| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
令和3年
3月26日 |
薬生監麻発0326第8号 |
医療機器又は体外診断用医薬品の製造管理又は品質管理に係る業務を行う体制の基準に関する省令の一部改正について |
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| 2 |
令和3年
3月26日 |
薬生監麻発0326第12号 |
QMS調査要領について（廃止） |
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| 3 |
令和3年
3月26日 |
薬機発0326047号 |
令和3年度「人道的見地からの治験支援事業」の取扱いについて |
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| 4 |
令和3年
3月24日 |
薬生監麻発0324第1号
薬生機審発0324第6号 |
MDSAP及びMDSAP Pilotにおける調査結果の試行的受入れ期間の継続について |
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| 5 |
令和3年
3月23日 |
薬生薬審発0323第1号
薬生機審発0323第1号 |
「承認申請等におけるレジストリの活用に関する基本的考え方」について |
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| 6 |
令和3年
3月23日 |
薬生薬審発0323第2号
薬生機審発0323第2号 |
「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」について |
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| 7 |
令和3年
3月23日 |
2文科振第538号
科発0323第1号
医政発0323第1号
20210322商局第5号 |
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の制定について（通知） |
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| 8 |
令和3年
3月22日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について |
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| 9 |
令和3年
3月19日 |
薬生機審発0319第1号
薬生監麻発0319第1号 |
陰圧式陰茎勃起補助具の取扱いについて |
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| 10 |
令和3年
3月19日 |
薬機発第0319011号 |
審査等業務に係る申請・届出等の受付窓口の再開について |
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| 11 |
令和3年
3月15日 |
医政安発0315第5号
薬生安発0315第3号 |
医療事故の再発防止に向けた提言第13号の公表について |
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| 12 |
令和3年
3月12日 |
事務連絡 |
令和2年12月25日付け事務連絡「「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について」に係る誤記について |
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| 13 |
令和3年
3月2日 |
薬生発0302第1号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
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| 14 |
令和3年
2月26日 |
保医発0226第3号 |
医療機器の保険適用について |
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| 15 |
令和3年
2月26日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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| 16 |
令和3年
2月26日 |
事務連絡 |
「「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」等の一部改正について」の一部訂正について |
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| 17 |
令和3年
2月26日 |
保医発0226第2号 |
「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」等の一部改正について |
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| 18 |
令和3年
2月26日 |
保医発0226第4号 |
「特定保険医療材料及びその材料価格（材料価格基準）の一部改正に伴う特定保険医療材料料（使用歯科材料料）の算定について」の一部改正について |
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| 19 |
令和3年
2月22日 |
事務連絡 |
改良に伴い認証基準に適合しないものとなる医療機器に係る製造販売承認申請に関する質疑応答集（Q&A）について |
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| 20 |
令和3年
2月22日 |
事務連絡 |
新型コロナウイルス感染症検査に必要な消耗品機材等の安定的な供給について |
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