| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
令和6年
1月12日 |
事務連絡 |
IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について
（IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の改訂について（その2）） |
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| 2 |
令和6年
1月12日 |
医薬機審発0112第1号 |
「先駆的医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の指定等に関する取扱いについて」の一部改正について |
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| 3 |
令和6年
1月3日 |
事務連絡 |
令和6年能登半島地震による被災地において医療用酸素ガスボンベの代わりに工業用酸素ガスボンベを用いて医療用酸素ガスを供給すること等について（医療機関及び製造販売業者等への周知依頼） |
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| 4 |
令和6年
1月2日 |
事務連絡 |
令和6年能登半島地震による災害に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に係る取扱いについて |
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| 5 |
令和6年
1月1日 |
事務連絡 |
地震に対する医薬品、医療機器等の提供方について |
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| 6 |
令和5年
12月28日 |
薬機発第8824号
（薬機発第8822号） |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について |
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| 7 |
令和5年
12月28日 |
保医発1228第1号 |
「特定保険医療材料及びその材料価格（材料価格基準）の一部改正に伴う特定保険医療材料料（使用歯科材料料）の算定について」等の一部改正について |
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| 8 |
令和5年
12月28日 |
保医発1228第2号 |
医療機器の保険適用について |
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| 9 |
令和5年
12月28日 |
事務連絡 |
「「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」等の一部改正について」の訂正について |
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| 10 |
令和5年
12月26日 |
医薬機審発1226第1号 |
「「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部改正について |
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| 11 |
令和5年
12月26日 |
医薬発1226第5号 |
電磁的記録媒体を利用した申請等の取扱い等について（通知） |
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| 12 |
令和5年
12月26日 |
医薬薬審発1226第1号
医薬機審発1226第3号 |
電磁的記録媒体を利用した申請等の取扱い等の詳細について（通知） |
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| 13 |
令和5年
12月25日 |
医政安発1225第1号
医薬安発1225第1号 |
医療事故情報収集等事業第75回報告書の公表について |
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| 14 |
令和5年
12月22日 |
事務連絡 |
プログラム医療機器の変更計画の確認申請に関する申請書及び添付資料の記載事例について |
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| 15 |
令和5年
12月22日 |
事務連絡 |
医療機器、人工知能関連技術を活用した医療機器、プログラム医療機器の変更計画の確認申請に関する質疑応答集（Q&A）について |
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| 16 |
令和5年
12月22日 |
医薬機審発1222第2号 |
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストの一部改正について |
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| 17 |
令和5年
12月22日 |
医薬機審発1222第1号 |
希少疾病用医療機器の指定について |
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| 18 |
令和5年
12月20日 |
医薬発1220第1号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」の改正について |
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| 19 |
令和5年
12月19日 |
保医発1219第1号 |
医療機器の保険適用について |
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| 20 |
令和5年
12月19日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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