新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 グルコースモニタシステム
メドトロニック ガーディアン コネクト
体液検査用器具
日本メドトロニック株式会社
一変他
令和5年2月24日
2 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700 シリーズ
医薬品注入器
日本メドトロニック株式会社
一変他
令和5年2月24日
3 不眠障害用プログラム
サスメド Med CBT-i 不眠障害用アプリ
疾病治療用プログラム
サスメド株式会社
承認
令和5年2月15日
4 多焦点後房レンズ
Clareon 非球面 PanOptix TORIC トリフォーカル 疎水性 アクリル眼内レンズ
視力補正用レンズ
日本アルコン株式会社
一変他
令和5年2月8日
5 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
メドトロニック Inceptiv
理学診療用器具
日本メドトロニック株式会社
承認
令和5年2月8日
6 経カテーテルウシ心のう膜弁
エドワーズ サピエン3
内臓機能代用器
エドワーズライフサイエンス株式会社
一変他
令和5年2月7日
7 経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
令和5年1月17日
8 整形外科用骨セメント
Conamon PVP キット
整形用品
ジェイソル・メディカル株式会社
承認
令和5年1月13日
9 体外衝撃波疼痛治療装置 、体外衝撃波皮膚潰瘍治療装置
デュオリスSD1 ウルトラ
理学診療用器具
カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社
一変他
令和4年12月22日
10 静脈用ステント
Zilver Vena静脈用ステント
内臓機能代用器
クックメディカルジャパン合同会社
承認
令和4年12月22日
11 キセノン光線治療器
OptiLight M22 IPLモデル
理学診療用器具
ルミナス・ビー・ジャパン株式会社
承認
令和4年12月21日
12 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
アヴェイル LP
内臓機能代用器
アボットメディカルジャパン合同会社
承認
令和4年12月20日
13 汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム
脳画像解析プログラム iSchemaView Rapid
疾病診断用プログラム
iSchemaView, Inc.
承認
令和4年12月8日
14 気管支用バルブ
Zephyr 気管支バルブシステム
内臓機能代用器
Pulmonx Corporation
承認
令和4年11月28日
15 多血小板血漿ゲル調製キット
オートロジェル システム
内臓機能代用器
ロート製薬株式会社
承認
令和4年11月28日
16 冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル
Agent パクリタキセルコーティッド バルーンカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
承認
令和4年11月25日
17 家庭用心電計プログラム
Appleの心電図アプリケーション
疾病診断用プログラム
Apple Inc.
一変他
令和4年11月11日
18 血球細胞除去用浄化器
アダカラム
内臓機能代用器
株式会社JIMRO
一変他
令和4年11月10日
19 経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
令和4年10月31日
20 病理ホールスライド画像診断補助装置
NanoZoomer S360MD スライドスキャナシステム
内臓機能検査用器具
浜松ホトニクス株式会社
承認
令和4年10月27日