| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
令和3年
4月1日 |
薬機発第0401008号 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について |
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| 2 |
令和3年
4月1日 |
薬機発第0401003号 |
レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について |
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| 3 |
令和3年
4月1日 |
薬機発第0401004号 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について |
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| 4 |
令和3年
3月31日 |
事務連絡 |
プログラム医療機器に関する一元的相談窓口の設置について |
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| 5 |
令和3年
3月31日 |
保医発0331第3号 |
医療機器の保険適用について |
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| 6 |
令和3年
3月31日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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| 7 |
令和3年
3月31日 |
保医発0331第2号 |
「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」の一部改正について |
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| 8 |
令和3年
3月31日 |
薬生機審発0331第1号
薬生監麻発0331第15号 |
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて |
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| 9 |
令和3年
3月31日 |
事務連絡 |
プログラムの医療機器該当性の相談について |
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| 10 |
令和3年
3月31日 |
医政発0331第3号 |
「地域における医療提供体制の確保に資する設備の特別償却制度について」の一部改正について |
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| 11 |
令和3年
3月30日 |
事務連絡 |
ソフトコンタクトレンズ及びソフトコンタクトレンズ用消毒剤の承認申請等の取扱いに係る質疑応答集（Q&A）について |
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| 12 |
令和3年
3月30日 |
薬生薬審発0330第6号
薬生機審発0330第4号 |
ソフトコンタクトレンズ及びソフトコンタクトレンズ用消毒剤の製造販売承認申請に際し添付すべき資料の取扱い等について |
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| 13 |
令和3年
3月30日 |
薬機発第0330072号 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務に係る申請・届出等の受付等業務の取扱いについて |
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| 14 |
令和3年
3月30日 |
薬生機審発0330第1号 |
コンタクトレンズの承認申請に関する質疑応答集（Q&A）(その5)について |
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| 15 |
令和3年
3月29日 |
事務連絡 |
「「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」について」の訂正について |
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| 16 |
令和3年
3月26日 |
医政安発0326第5号
薬生安発0326第1号 |
医療事故情報収集等事業第64回報告書の公表について |
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| 17 |
令和3年
3月26日 |
薬生機審発0326第1号 |
革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された評価ガイドラインの公表について（「中長期間呼吸/循環補助（ECMO/PCPS）システムの評価ガイドライン」及び「体外設置型連続流補助人工心臓システムの評価ガイドライン」） |
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| 18 |
令和3年
3月26日 |
薬生発0326第10号 |
医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の改正並びに関係省令及び告示の改正について |
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| 19 |
令和3年
3月26日 |
薬生監麻発0326第4号 |
医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部改正について |
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| 20 |
令和3年
3月26日 |
薬生監麻発0326第8号 |
医療機器又は体外診断用医薬品の製造管理又は品質管理に係る業務を行う体制の基準に関する省令の一部改正について |
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