| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
令和6年
2月14日 |
産情発0214第5号
保発0214第4号 |
医療機器の保険適用等に関する取扱いについて |
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| 2 |
令和6年
2月14日 |
医政産情企発0214第4号
保医発0214第5号 |
ポジトロン断層撮影等の保険適用希望書の提出方法等について |
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| 3 |
令和6年
2月14日 |
保発0214第3号 |
特定保険医療材料の保険償還価格算定の基準について |
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| 4 |
令和6年
2月14日 |
産情発0214第7号
保発0214第7号 |
ポジトロン断層撮影等の保険適用等に関する取扱いについて |
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| 5 |
令和6年
2月14日 |
医政産情企発0214第5号
保医発0214第4号 |
医療機器及び体外診断用医薬品の安定供給に支障が生じた場合の対応について |
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| 6 |
令和6年
2月13日 |
医薬機審発0213第1号 |
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その27） |
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| 7 |
令和6年
2月13日 |
医薬機審発0213第4号 |
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その28） |
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| 8 |
令和6年
2月13日 |
医薬機審発0213第7号 |
補聴器の適正な販売等の徹底について |
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| 9 |
令和6年
2月8日 |
医薬監麻発0208第1号 |
「医療機器及び体外診断用医薬品の製品群の該当性について」の一部改正について（通知） |
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| 10 |
令和6年
2月8日 |
医薬発0208第7号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
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| 11 |
令和6年
2月6日 |
医薬機審発0206第1号 |
令和5年12月26日付けで発出した医薬機審発1226第1号の一部訂正について |
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| 12 |
令和6年
1月31日 |
保医発0131第1号 |
医療機器の保険適用について |
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| 13 |
令和6年
1月31日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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| 14 |
令和6年
1月31日 |
事務連絡 |
医療機器のサイバーセキュリティに関する質疑応答集（Q&A）について |
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| 15 |
令和6年
1月18日 |
医薬発0118第1号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
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| 16 |
令和6年
1月18日 |
事務連絡 |
QMS適合性調査の申請に当たって提出すべき資料について |
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| 17 |
令和6年
1月16日 |
医薬薬審発0116第1号
医薬機審発0116第1号 |
「希少疾病用医薬品等の指定に関する取扱いについて」の一部改正について |
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| 18 |
令和6年
1月16日 |
医薬薬審発0116第2号
医薬機審発0116第2号 |
「優先審査等の取扱いについて」の一部改正について |
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| 19 |
令和6年
1月15日 |
医薬安発0115第2号 |
医療機器サイバーセキュリティに関する不具合等報告の基本的考え方について |
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| 20 |
令和6年
1月12日 |
事務連絡 |
IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について
（IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の改訂について（その2）） |
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