| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
令和3年
9月17日 |
事務連絡 |
台湾からの医療機器の支援（酸素濃縮装置及びパルスオキシメータ）について |
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| 2 |
令和3年
9月13日 |
薬生安発0913第1号 |
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について |
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| 3 |
令和3年
9月10日 |
事務連絡 |
医薬品等輸入手続質疑応答集（Q&A）について（廃止） |
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| 4 |
令和3年
9月9日 |
環循規発第2109091号
薬生機審発0909第1号 |
単回使用の医療機器の再製造等に係る取扱いについて |
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| 5 |
令和3年
9月3日 |
薬生発0903第1号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
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| 6 |
令和3年
9月3日 |
薬生監麻発0903第1号 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について |
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| 7 |
令和3年
9月2日 |
事務連絡 |
新型コロナウイルス感染症に使用した酸素濃縮器の再使用について（周知） |
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| 8 |
令和3年
8月31日 |
事務連絡 |
届出等のオンライン提出に関する質疑応答集（Q&A）について |
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| 9 |
令和3年
8月31日 |
保医発0831第4号 |
医療機器の保険適用について |
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| 10 |
令和3年
8月31日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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| 11 |
令和3年
8月31日 |
保医発0831第2号 |
「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」等の一部改正について |
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| 12 |
令和3年
8月31日 |
保医発0831第3号 |
「特定保険医療材料及びその材料価格（材料価格基準）の一部改正に伴う特定保険医療材料料（使用歯科材料料）の算定について」の一部改正について |
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| 13 |
令和3年
8月26日 |
薬生機審発0826第1号 |
希少疾病用医療機器の指定について |
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| 14 |
令和3年
8月24日 |
事務連絡 |
新型コロナウイルス感染症に係る医療用酸素ガスボンベの代わりに工業用酸素ガスボンベを用いて医療用酸素ガスを供給すること等について（医療機関及び製造販売業者等への周知依頼） |
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| 15 |
令和3年
8月23日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について |
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| 16 |
令和3年
8月23日 |
事務連絡 |
医療機器のオペレーティングシステムに係る脆弱性への対応について（注意喚起） |
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| 17 |
令和3年
8月18日 |
薬生機審発0818第1号 |
医療機器に係る基本要件適合性チェックリストについて |
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| 18 |
令和3年
8月17日 |
事務連絡 |
許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q&A） |
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| 19 |
令和3年
8月13日 |
事務連絡 |
新型コロナウイルス患者の療養に当たって必要な酸素濃縮装置の安定供給について |
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| 20 |
令和3年
8月13日 |
事務連絡 |
新型コロナウイルス患者の療養に当たって必要なパルスオキシメータの安定供給について（その3） |
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