No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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1 |
令和5年
11月16日 |
医薬機審発1116第2号 |
プログラム医療機器の特性を踏まえた二段階承認に係る取扱いについて |
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2 |
令和5年
11月2日 |
医薬監麻発1102第2号 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について(通知) |
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3 |
令和5年
11月2日 |
医薬発1102第1号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について |
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4 |
令和5年
10月31日 |
保医発1031第1号 |
特定保険医療材料及びその材料価格(材料価格基準)の一部改正について |
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5 |
令和5年
10月31日 |
保医発1031第2号 |
医療機器の保険適用について |
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6 |
令和5年
10月31日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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7 |
令和5年
10月18日 |
医薬発1018第1号 |
管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて(その6) |
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8 |
令和5年
10月18日 |
医薬機審発1018第4号 |
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その26) |
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9 |
令和5年
10月10日 |
事務連絡 |
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いに関する(Q&A)について |
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10 |
令和5年
9月29日 |
保医発0929第1号 |
「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」等の一部改正について |
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11 |
令和5年
9月29日 |
保医発0929第2号 |
医療機器の保険適用について |
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12 |
令和5年
9月29日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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13 |
令和5年
9月28日 |
医政安発0928第2号
医薬安発0928第2号 |
医療事故情報収集等事業第74回報告書の公表について |
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14 |
令和5年
9月19日 |
薬機発第2677号 |
令和5年度「革新的医療機器等相談承認申請支援事業」の実施について |
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15 |
令和5年
9月19日 |
薬機発第2675号 |
令和5年度「小児用医療機器の承認申請支援事業」の実施について |
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16 |
令和5年
9月13日 |
医政安発0913第6号
医薬安発0913第1号 |
医療事故の再発防止に向けた提言第18号の公表について |
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17 |
令和5年
9月13日 |
医薬安発0913第4号 |
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について |
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18 |
令和5年
9月7日 |
事務連絡 |
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について |
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19 |
令和5年
9月1日 |
事務連絡 |
組織再編等に伴う医薬品等の製造業許可事務等の取扱いに係る対象の様式について |
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20 |
令和5年
9月1日 |
事務連絡 |
組織再編等に伴う輸出用医薬品、輸出用医療機器等の証明書の発給に係る対象の様式について |
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