| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
令和4年
3月31日 |
事務連絡 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構から医療機器等の製造販売業者に医療機関等からの不具合等報告を情報提供した場合の製造販売業者からの回答に係る運用について |
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| 2 |
令和4年
3月31日 |
薬生機審発0331第5号 |
新医療機器等の使用成績評価結果 令和2年度～令和3年度について |
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| 3 |
令和4年
3月31日 |
薬生機審発0331第2号 |
新医療機器等の再審査結果 令和2年度～令和3年度について |
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| 4 |
令和4年
3月31日 |
薬生薬審発0331第1号
薬生機審発0331第1号
薬生安発0331第1号 |
医薬品横断的なコンパニオン診断を目的とする体外診断用医薬品等の取扱いについて |
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| 5 |
令和4年
3月31日 |
事務連絡 |
医薬品横断的なコンパニオン診断を目的とする体外診断用医薬品等の取扱いに関する質疑応答集（Q&A）について |
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| 6 |
令和4年
3月30日 |
薬生機審発0330第1号 |
医療機器プログラムの設計のみを行う製造所における責任技術者の取扱いについて |
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| 7 |
令和4年
3月30日 |
薬機発0330001号 |
令和4年度「人道的見地からの治験支援事業」の取扱いについて |
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| 8 |
令和4年
3月29日 |
薬生機審発0329第1号 |
医療機器の日本産業規格の改正に伴うエンドトキシンに係る要求事項に関する取扱いについて |
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| 9 |
令和4年
3月28日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について |
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| 10 |
令和4年
3月28日 |
薬生発0328第1号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の公布について |
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| 11 |
令和4年
3月25日 |
医政安発0325第6号
薬生安発0325第5号 |
医療事故情報収集等事業第68回報告書の公表について |
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| 12 |
令和4年
3月25日 |
事務連絡 |
機械器具等及び加工細胞等に係る治験の計画の届出に関する質疑応答集（Q&A）について |
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| 13 |
令和4年
3月22日 |
薬機発第0322011号 |
審査等業務に係る申請・届出等の受付窓口の再開について |
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| 14 |
令和4年
3月18日 |
薬生発0318第1号 |
医薬関係者からの医薬品、医療機器、再生医療等製品、医薬部外品及び化粧品の副作用、感染症及び不具合報告の実施要領について |
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| 15 |
令和4年
3月14日 |
薬生発0314第8号 |
申請書等への添付を求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等について |
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| 16 |
令和4年
3月10日 |
3文科振第654号
科発0310第1号
医政発0310第1号
20220307商局第4号 |
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の一部改正について（通知） |
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| 17 |
令和4年
3月4日 |
事務連絡 |
特定保険医療材料及び医療機器保険適用希望書（希望区分B）に記載する機能区分コードについて |
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| 18 |
令和4年
3月4日 |
保医発0304第11号 |
特定診療報酬算定医療機器の定義等について（令和6年5月31日廃止） |
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| 19 |
令和4年
3月4日 |
保医発0304第9号 |
特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について（令和6年5月31日廃止） |
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| 20 |
令和4年
3月4日 |
保医発0304第10号 |
特定保険医療材料及びその材料価格（材料価格基準）の一部改正に伴う特定保険医療材料料（使用歯科材料料）の算定について（令和6年5月31日廃止） |
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