭＥＤ－ＥＬ　Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ　Ｇｅｒäｔｅ　ＧｍｂＨ	一変他令和5年8月18日
8	循環動態解析プログラムメディス　ＱＦＲ	疾病診断用プログラムＭｅｄｉｓ　ｍｅｄｉｃａｌ　ｉｍａｇｉｎｇ　ｓｙｓｔｅｍｓ	承認令和5年8月8日
9	冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルＳｅＱｕｅｎｔ　Ｐｌｅａｓｅ　Ｎｅｏ　ドラッグ　イルーティング　バルーンカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ニプロ株式会社	一変他令和5年8月8日
10	手術計画支援心臓模型軟質実物大３Ｄ心臓モデル	内臓機能検査用器具株式会社クロスメディカル	承認令和5年7月27日
11	薬剤併用超音波歯周用スケーラブルーラジカル　Ｐ－０１	歯科用切削器Ｌｕｋｅ株式会社	承認令和5年7月11日
12	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ＦＲＥＤシステム	医療用嘴管及び体液誘導管テルモ株式会社	一変他令和5年7月11日
13	合成心血管パッチシンフォリウム	内臓機能代用器帝人メディカルテクノロジー株式会社	承認令和5年7月11日
14	ラジオ波焼灼システムＣｏｏｌ－ｔｉｐ　ＲＦＡシステム　Ｅシリーズ	電気手術器コヴィディエンジャパン株式会社	一変他令和5年7月7日
15	振せん用脳電気刺激装置メドトロニック　Ｐｅｒｃｅｐｔ　ＰＣ	理学診療用器具日本メドトロニック株式会社	一変他令和5年7月7日
16	経皮的僧帽弁接合不全修復システムＭｉｔｒａＣｌｉｐ　ＮＴ　システム	内臓機能代用器アボットメディカルジャパン合同会社	一変他令和5年6月12日
17	整形外科用骨セメントＫＹＰＨＯＮ　ＢＫＰ　骨セメント　ＨＶ－Ｒ	整形用品メドトロニックソファモアダネック株式会社	一変他令和5年6月12日
18	大動脈用ステントグラフトソラフレックスハイブリッド	内臓機能代用器テルモ株式会社	承認令和5年5月29日
19	アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテルジェットストリーム　アテレクトミー　システム	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和5年5月29日
20	単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプ体外型補助人工心臓ＥＶＡＤ	内臓機能代用器株式会社サンメディカル技術研究所	承認令和5年5月29日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	神経心理検査用プログラムミレボ	疾病診断用プログラム株式会社アイ・ブレインサイエンス	承認令和5年10月5日
2	グルコースモニタシステムＤｅｘｃｏｍ　Ｇ７　ＣＧＭシステム	体液検査用器具Ｄｅｘｃｏｍ，　Ｉｎｃ．	承認令和5年9月28日
3	冠動脈ステントシナジー　メガトロン　ステントシステム	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	承認令和5年9月28日
4	中心循環系塞栓除去用カテーテルＴｉｇｅｒｔｒｉｅｖｅｒ　血栓除去デバイス	医療用嘴管及び体液誘導管Ｒａｐｉｄ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｌｔｄ．	承認令和5年9月25日
5	非吸収性局所止血材ＣＯＯＫ　Ｈｅｍｏｓｐｒａｙ内視鏡的非吸収性止血材	整形用品クックメディカルジャパン合同会社	承認令和5年8月31日
6	放射性医薬品合成設備放射性医薬品自動合成装置　Ｓｙｎｔｈｅｒａ＋	放射性物質診療用器具株式会社ＣＭＩ	一変他令和5年8月25日
7	人工内耳メドエル人工内耳ＳＹＮＣＨＲＯＮＹ２　ＦＬＥＸ	整形用品ＭＥＤ－ＥＬ　Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ　Ｇｅｒäｔｅ　ＧｍｂＨ	一変他令和5年8月18日
8	循環動態解析プログラムメディス　ＱＦＲ	疾病診断用プログラムＭｅｄｉｓ　ｍｅｄｉｃａｌ　ｉｍａｇｉｎｇ　ｓｙｓｔｅｍｓ	承認令和5年8月8日
9	冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルＳｅＱｕｅｎｔ　Ｐｌｅａｓｅ　Ｎｅｏ　ドラッグ　イルーティング　バルーンカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ニプロ株式会社	一変他令和5年8月8日
10	手術計画支援心臓模型軟質実物大３Ｄ心臓モデル	内臓機能検査用器具株式会社クロスメディカル	承認令和5年7月27日
11	薬剤併用超音波歯周用スケーラブルーラジカル　Ｐ－０１	歯科用切削器Ｌｕｋｅ株式会社	承認令和5年7月11日
12	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ＦＲＥＤシステム	医療用嘴管及び体液誘導管テルモ株式会社	一変他令和5年7月11日
13	合成心血管パッチシンフォリウム	内臓機能代用器帝人メディカルテクノロジー株式会社	承認令和5年7月11日
14	ラジオ波焼灼システムＣｏｏｌ－ｔｉｐ　ＲＦＡシステム　Ｅシリーズ	電気手術器コヴィディエンジャパン株式会社	一変他令和5年7月7日
15	振せん用脳電気刺激装置メドトロニック　Ｐｅｒｃｅｐｔ　ＰＣ	理学診療用器具日本メドトロニック株式会社	一変他令和5年7月7日
16	経皮的僧帽弁接合不全修復システムＭｉｔｒａＣｌｉｐ　ＮＴ　システム	内臓機能代用器アボットメディカルジャパン合同会社	一変他令和5年6月12日
17	整形外科用骨セメントＫＹＰＨＯＮ　ＢＫＰ　骨セメント　ＨＶ－Ｒ	整形用品メドトロニックソファモアダネック株式会社	一変他令和5年6月12日
18	大動脈用ステントグラフトソラフレックスハイブリッド	内臓機能代用器テルモ株式会社	承認令和5年5月29日
19	アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテルジェットストリーム　アテレクトミー　システム	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和5年5月29日
20	単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプ体外型補助人工心臓ＥＶＡＤ	内臓機能代用器株式会社サンメディカル技術研究所	承認令和5年5月29日