No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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1 |
令和6年
9月6日 |
薬機発第4910号 |
令和6年度「革新的医療機器等相談承認申請支援事業」の実施について |
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2 |
令和6年
9月6日 |
薬機発第4926号 |
令和6年度「小児用医療機器の承認申請支援事業」の実施について |
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3 |
令和6年
8月30日 |
保医発0830第1号 |
「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」等の一部改正について |
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4 |
令和6年
8月30日 |
保医発0830第2号 |
医療機器の保険適用について |
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5 |
令和6年
8月23日 |
医薬発0823第55号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について |
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6 |
令和6年
8月23日 |
医薬機審発0821第1号 |
プログラム医療機器に係る優先的な審査等の試行的実施(第三回)について |
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7 |
令和6年
8月22日 |
医薬機審発0822第4号 |
新医療機器等の再審査結果 令和5年度、令和6年度(その1)について |
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8 |
令和6年
8月22日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について |
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9 |
令和6年
8月22日 |
医薬機審発0822第5号 |
新医療機器等の使用成績評価結果 令和5年度について |
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10 |
令和6年
8月8日 |
事務連絡 |
プログラムの医療機器該当性の解説ウェブサイトについて |
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11 |
令和6年
8月6日 |
医薬機審発0806第1号 |
一般社団法人日本画像医療システム工業会の作成した「GSDFキャリブレーション機能付き画像診断用ディスプレイの自主基準」について |
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12 |
令和6年
7月31日 |
保医発0731第1号 |
「特定保険医療材料の定義について」の一部改正について |
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13 |
令和6年
7月31日 |
保医発0731第2号 |
医療機器の保険適用について |
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14 |
令和6年
7月26日 |
事務連絡 |
「特定保険医療材料及びその材料価格(材料価格基準)の一部改正に伴う特定保険医療材料料(使用歯科材料料)の算定について」の一部改正について |
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15 |
令和6年
7月9日 |
医薬安発0709第1号 |
「注意事項等情報の届出等に当たっての留意事項について」の一部改正について |
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16 |
令和6年
7月9日 |
薬機安企発第1号
薬機安対一発第1号
薬機安対二発第1号
薬機安基発第1号 |
「注意事項等情報の届出及び公表に関する留意点について」の一部改正について |
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17 |
令和6年
7月8日 |
医薬発0708第1号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について |
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18 |
令和6年
6月28日 |
保医発0628第1号 |
医療機器の保険適用について |
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19 |
令和6年
6月28日 |
医薬監麻発0628第4号 |
医薬品等輸入確認要領の改正について |
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20 |
令和6年
6月28日 |
医薬発0628第4号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に係る医薬品等の通関の際における取扱要領」の改正について |
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