| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
令和4年
4月28日 |
事務連絡 |
収載後にチャレンジ申請を行うことの妥当性が認められた医療機器の定期報告について（依頼） |
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| 2 |
令和4年
4月28日 |
薬生監麻発0428第1号 |
タトゥー施術行為に使用されることが目的とされている機械器具について |
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| 3 |
令和4年
4月26日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について |
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| 4 |
令和4年
4月26日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について |
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| 5 |
令和4年
4月13日 |
薬生監麻発0413第1号 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について |
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| 6 |
令和4年
4月13日 |
薬生発0413第1号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
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| 7 |
令和4年
4月13日 |
事務連絡 |
医療機器のIMDRF用語集の翻訳版の改訂について |
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| 8 |
令和4年
4月13日 |
事務連絡 |
「特定保険医療材料及びその材料価格（材料価格基準）の一部改正に伴う特定保険医療材料料（使用歯科材料料）の算定について」の一部改正について |
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| 9 |
令和4年
4月13日 |
薬生監麻発0413第5号 |
骨盤底筋の運動に用いる機械器具の取扱いについて |
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| 10 |
令和4年
4月1日 |
薬機発第0401001号 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について |
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| 11 |
令和4年
4月1日 |
薬生薬審発0401第9号
薬生機審発0401第1号
薬生監麻発0401第6号 |
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響を鑑みた治験計画等の届出の取扱い（電子メールによる提出）について（令和5年3月31日廃止） |
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| 12 |
令和4年
3月31日 |
薬生機審発0331第8号 |
医療用エックス線装置基準の一部を改正する告示について |
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| 13 |
令和4年
3月31日 |
保医発0331第1号 |
医療機器の保険適用について |
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| 14 |
令和4年
3月31日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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| 15 |
令和4年
3月31日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用等に関する取扱いについて」等の一部訂正について |
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| 16 |
令和4年
3月31日 |
事務連絡 |
令和4年度診療報酬改定関連通知及び官報掲載事項の一部訂正について |
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| 17 |
令和4年
3月31日 |
事務連絡 |
仮名加工情報である医療情報のみを用いて行うAI画像診断機器等の開発・研究等への生命・医学系指針の適用等について |
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| 18 |
令和4年
3月31日 |
事務連絡 |
「医療機器に係る保険適用希望書の記載例等について」等の一部訂正について |
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| 19 |
令和4年
3月31日 |
事務連絡 |
人工知能関連技術を活用した医療機器の変更計画の確認申請に関する質疑応答集（Q&A）について（廃止） |
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| 20 |
令和4年
3月31日 |
薬機発第0331002号 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について |
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