No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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1 |
令和6年
3月29日 |
医薬発0329第1号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について |
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2 |
令和6年
3月29日 |
医薬監麻発0329第1号 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について(通知) |
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3 |
令和6年
3月29日 |
医薬発0329第10号 |
「医療機器等総括製造販売責任者の基準に関し、又は医療機器責任技術者の資格を有する者として医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第114条の49第1項第四号等に掲げる、厚生労働大臣が同項第一号等に掲げる者と同等以上の知識及び経験を有すると認める者」の告示について |
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4 |
令和6年
3月29日 |
医薬安発0329第1号
医薬機審発0329第2号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第114条の49第1項第三号に規定する講習等の開催に当たっての留意事項について |
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5 |
令和6年
3月28日 |
医薬機審発0328第1号
医薬安発0328第3号 |
医療機器のサイバーセキュリティを確保するための脆弱性の管理等について |
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6 |
令和6年
3月28日 |
医薬機審発0328第6号 |
中古医療機器の販売等に関する個別事案の取扱いについて |
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7 |
令和6年
3月26日 |
事務連絡 |
医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について |
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8 |
令和6年
3月25日 |
医薬機審発0325第1号 |
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その29) |
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9 |
令和6年
3月25日 |
医薬機審発0325第4号 |
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その30) |
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10 |
令和6年
3月25日 |
医薬発0325第2号 |
管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて(その7) |
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11 |
令和6年
3月25日 |
事務連絡 |
一般社団法人日本医療機器工業会の作成した「家庭用遠赤外線血行促進用衣自主基準」の改正について |
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12 |
令和6年
3月25日 |
医政安発0325第2号
医薬安発0325第2号 |
医療事故情報収集等事業第76回報告書の公表について |
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13 |
令和6年
3月18日 |
医政安発0318第2号 |
医療事故調査・支援センター2023年年報の公表について |
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14 |
令和6年
3月18日 |
医薬機審発0318第2号 |
セラミック製歯科用インプラントに係る評価について |
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15 |
令和6年
3月7日 |
事務連絡 |
「発作時心臓活動記録装置・発作時心臓活動記録装置用プログラムの適正広告・表示ガイドライン」、「高血圧症治療補助プログラムの適正広告ガイドライン」及び「禁煙治療補助システムの適正広告ガイドライン」について |
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16 |
令和6年
3月6日 |
事務連絡 |
医療機器に係る保険適用希望書の記載例等について |
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17 |
令和6年
3月5日 |
保医発0305第8号 |
特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について |
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18 |
令和6年
3月5日 |
保医発0305第9号 |
「特定保険医療材料及びその材料価格(材料価格基準)の一部改正に伴う特定保険医療材料料(使用歯科材料料)の算定について」の一部改正について |
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19 |
令和6年
3月5日 |
保医発0305第10号 |
特定保険医療材料及びその材料価格(材料価格基準)の一部改正に伴う特定保険医療材料料(使用歯科材料料)の算定について |
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20 |
令和6年
3月5日 |
保医発0305第11号 |
特定診療報酬算定医療機器の定義等について |
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