新規通知
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最新のものより100件を掲載。

No. 発簡日 発簡番号 タイトル  
1 令和3年 7月13日 薬生監麻発0713第4号 医療機器又は体外診断用医薬品の製造管理又は品質管理に係る業務を行う体制の基準に関する省令の評価基準の一部改正について  
2 令和3年 7月13日 医政総発0713第1号 医政地発0713第1号 健難発0713第3号 薬生機審発0713第1号 薬生安発0713第1号 薬生監麻発0713第21号 手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について  
3 令和3年 7月12日 薬生発0712第10号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について  
4 令和3年 7月9日 事務連絡 新型コロナウイルスに関連した感染症発生に伴う医療機器等の安定供給について(医療機器団体宛)  
5 令和3年 7月9日 事務連絡 新型コロナウイルスに関連した感染症発生に伴う医療機器等の安定供給について(医療機器販売業関係団体宛)  
6 令和3年 7月8日 医政総発0708第1号 医政地発0708第1号 医政経発0708第2号 医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上の留意点について  
7 令和3年 7月6日 薬生監麻発0706第1号 課徴金納付命令に係る対価合計額の算定の方法について  
8 令和3年 7月6日 事務連絡 課徴金納付命令に係る対価合計額の算定の方法に関するQ&Aについて  
9 令和3年 7月5日 事務連絡 「医療機器の保険適用について」の一部訂正について  
10 令和3年 7月2日 医政発0702第1号 薬生発0702第1号 保発0702第2号 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う関係通知の改正について(通知)  
11 令和3年 6月30日 保医発0630第1号 「特定診療報酬算定医療機器の定義等について」等の一部改正について  
12 令和3年 6月30日 保医発0630第2号 医療機器の保険適用について  
13 令和3年 6月30日 薬生機審発0630第4号 次世代医療機器評価指標の公表について  
14 令和3年 6月30日 事務連絡 オンラインによる届書の提出について(廃止)  
15 令和3年 6月30日 薬生発0630第1号 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う関係通知の改正について(通知)  
16 令和3年 6月28日 医政安発0628第1号 薬生安発0628第1号 医療事故情報収集等事業2020年年報の公表について  
17 令和3年 6月28日 医政安発0628第6号 薬生安発0628第6号 医療事故情報収集等事業第65回報告書の公表について  
18 令和3年 6月28日 事務連絡 医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起)  
19 令和3年 6月28日 薬機発第0628029号 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務に係る申請・届出等の受付等業務の取扱いについて(令和4年7月1日廃止)  
20 令和3年 6月25日 薬生発0625第9号 「医薬品医療機器等法に基づく業務停止命令等取扱規則」の制定及びその概要に関する周知のお願い  
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