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最新のものより100件を掲載。

No. 発簡日 発簡番号 タイトル  
1 平成31年 1月11日 事務連絡 角膜矯正用コンタクトレンズの添付文書に関する自主基準の改定について  
2 平成31年 1月1日 薬機発第0101003号 (薬機発第0101001号) 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について  
3 平成30年 12月28日 保医発1228第5号 医療機器の保険適用について  
4 平成30年 12月28日 保医発1228第4号 「特定保険医療材料の定義について」の一部改正について  
5 平成30年 12月28日 薬生機審発1228第1号 革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された留意点の公表について(イメージガイド下強力集束超音波治療装置ガイドライン)  
6 平成30年 12月28日 薬生機審発1228第4号 薬生監麻発1228第6号 歯科用プログラムの医療機器該当性について  
7 平成30年 12月28日 薬生監麻発1228第2号 「プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について」の一部改正について  
8 平成30年 12月27日 薬生発1227第1号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について  
9 平成30年 12月27日 事務連絡 新医療機器として承認された医療機器について  
10 平成30年 12月27日 医政安発1227第1号 薬生安発1227第1号 医療事故情報収集等事業第55回報告書の公表について  
11 平成30年 12月26日 薬機安一発第1226002号 薬機安二発第1226002号 添付文書等記載事項の改訂等に伴う相談に関する留意点等について  
12 平成30年 12月26日 薬機安一発第1226001号 薬機安二発第1226001号 添付文書等記載事項の届出及び公表に関する留意点について  
13 平成30年 12月26日 事務連絡 独立行政法人医薬品医療機器総合機構の組織改正について  
14 平成30年 12月25日 事務連絡 新医療機器として承認された医療機器について  
15 平成30年 12月21日 薬生機審発1221第2号 革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された試験方法の公表について(非接触式迷走神経刺激による急性冠症候群治療機器の評価指標)  
16 平成30年 12月20日 事務連絡 医療機器等の承継等に伴う不具合等報告の報告者(企業名)変更時の連絡方法について  
17 平成30年 12月20日 事務連絡 年末年始における副作用等報告及び不具合等報告について  
18 平成30年 12月19日 薬生発1219第11号 管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて(その2)  
19 平成30年 12月19日 薬生機審発1219第4号 医療機器の製造販売後データベース調査における信頼性担保に関する留意点について  
20 平成30年 12月19日 薬生機審発1219第1号 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その13)  
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