| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
令和6年
12月23日 |
薬機発第8599号
（薬機発第8598号） |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について |
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| 2 |
令和6年
12月23日 |
薬機発第8590号
（薬機発第8588号） |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について |
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| 3 |
令和6年
12月19日 |
事務連絡 |
「医療デジタルデータのAI研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について |
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| 4 |
令和6年
12月13日 |
薬機審マ発第115号
薬機安企発第2号
薬機安対一発第2号
薬機安対二発第2号
薬機安基発第47号 |
6日間以上の長期連休期間中に送信された副作用等の報告の受付日等に係る取扱い等について |
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| 5 |
令和6年
12月11日 |
事務連絡 |
年末年始(12/27～1/6)における副作用等報告、不具合等報告及び予防接種後副反応疑い報告に係る受付並びに取扱い等について |
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| 6 |
令和6年
12月9日 |
医薬機審発1209第1号 |
希少疾病用医療機器の指定について |
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| 7 |
令和6年
12月9日 |
医薬機審発1209第2号 |
希少疾病用医療機器の指定について |
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| 8 |
令和6年
12月5日 |
薬機発第8048号
（薬機発第8046号） |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について |
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| 9 |
令和6年
12月4日 |
医薬発1204第1号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
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| 10 |
令和6年
12月4日 |
医薬監麻発1204第5号 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知） |
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| 11 |
令和6年
11月29日 |
保医発1129第2号 |
「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」等の一部改正について |
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| 12 |
令和6年
11月29日 |
保医発1129第3号 |
医療機器の保険適用について |
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| 13 |
令和6年
11月29日 |
医薬機審発1129第2号 |
次世代医療機器評価指標の公表について |
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| 14 |
令和6年
11月28日 |
医政安発1128第15号
医薬安発1128第3号 |
医療事故の再発防止に向けた警鐘レポートNo.1の公表について |
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| 15 |
令和6年
11月27日 |
医薬機審発1127第1号 |
「デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン」を踏まえた対応について（その2） |
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| 16 |
令和6年
11月19日 |
保医発1119第13号 |
「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」等の一部改正について |
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| 17 |
令和6年
11月14日 |
医薬発1114第1号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
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| 18 |
令和6年
11月14日 |
医薬監麻発1114第1号 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知） |
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| 19 |
令和6年
11月8日 |
事務連絡 |
家庭向け医療機器等適正広告・表示ガイドⅤについて |
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| 20 |
令和6年
11月7日 |
事務連絡 |
「指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その31）」の訂正について |
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