| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
令和8年
4月1日 |
薬機発第8号 |
令和8年度「人道的見地からの治験支援事業」の取扱いについて |
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| 2 |
令和8年
3月31日 |
医薬薬審発0331第1号
医薬機審発0331第1号 |
「生物由来原料基準の運用について」の一部改正について |
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| 3 |
令和8年
3月31日 |
医薬発0331第3号 |
生物由来原料基準の一部を改正する件について |
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| 4 |
令和8年
3月31日 |
保医発0331第1号 |
医療機器の保険適用について |
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| 5 |
令和8年
3月31日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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| 6 |
令和8年
3月31日 |
薬機審長発第1717号 |
医療機器の相談制度試行に係る事前評価相談及び薬事開発総合対面助言の取扱いについて |
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| 7 |
令和8年
3月31日 |
医薬監麻発0331第2号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条に規定する検査の取扱い等について |
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| 8 |
令和8年
3月31日 |
事務連絡 |
「生物由来原料基準の運用に関する質疑応答集（Q&A）について」の一部改正について |
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| 9 |
令和8年
3月31日 |
薬機発第12246号 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について |
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| 10 |
令和8年
3月31日 |
医薬発0331第13号 |
｢医療機器の製造販売承認申請について｣の一部改正について |
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| 11 |
令和8年
3月31日 |
医薬機審発0331第4号 |
｢医療機器の製造販売承認申請書の作成に際し留意すべき事項について｣の一部改正について |
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| 12 |
令和8年
3月31日 |
医薬機審発0331第7号 |
｢医療機器の製造販売承認申請書添付資料の作成に際し留意すべき事項について｣の一部改正について |
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| 13 |
令和8年
3月31日 |
医薬機審発0331第10号 |
医療機器の製造販売承認申請書及び添付資料に関する質疑応答集（Q&A）の一部改正について |
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| 14 |
令和8年
3月31日 |
医薬機審発0331第20号 |
医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品の供給不足に伴う優先審査等の取扱いについて |
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| 15 |
令和8年
3月31日 |
医薬機審発0331第23号 |
医療機器及び体外診断用医薬品の条件付承認の取扱いについて |
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| 16 |
令和8年
3月31日 |
医薬機審発0331第29号 |
「特定用途医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の指定に関する取扱いについて」の一部改正について |
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| 17 |
令和8年
3月31日 |
医薬機審発0331第33号 |
先駆的医療機器の指定取消し及び指定について |
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| 18 |
令和8年
3月30日 |
医薬監麻発0330第1号 |
治験等に係る情報提供の取扱いについて |
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| 19 |
令和8年
3月30日 |
事務連絡 |
治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて |
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| 20 |
令和8年
3月30日 |
事務連絡 |
患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて |
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