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最新のものより100件を掲載。

No. 発簡日 発簡番号 タイトル  
1 平成30年 3月16日 医政安発0316第1号 薬生薬審発0316第1号 薬生機審発0316第1号 薬生安発0316第1号 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて  
2 平成30年 3月16日 薬機発第0316088号 平成30年度「人道的見地からの治験支援事業」の取扱いについて  
3 平成30年 3月13日 薬生発0313第1号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について  
4 平成30年 3月13日 薬生監麻発0313第1号 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について  
5 平成30年 3月9日 事務連絡 新医療機器として承認された医療機器について  
6 平成30年 3月9日 薬機発第0309008号 レギュラトリーサイエンス総合相談に関する実施要綱の一部改正について  
7 平成30年 3月5日 保医発0305第10号 特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について  
8 平成30年 3月5日 保医発0305第11号 特定保険医療材料及びその材料価格(材料価格基準)の一部改正に伴う特定保険医療材料料(使用歯科材料料)の算定について  
9 平成30年 3月5日 保医発0305第12号 特定診療報酬算定医療機器の定義等について  
10 平成30年 3月5日 保医発0305第13号 特定保険医療材料の定義について  
11 平成30年 3月5日 事務連絡 特定保険医療材料及び医療機器保険適用希望書(希望区分B)に記載する機能区分コードについて  
12 平成30年 3月5日 事務連絡 医療機器に係る保険適用希望書の記載例等について  
13 平成30年 3月1日 薬生機審発0301第1号 医療機器の電磁両立性に関する日本工業規格の改正の取扱いについて  
14 平成30年 2月28日 薬生機審発0228第7号 「医療機器の製造販売承認申請書添付資料の作成に際し留意すべき事項について」の一部改正について  
15 平成30年 2月28日 薬生機審発0228第10号 滅菌医療機器の製造販売承認(認証)申請における滅菌に関する取扱いについて  
16 平成30年 2月28日 事務連絡 滅菌医療機器の承認申請等における滅菌の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)  
17 平成30年 2月28日 薬生発0228第1号 生物由来原料基準の一部を改正する件について  
18 平成30年 2月28日 薬生薬審発0228第1号 薬生機審発0228第1号 生物由来原料基準の一部を改正する件の施行について  
19 平成30年 2月28日 保医発0228第1号 医療機器の保険適用について  
20 平成30年 2月28日 事務連絡 「医療機器の保険適用について」の一部訂正について  
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