新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名		 類別
申請者名		 申請区分
承認年月日
1 単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプ
ＥＸＣＯＲ　Ｐｅｄｉａｔｒｉｃ　小児用体外設置式補助人工心臓システム 		内臓機能代用器
株式会社カルディオ 		一変他
令和6年10月28日
2 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
ＰＶワンデーＳｉＨＹ 		視力補正用レンズ
Ｐｅｇａｖｉｓｉｏｎ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ 		承認
令和6年10月23日
3 自動植込み型除細動器
Ａｕｒｏｒａ　ＥＶ　ＩＣＤ　ＭＲＩデバイス 		理学診療用器具
日本メドトロニック株式会社 		承認
令和6年10月22日
4 植込み型除細動器・ペースメーカリード
Ｅｐｓｉｌａ　ＥＶ　ＭＲＩリード 		内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社 		承認
令和6年10月22日
5 ダイオードレーザ
ＥＬＶｅＳレーザー１４７０ 		医療用焼灼器
株式会社インテグラル 		一変他
令和6年10月18日
6 心臓内補綴材
Ａｍｕｌｅｔ左心耳閉鎖システム 		医療用嘴管及び体液誘導管
アボットメディカルジャパン合同会社 		承認
令和6年10月15日
7 家庭用補聴フィッティングプログラム
Ａｐｐｌｅのヒアリング補助プログラム 		疾病診断用プログラム
Ａｐｐｌｅ　Ｉｎｃ． 		承認
令和6年9月30日
8 家庭用聴力検査プログラム
Ａｐｐｌｅのヒアリングチェックプログラム 		疾病診断用プログラム
Ａｐｐｌｅ　Ｉｎｃ． 		承認
令和6年9月30日
9 骨固定型補聴器
Ｏｓｉａシステム 		補聴器
株式会社日本コクレア 		承認
令和6年9月30日
10 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
アヴェイル　ＬＰ 		内臓機能代用器
アボットメディカルジャパン合同会社 		一変他
令和6年9月27日
11 経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット
ＦＡＲＡＳＴＡＲ　コンソール 		電気手術器
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 		承認
令和6年9月26日
12 アブレーション向け循環器用カテーテル
ＦＡＲＡＷＡＶＥ　カテーテル 		医療用嘴管及び体液誘導管
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 		承認
令和6年9月26日
13 多焦点後房レンズ
アクリバトリノバ　Ｐｒｏ 		視力補正用レンズ
わかもと製薬株式会社 		承認
令和6年9月19日
14 遺伝子変異解析プログラム（がんゲノムプロファイリング検査用）
ヘムサイト解析プログラム 		疾病診断用プログラム
大塚製薬株式会社 		承認
令和6年9月19日
15 放射性医薬品合成設備
放射性医薬品合成設備ＭＰＳ２００Ａβ 		放射性物質診療用器具
住友重機械工業株式会社 		一変他
令和6年9月9日
16 経消化管胆道ドレナージステント
ゼオステント　ＨＧ 		医療用嘴管及び体液誘導管
ゼオンメディカル株式会社 		承認
令和6年9月2日
17 手術用ロボット手術ユニット
ｄａ　Ｖｉｎｃｉ　Ｘｉ　サージカルシステム 		理学診療用器具
インテュイティブサージカル合同会社 		一変他
令和6年8月28日
18 手術用ロボット手術ユニット
ｄａ　Ｖｉｎｃｉ　Ｘ　サージカルシステム 		理学診療用器具
インテュイティブサージカル合同会社 		一変他
令和6年8月28日
19 多機能心電計
カーディマックス　ＦＣＰ－９８００Ａｉ 		内臓機能検査用器具
フクダ電子株式会社 		承認
令和6年8月26日
20 家庭用体動情報解析プログラム
Ａｐｐｌｅの睡眠時無呼吸の兆候の通知プログラム 		疾病診断用プログラム
Ａｐｐｌｅ　Ｉｎｃ． 		承認
令和6年8月26日