| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
令和3年
10月26日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について |
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| 2 |
令和3年
10月22日 |
薬機発第1022008号 |
令和3年度「小児用医療機器の承認申請支援事業」の実施について |
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| 3 |
令和3年
10月20日 |
事務連絡 |
医療機器の変更計画の確認申請に関する質疑応答集（Q&A）（その2）について（廃止） |
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| 4 |
令和3年
10月20日 |
事務連絡 |
「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」に関する「医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「医療情報システム等の障害発生時の対応フローチャート」について |
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| 5 |
令和3年
10月13日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について |
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| 6 |
令和3年
10月11日 |
事務連絡 |
台湾からの医療機器の支援に関するQ&Aについて |
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| 7 |
令和3年
10月8日 |
薬生発1008第1号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
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| 8 |
令和3年
10月8日 |
薬生監麻発1008第4号 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について |
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| 9 |
令和3年
9月30日 |
薬機発第0930015号 |
審査等業務に係る申請・届出等の受付窓口の再開について |
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| 10 |
令和3年
9月30日 |
保医発0930第5号 |
医療機器の保険適用について |
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| 11 |
令和3年
9月30日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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| 12 |
令和3年
9月30日 |
保医発0930第4号 |
「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」等の一部改正について |
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| 13 |
令和3年
9月30日 |
薬生発0930第5号 |
「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく手続きの見直しについて」の一部改正について |
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| 14 |
令和3年
9月29日 |
薬生監麻発0929第7号
薬生機審発0929第2号 |
MDSAPの調査報告書の受入れについて |
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| 15 |
令和3年
9月29日 |
薬生機審発0929第1号 |
追加的な侵襲・介入を伴わない既存の医用画像データ等を用いた診断用医療機器の性能評価試験の取扱いについて |
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| 16 |
令和3年
9月27日 |
医政安発0927第1号
薬生安発0927第1号 |
医療事故情報収集等事業第66回報告書の公表について |
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| 17 |
令和3年
9月27日 |
事務連絡 |
新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて（周知）（医療機器関係団体あて） |
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| 18 |
令和3年
9月27日 |
事務連絡 |
新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて（周知） |
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| 19 |
令和3年
9月17日 |
事務連絡 |
台湾からの医療機器の支援（酸素濃縮装置及びパルスオキシメータ）について |
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| 20 |
令和3年
9月13日 |
薬生安発0913第1号 |
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について |
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