| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
令和3年
6月17日 |
薬生薬審発0617第9号
薬生機審発0617第1号 |
新型コロナウイルス感染症に対する医薬品等の承認審査上の取扱いについて（その2）（令和5年5月8日廃止） |
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| 2 |
令和3年
6月11日 |
事務連絡 |
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q&A）の一部改正について |
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| 3 |
令和3年
6月11日 |
薬生発0611第9号 |
医療機器の電子化された添付文書の記載要領について |
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| 4 |
令和3年
6月10日 |
事務連絡 |
「新型コロナウイルス感染症患者の治療に必要な人工呼吸器無償譲渡について」の一部訂正及びQ&Aの送付について |
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| 5 |
令和3年
6月9日 |
事務連絡 |
「コンタクトレンズの広告自主基準」の改定について |
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| 6 |
令和3年
6月7日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について |
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| 7 |
令和3年
6月7日 |
事務連絡 |
医療機器の注意事項等情報の機構ホームページへの公表について |
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| 8 |
令和3年
6月4日 |
薬生薬審発0604第2号
薬生機審発0604第1号 |
遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に係る事務取扱い等について（廃止） |
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| 9 |
令和3年
6月1日 |
薬生発0601第1号 |
「医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」について |
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| 10 |
令和3年
5月31日 |
保医発0531第4号 |
医療機器の保険適用について
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| 11 |
令和3年
5月31日 |
保医発0531第3号 |
「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」等の一部改正について |
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| 12 |
令和3年
5月31日 |
薬生機審発0531第5号 |
歯科用医療機器の生物学的安全性評価の基本的考え方の一部改正について |
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| 13 |
令和3年
5月25日 |
事務連絡 |
新型コロナウイルス感染症患者の治療に必要な人工呼吸器無償譲渡について |
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| 14 |
令和3年
5月14日 |
薬生発0514第1号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
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| 15 |
令和3年
5月14日 |
薬生薬審発0514第6号
薬生機審発0514第1号
薬生安発0514第1号
薬生監麻発0514第5号 |
届出等のオンライン提出に係る取扱い等について（廃止） |
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| 16 |
令和3年
5月14日 |
薬生監麻発0514第1号 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について |
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| 17 |
令和3年
5月14日 |
事務連絡 |
医療機器の添付文書等への記載事項の改訂等に伴う相談に関する留意点等について |
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| 18 |
令和3年
5月10日 |
事務連絡 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について |
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| 19 |
令和3年
5月10日 |
事務連絡 |
医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて |
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| 20 |
令和3年
4月30日 |
保医発0430第3号 |
医療機器の保険適用について |
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