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最新のものより100件を掲載。

No. 発簡日 発簡番号 タイトル  
1 令和7年 7月22日 医薬発0722第1号 神経内視鏡承認基準の改正について  
2 令和7年 7月22日 医薬発0722第4号 血管内視鏡承認基準の改正について  
3 令和7年 7月9日 医薬機審発0709第1号 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その33)  
4 令和7年 7月8日 医薬監麻発0708第7号 「QMS調査要領について」の一部改正について  
5 令和7年 7月8日 医薬監麻発0708第3号 医薬機審発0708第6号 「基準適合証及びQMS適合性調査申請等の取扱いについて」の一部改正について  
6 令和7年 7月4日 医薬監麻発0704第1号 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について(通知)  
7 令和7年 7月4日 医薬発0704第3号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について  
8 令和7年 7月4日 事務連絡 「弾性ストッキングの適正広告ガイドライン」、「間欠泌尿器用カテーテルの適正広告ガイドライン」及び「アルコール依存症治療補助プログラムの適正広告ガイドライン」について  
9 令和7年 7月2日 医薬発0702第6号 令和7年6月20日付けで発出した医薬発0620第5号の一部訂正について  
10 令和7年 6月30日 保医発0630第1号 医療機器の保険適用について  
11 令和7年 6月30日 事務連絡 「医療機器の保険適用について」の一部訂正について  
12 令和7年 6月30日 医薬発0630第1号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に係る医薬品等の通関の際における取扱要領」の改正について  
13 令和7年 6月30日 医薬監麻発0630第1号 「医薬品等輸入確認要領」の改正について  
14 令和7年 6月30日 事務連絡 医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について  
15 令和7年 6月25日 医政安発0625第2号 医薬安発0625第2号 医療事故情報収集等事業第81回報告書の公表について  
16 令和7年 6月24日 事務連絡 医療機器に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消しについて  
17 令和7年 6月20日 医薬監麻発0620第1号 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について  
18 令和7年 6月20日 医薬発0620第5号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について  
19 令和7年 6月18日 医薬発0618第1号 「管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて(その8)」の廃止及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の23第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部改正について(その2)  
20 令和7年 6月13日 医薬機審発0613第1号 疾病治療用プログラム医療機器の臨床的位置付け及び治療スキームの変更を伴わない承認事項の変更手続きについて  
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