No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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1 |
令和3年
8月6日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について |
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2 |
令和3年
8月3日 |
医政安発0803第1号
薬生安発0803第1号 |
電波環境協議会による「医療機関において安心・安全に電波を利用するための手引き(改訂版)」(令和3年7月)について |
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3 |
令和3年
8月2日 |
薬生発0802第4号 |
輸出用医薬品、輸出用医療機器等の証明書の発給について |
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4 |
令和3年
7月30日 |
薬機発第0730001号 |
レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について |
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5 |
令和3年
7月30日 |
薬生発0730第8号 |
「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について |
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6 |
令和3年
7月30日 |
保医発0730第1号 |
「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」等の一部改正について |
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7 |
令和3年
7月30日 |
保医発0730第2号 |
医療機器の保険適用について |
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8 |
令和3年
7月30日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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9 |
令和3年
7月30日 |
薬機発第0730002号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部改正に伴う関連通知の読替えについて |
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10 |
令和3年
7月30日 |
薬機発第0730003号 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について |
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11 |
令和3年
7月30日 |
薬機発第0730006号 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について |
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12 |
令和3年
7月30日 |
薬生機審発0730第2号 |
「「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部改正について |
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13 |
令和3年
7月30日 |
事務連絡 |
機械器具等に係る治験の計画の届出及び治験不具合等報告等に関する質疑応答集(Q&A)について |
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14 |
令和3年
7月30日 |
医政地発0730第3号
薬生機審発0730第3号
薬生安発0730第3号 |
ショックボタンを有さない自動体外式除細動器(オートショックAED)使用時の注意点に関する情報提供等の徹底について |
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15 |
令和3年
7月30日 |
薬生安発0730第4号 |
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA-ALCL)の発生及び植込み患者等に対する情報提供について(周知依頼) |
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16 |
令和3年
7月30日 |
薬生発0730第5号 |
「再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症定期報告制度について」の一部改正について |
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17 |
令和3年
7月28日 |
医政安発0728第12号
薬生安発0728第1号 |
医療事故の再発防止に向けた提言第14号の公表について |
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18 |
令和3年
7月26日 |
事務連絡 |
外国価格報告書の提出について(依頼) |
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19 |
令和3年
7月26日 |
事務連絡 |
「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ&A」について |
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20 |
令和3年
7月14日 |
事務連絡 |
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について |
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