| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
令和3年
2月19日 |
薬機安企発第0219002号
（薬機安企発第0219003号） |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が運営する製造販売業者向けサイトの安全性情報掲載システムに係る利用申請方法等について |
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| 2 |
令和3年
2月19日 |
薬生安発0219第1号 |
医薬品等の注意事項等情報の提供について |
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| 3 |
令和3年
2月19日 |
薬生安発0219第2号 |
注意事項等情報の届出等に当たっての留意事項について |
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| 4 |
令和3年
2月19日 |
事務連絡 |
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q&A）について（令和8年5月1日廃止） |
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| 5 |
令和3年
2月19日 |
薬機安企発第0219001号
薬機安対一発第0219001号
薬機安対二発第0219001号
薬機品安発第0219001号 |
注意事項等情報の届出及び公表に関する留意点について |
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| 6 |
令和3年
2月18日 |
薬生機審発0218第1号
薬生安発0218第1号 |
大腿膝窩動脈におけるパクリタキセルを塗布したバルーン及びステントの添付文書の自主点検について |
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| 7 |
令和3年
2月16日 |
医政安発0216第5号
薬生薬審発0216第1号
薬生機審発0216第1号
薬生安発0216第1号 |
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について（廃止） |
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| 8 |
令和3年
2月10日 |
医政発0210第4号
保発0210第5号 |
「医薬品、医療機器及び再生医療等製品の費用対効果評価に関する取扱いについて」の一部改正について |
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| 9 |
令和3年
2月8日 |
事務連絡 |
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q&A）」について |
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| 10 |
令和3年
2月1日 |
医政発0201第5号
保発0201第5号 |
行政手続きに係る押印を不要とする取扱いについて |
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| 11 |
令和3年
2月1日 |
医政経発0201第2号
保医発0201第5号 |
行政手続きに係る押印を不要とする取扱いについて |
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| 12 |
令和3年
2月1日 |
薬機発第0201046号 |
レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について |
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| 13 |
令和3年
1月29日 |
保医発0129第4号 |
医療機器の保険適用について |
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| 14 |
令和3年
1月29日 |
薬生総発0129第1号
薬生薬審発0129第3号
薬生機審発0129第1号
薬生安発0129第2号
薬生監麻発0129第5号 |
「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について |
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| 15 |
令和3年
1月29日 |
保医発0129第3号 |
「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」等の一部改正について |
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| 16 |
令和3年
1月29日 |
薬生発0129第5号 |
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について |
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| 17 |
令和3年
1月29日 |
薬生発0129第2号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について |
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| 18 |
令和3年
1月29日 |
薬生発0129第6号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について（認定薬局関係） |
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| 19 |
令和3年
1月27日 |
薬生機審発0127第7号
薬生安発0127第4号 |
「家庭用心電計プログラム」及び「家庭用心拍数モニタプログラム」の適正使用について（廃止） |
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| 20 |
令和3年
1月25日 |
事務連絡 |
歯科用貴金属価格の随時改定について |
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