新規通知
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最新のものより100件を掲載。

No. 発簡日 発簡番号 タイトル  
1 平成29年 6月20日 薬生機審発0620第3号 薬生安発0620第1号 医療機器「EDWARDS INTUITY Elite バルブシステム」の適正使用について  
2 平成29年 6月20日 事務連絡 新医療機器として承認された医療機器について  
3 平成29年 6月15日 薬生薬審発0615第1号 薬生機審発0615第1号 薬生安発0615第1号 「薬剤溶出型冠動脈ステントに係る製造販売後安全対策について」の一部改正について  
4 平成29年 6月9日 事務連絡 医療機器の添付文書の記載例について(その4)  
5 平成29年 6月9日 事務連絡 「コンビネーション製品の副作用等報告に関するQ&Aについて」の改訂について  
6 平成29年 6月9日 薬生発0609第2号 未承認医療機器の展示会等への出展について  
7 平成29年 6月2日 薬生発0602第4号 人工腎臓装置承認基準の改正について  
8 平成29年 6月2日 薬生発0602第7号 長期的使用経腸栄養キット等承認基準の制定について  
9 平成29年 5月31日 保医発0531第2号 診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」等の一部改正について  
10 平成29年 5月31日 事務連絡 「特定保険医療材料及び医療機器保険適用希望書(希望区分B)に記載する機能区分コードについて」の一部改正について  
11 平成29年 5月31日 保医発0531第1号 医療機器の保険適用について  
12 平成29年 5月31日 事務連絡 「医療機器の保険適用について」の一部訂正について  
13 平成29年 5月26日 薬生発0526第1号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について  
14 平成29年 5月26日 事務連絡 新医療機器として承認された医療機器について  
15 平成29年 5月26日 薬生監麻発0526第10号 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について  
16 平成29年 5月17日 薬生機審発0517第1号 医療機器の基本要件基準第12条第2項の適用について  
17 平成29年 5月12日 事務連絡 新医療機器として承認された医療機器について  
18 平成29年 5月10日 薬生機審発0510第1号 「インスリン注射器等を交付する薬局に係る取扱いについて」の一部改正について(特定保険医療材料等を交付する薬局の取扱いについて)  
19 平成29年 5月9日 薬生機審発0509第2号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第119条第2項に規定する通知の取扱いについて  
20 平成29年 4月28日 保医発0428第5号 医療機器の保険適用について  
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