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最新のものより100件を掲載。

No. 発簡日 発簡番号 タイトル  
1 平成29年 7月31日 薬生機審発0731第3号 薬生安発0731第3号 医療機器製造販売後リスク管理計画の策定について  
2 平成29年 7月31日 薬生機審発0731第5号 医療機器の一部変更に伴う軽微変更手続き等の取扱いについて  
3 平成29年 7月31日 薬生機審発0731第8号 薬生安発0731第5号 薬生監麻発0731第1号 再製造単回使用医療機器に係る留意事項について  
4 平成29年 7月31日 保医発0731第4号 医療機器の保険適用について  
5 平成29年 7月31日 保医発0731第5号 「特定保険医療材料の定義について」の一部改正について  
6 平成29年 7月31日 事務連絡 「医療機器の保険適用について」の一部訂正について  
7 平成29年 7月31日 薬生監麻発0731第10号 薬生機審発0731第11号 基準適合証及びQMS適合性調査申請の取扱いについて  
8 平成29年 7月31日 薬生監麻発0731第11号 QMS調査要領について  
9 平成29年 7月31日 薬生監麻発0731第12号 再製造単回使用医療機器に係る医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の改正について  
10 平成29年 7月28日 事務連絡 再生医療等製品及び生物由来製品の感染症定期報告に関するQ&Aについて  
11 平成29年 7月28日 事務連絡 新医療機器として承認された医療機器について  
12 平成29年 7月27日 薬生機審発0727第1号 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その10)  
13 平成29年 7月12日 医政総発0712第1号 薬生安発0712第1号 電波環境協議会による「医療機関における電波の安全利用規程(例)」について  
14 平成29年 7月11日 事務連絡 組織再編等に伴い変更となる様式について  
15 平成29年 7月10日 薬生機審発0710第4号 革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された試験方法の公表について  
16 平成29年 7月10日 薬生機審発0710第2号 希少疾病用医療機器の指定について  
17 平成29年 6月30日 医政総発0630第1号 薬生安発0630第4号 医療事故情報収集等事業第49回報告書の公表等について  
18 平成29年 6月30日 保医発0630第2号 医療機器の保険適用について  
19 平成29年 6月30日 事務連絡 「医療機器の保険適用について」の一部訂正について  
20 平成29年 6月30日 薬機発第0630100号 平成29年度「革新的医療機器等相談承認申請支援事業」の実施について  
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