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最新のものより100件を掲載。

No. 発簡日 発簡番号 タイトル  
1 平成30年 1月9日 薬生発0109第2号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について  
2 平成29年 12月28日 保医発1228第1号 医療機器の保険適用について  
3 平成29年 12月28日 事務連絡 「医療機器の保険適用について」の一部訂正について  
4 平成29年 12月27日 医政総発1227第1号 薬生薬審発1227第1号 薬生機審発1227第1号 薬生安発1227第1号 神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて  
5 平成29年 12月27日 医政安発1227第1号 薬生安発1227第6号 医療事故情報収集等事業第51回報告書の公表等について  
6 平成29年 12月25日 薬機発第1225003号 (薬機発第1225001号) 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について  
7 平成29年 12月19日 事務連絡 年末年始における副作用等報告及び不具合等報告について  
8 平成29年 12月15日 事務連絡 新医療機器として承認された医療機器について  
9 平成29年 12月12日 事務連絡 医療機器の添付文書の記載例について(その6)  
10 平成29年 11月30日 保医発1130第7号 医療機器の保険適用について  
11 平成29年 11月30日 事務連絡 「医療機器の保険適用について」の一部訂正について  
12 平成29年 11月30日 保医発1130第1号 「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」等の一部改正について  
13 平成29年 11月30日 事務連絡 「特定保険医療材料及び医療機器保険適用希望書(希望区分B)に記載する機能区分コードについて」の一部改正について  
14 平成29年 11月28日 薬生機審発1128第1号 薬生安発1128第7号 医療機器等のバーコード表示に伴う医療機器データベースへの登録等について  
15 平成29年 11月24日 薬生発1124第1号 薬事法等の一部を改正する法律及び薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の一部を改正する省令の公布及び施行について  
16 平成29年 11月22日 薬生機審発1122第1号 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その11)  
17 平成29年 11月17日 薬生機審発1117第1号 薬生安発1117第1号 医療機器の「臨床試験の試験成績に関する資料」の提出が必要な範囲等に係る取扱い(市販前・市販後を通じた取組みを踏まえた対応)について  
18 平成29年 11月17日 事務連絡 医療機器の迅速かつ的確な承認及び開発のための治験ガイダンスの公表について  
19 平成29年 11月2日 薬生安発1102第1号 クロルヘキシジングルコン酸塩又はクロルヘキシジン塩酸塩を含有する医療機器等に係る「使用上の注意」の改訂について  
20 平成29年 11月2日 事務連絡 新医療機器として承認された医療機器について  
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