No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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1 |
令和3年
12月24日 |
医政安発1224第1号
薬生機審発1224第13号
薬生安発1224第3号 |
電動モルセレータに係る「使用上の注意」の改訂について |
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2 |
令和3年
12月24日 |
薬生機審発1224第5号 |
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その20) |
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3 |
令和3年
12月24日 |
薬生薬審発1224第14号
薬生機審発1224第11号 |
デジタル技術を利用した申請等手続の簡素化について(廃止) |
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4 |
令和3年
12月24日 |
事務連絡 |
再製造単回使用医療機器に係る事業者向けガイドライン及び質疑応答集(Q&A)について(その2) |
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5 |
令和3年
12月16日 |
事務連絡 |
年末年始(12/28~1/4)における副作用等報告、不具合等報告及び予防接種後副反応疑い報告に係る受付並びに取扱い等について |
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6 |
令和3年
12月3日 |
事務連絡 |
コンタクトレンズの適正使用のための啓発動画の公開について |
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7 |
令和3年
11月30日 |
保医発1130第3号 |
医療機器の保険適用について |
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8 |
令和3年
11月30日 |
保医発1130第2号 |
「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」等の一部改正について |
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9 |
令和3年
11月30日 |
医政発1130第1号
薬生発1130第2号
保発1130第1号 |
「厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の制定等に伴う実施上の留意事項及び先進医療に係る届出等の取扱いについて」の一部改正について(通知) |
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10 |
令和3年
11月29日 |
事務連絡 |
MDSAPの調査報告書の受入れに係る質疑応答集(Q&A)について |
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11 |
令和3年
11月26日 |
事務連絡 |
医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(再注意喚起) |
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12 |
令和3年
11月25日 |
薬生発1125第1号 |
「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく手続きの見直しについて」の一部改正について |
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13 |
令和3年
11月25日 |
事務連絡 |
遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく承認の申請等の事務手続等に関する質疑応答集(Q&A)について(廃止) |
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14 |
令和3年
11月18日 |
薬機発1118022号 |
QMS適合性調査におけるMDSAP報告書の利用手続きについて |
PDF |
15 |
令和3年
11月12日 |
事務連絡 |
IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について |
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16 |
令和3年
11月11日 |
事務連絡 |
新型コロナウイルス感染症患者の治療に必要な人工呼吸器無償譲渡について |
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17 |
令和3年
11月10日 |
事務連絡 |
台湾からの医療機器の支援
(酸素濃縮装置及びパルスオキシメータ)に係る追加申請の受付について |
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18 |
令和3年
11月4日 |
事務連絡 |
医療機器に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について |
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19 |
令和3年
10月29日 |
保医発1029第2号 |
「特定保険医療材料の定義について」の一部改正について |
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20 |
令和3年
10月29日 |
保医発1029第3号 |
医療機器の保険適用について |
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