| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
令和4年
3月4日 |
事務連絡 |
医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準等に係る質疑応答集について（その4） |
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| 2 |
令和4年
3月1日 |
事務連絡 |
医療機器等に関するサイバーセキュリティ対策の強化について（要請） |
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| 3 |
令和4年
2月28日 |
保医発0228第2号 |
医療機器の保険適用について |
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| 4 |
令和4年
2月22日 |
薬生機審発0222第2号
（薬生機審発0222第1号） |
登録認証機関等に対する立入検査の実施要領の一部改正について |
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| 5 |
令和4年
2月18日 |
薬生安発0218第1号 |
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA-ALCL）の発生及び植込み患者等に対する情報提供について（周知依頼） |
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| 6 |
令和4年
2月17日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について |
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| 7 |
令和4年
2月16日 |
薬生薬審発0216第1号
薬生機審発0216第1号 |
フレキシブルディスク申請等の取扱い等について（廃止） |
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| 8 |
令和4年
2月16日 |
薬生発0216第2号 |
フレキシブルディスク等を利用した申請等の取扱い等について（廃止） |
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| 9 |
令和4年
2月16日 |
薬生薬審発0216第3号
薬生機審発0216第3号
薬生安発0216第1号
薬生監麻発0216第1号 |
届出等のオンライン提出に係る取扱い等について（廃止） |
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| 10 |
令和4年
2月16日 |
事務連絡 |
オンラインによる届書の提出（DWAPの追加）について（廃止） |
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| 11 |
令和4年
2月16日 |
薬機発第0216017号 |
医療機器WEB申請プラットフォームの取扱いについて（廃止） |
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| 12 |
令和4年
2月10日 |
事務連絡 |
令和4年4月1日に保険適用を希望する医療材料に係る保険適用希望書受付会の開催及び機能区分の見直しに伴う保険適用希望書の提出について |
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| 13 |
令和4年
2月9日 |
保発0209第3号 |
特定保険医療材料の保険償還価格算定の基準について（令和6年5月31日廃止） |
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| 14 |
令和4年
2月9日 |
医政発0209第3号
保発0209第4号 |
医療機器の保険適用等に関する取扱いについて（令和6年5月31日廃止） |
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| 15 |
令和4年
2月9日 |
医政発0209第5号
保発0209第6号 |
医薬品、医療機器及び再生医療等製品の費用対効果評価に関する取扱いについて（令和6年3月31日廃止） |
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| 16 |
令和4年
2月9日 |
医政経発0209第2号
保医発0209第2号 |
医療機器に係る保険適用希望書の提出方法等について（令和6年5月31日廃止） |
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| 17 |
令和4年
2月8日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について |
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| 18 |
令和4年
2月3日 |
薬生薬審発0203第1号
薬生機審発0203第1号 |
遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に係る事務取扱い等について |
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| 19 |
令和4年
2月3日 |
事務連絡 |
遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく承認の申請等の事務手続等に関する質疑応答集（Q&A）について（廃止） |
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| 20 |
令和4年
2月3日 |
薬生監麻発0203第1号 |
血中酸素飽和度を測定する機械器具の取扱いについて |
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