新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	脳血管用誘導補助器具Ｍｅｄｉｌｉｚｅｒ　ＡＧＤ　システム	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社Ｂｏｌｔ　Ｍｅｄｉｃａｌ	承認令和6年6月19日
2	アブレーション向け循環器用カテーテルＰＯＬＡＲｘ　冷凍アブレーションカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和6年6月18日
3	心内膜植込み型ペースメーカリードＳｅｌｅｃｔＳｅｃｕｒｅリード	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他令和6年6月18日
4	冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルカネカカッティングバルーンカテーテルＣＯ－Ｒ１	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社カネカ	承認令和6年6月12日
5	植込み型病変識別マーカＧｏｌｄ　Ａｎｃｈｏｒマーカ	整形用品ＧＡジャパンカンパニー合同会社	一変他令和6年6月10日
6	眼内ドレーンＨｙｄｒｕｓ緑内障マイクロステント	整形用品日本アルコン株式会社	承認令和6年6月6日
7	眼科用視野確保材シアーズ	整形用品株式会社メニコン	承認令和6年6月3日
8	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ＴＲＵＦＩＬＬ　ｎ－ＢＣＡ　液体塞栓システム	医療用嘴管及び体液誘導管ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認令和6年5月23日
9	人工心膜用補綴材ゴア　カーディオフォーム　セプタルオクルーダー	整形用品日本ゴア合同会社	一変他令和6年5月14日
10	家庭用心拍数モニタプログラムＡｐｐｌｅの心房細動履歴プログラム	疾病診断用プログラムＡｐｐｌｅ　Ｉｎｃ．	承認令和6年5月8日
11	アブレーション向け循環器用カテーテルＰｕｌｓｅＳｅｌｅｃｔ　ＰＦＡ　Ｌｏｏｐカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	承認令和6年5月2日
12	経皮心筋焼灼術用電気手術ユニットＰｕｌｓｅＳｅｌｅｃｔ　ＰＦＡジェネレータ	電気手術器日本メドトロニック株式会社	承認令和6年5月2日
13	自動植込み型除細動器ＲＥＳＯＮＡＴＥ　ＩＣＤ　シリーズ	理学診療用器具ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和6年4月22日
14	手術用ロボット手術ユニットＡＱＵＡＢＥＡＭロボットシステム	理学診療用器具ＰＲＯＣＥＰＴ　ＢｉｏＲｏｂｏｔｉｃｓ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	一変他令和6年3月29日
15	バルーン拡張式血管形成術用カテーテルＩＮ．ＰＡＣＴ　Ａｄｍｉｒａｌ　薬剤コーティングバルーンカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	一変他令和6年3月27日
16	経カテーテルウシ心のう膜弁エドワーズ　サピエン３	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス合同会社	一変他令和6年3月5日
17	皮膚疾患用光治療器皮膚疾患・長期減毛用光治療器　Ｎｏｒｄｌｙｓ	理学診療用器具シネロン・キャンデラ株式会社	一変他令和6年2月15日
18	経カテーテルウシ心のう膜弁エドワーズ　サピエン３	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス合同会社	一変他令和6年2月13日
19	ヘパリン使用中心循環系ステントグラフトゴア　バイアバーン　ステントグラフト	内臓機能代用器日本ゴア合同会社	一変他令和6年2月13日
20	超電導磁石式頭部・四肢用ＭＲ装置ＭＡＧＮＥＴＯＭ　テラ	内臓機能検査用器具シーメンスヘルスケア株式会社	承認令和6年2月6日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	脳血管用誘導補助器具Ｍｅｄｉｌｉｚｅｒ　ＡＧＤ　システム	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社Ｂｏｌｔ　Ｍｅｄｉｃａｌ	承認令和6年6月19日
2	アブレーション向け循環器用カテーテルＰＯＬＡＲｘ　冷凍アブレーションカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和6年6月18日
3	心内膜植込み型ペースメーカリードＳｅｌｅｃｔＳｅｃｕｒｅリード	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他令和6年6月18日
4	冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルカネカカッティングバルーンカテーテルＣＯ－Ｒ１	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社カネカ	承認令和6年6月12日
5	植込み型病変識別マーカＧｏｌｄ　Ａｎｃｈｏｒマーカ	整形用品ＧＡジャパンカンパニー合同会社	一変他令和6年6月10日
6	眼内ドレーンＨｙｄｒｕｓ緑内障マイクロステント	整形用品日本アルコン株式会社	承認令和6年6月6日
7	眼科用視野確保材シアーズ	整形用品株式会社メニコン	承認令和6年6月3日
8	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ＴＲＵＦＩＬＬ　ｎ－ＢＣＡ　液体塞栓システム	医療用嘴管及び体液誘導管ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認令和6年5月23日
9	人工心膜用補綴材ゴア　カーディオフォーム　セプタルオクルーダー	整形用品日本ゴア合同会社	一変他令和6年5月14日
10	家庭用心拍数モニタプログラムＡｐｐｌｅの心房細動履歴プログラム	疾病診断用プログラムＡｐｐｌｅ　Ｉｎｃ．	承認令和6年5月8日
11	アブレーション向け循環器用カテーテルＰｕｌｓｅＳｅｌｅｃｔ　ＰＦＡ　Ｌｏｏｐカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	承認令和6年5月2日
12	経皮心筋焼灼術用電気手術ユニットＰｕｌｓｅＳｅｌｅｃｔ　ＰＦＡジェネレータ	電気手術器日本メドトロニック株式会社	承認令和6年5月2日
13	自動植込み型除細動器ＲＥＳＯＮＡＴＥ　ＩＣＤ　シリーズ	理学診療用器具ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和6年4月22日
14	手術用ロボット手術ユニットＡＱＵＡＢＥＡＭロボットシステム	理学診療用器具ＰＲＯＣＥＰＴ　ＢｉｏＲｏｂｏｔｉｃｓ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	一変他令和6年3月29日
15	バルーン拡張式血管形成術用カテーテルＩＮ．ＰＡＣＴ　Ａｄｍｉｒａｌ　薬剤コーティングバルーンカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	一変他令和6年3月27日
16	経カテーテルウシ心のう膜弁エドワーズ　サピエン３	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス合同会社	一変他令和6年3月5日
17	皮膚疾患用光治療器皮膚疾患・長期減毛用光治療器　Ｎｏｒｄｌｙｓ	理学診療用器具シネロン・キャンデラ株式会社	一変他令和6年2月15日
18	経カテーテルウシ心のう膜弁エドワーズ　サピエン３	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス合同会社	一変他令和6年2月13日
19	ヘパリン使用中心循環系ステントグラフトゴア　バイアバーン　ステントグラフト	内臓機能代用器日本ゴア合同会社	一変他令和6年2月13日
20	超電導磁石式頭部・四肢用ＭＲ装置ＭＡＧＮＥＴＯＭ　テラ	内臓機能検査用器具シーメンスヘルスケア株式会社	承認令和6年2月6日