新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 薬剤溶出型吸収性副鼻腔用ステント
Propel鼻腔内ステント
整形用品
日本メドトロニック株式会社
承認
令和6年11月22日
2 心内膜植込み型ペースメーカリード
ソリア S
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
令和6年11月19日
3 挿入器付後房レンズ
Vivinex ジェメトリックプラス
視力補正用レンズ
HOYA株式会社
承認
令和6年11月18日
4 挿入器付後房レンズ
Vivinex ジェメトリックプラス トーリック
視力補正用レンズ
HOYA株式会社
承認
令和6年11月18日
5 コラーゲン使用吸収性局所止血材
MANTA バスキュラークロージャーデバイス
整形用品
テレフレックスメディカルジャパン株式会社
承認
令和6年11月8日
6 血球細胞除去用浄化器
アダカラム
内臓機能代用器
株式会社JIMRO
一変他
令和6年11月1日
7 単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプ
EXCOR Pediatric 小児用体外設置式補助人工心臓システム
内臓機能代用器
株式会社カルディオ
一変他
令和6年10月28日
8 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
PVワンデーSiHY
視力補正用レンズ
Pegavision Corporation
承認
令和6年10月23日
9 自動植込み型除細動器
Aurora EV ICD MRIデバイス
理学診療用器具
日本メドトロニック株式会社
承認
令和6年10月22日
10 植込み型除細動器・ペースメーカリード
Epsila EV MRIリード
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
令和6年10月22日
11 ダイオードレーザ
ELVeSレーザー1470
医療用焼灼器
株式会社インテグラル
一変他
令和6年10月18日
12 心臓内補綴材
Amulet左心耳閉鎖システム
医療用嘴管及び体液誘導管
アボットメディカルジャパン合同会社
承認
令和6年10月15日
13 家庭用補聴フィッティングプログラム
Appleのヒアリング補助プログラム
疾病診断用プログラム
Apple Inc.
承認
令和6年9月30日
14 家庭用聴力検査プログラム
Appleのヒアリングチェックプログラム
疾病診断用プログラム
Apple Inc.
承認
令和6年9月30日
15 骨固定型補聴器
Osiaシステム
補聴器
株式会社日本コクレア
承認
令和6年9月30日
16 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
アヴェイル LP
内臓機能代用器
アボットメディカルジャパン合同会社
一変他
令和6年9月27日
17 経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット
FARASTAR コンソール
電気手術器
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
承認
令和6年9月26日
18 アブレーション向け循環器用カテーテル
FARAWAVE カテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
承認
令和6年9月26日
19 多焦点後房レンズ
アクリバトリノバ Pro
視力補正用レンズ
わかもと製薬株式会社
承認
令和6年9月19日
20 遺伝子変異解析プログラム(がんゲノムプロファイリング検査用)
ヘムサイト解析プログラム
疾病診断用プログラム
大塚製薬株式会社
承認
令和6年9月19日